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Auswirkungen von Herzfrequenzschwankungen während der Meditation auf Plasma-Biomarker der Alzheimer-Krankheit

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Mara Mather, University of Southern California
In der aktuellen Studie werden wir untersuchen, wie sich zwei Arten von Konzentrationsmeditationspraktiken auf Plasmabiomarker der Alzheimer-Krankheit (AD) auswirken. Wir werden auch die Auswirkungen der beiden Arten von Meditationspraktiken auf das emotionale Wohlbefinden und das episodische Gedächtnis untersuchen. Zu dieser Studie werden gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren eingeladen, die alle Zulassungskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang täglich zu meditieren oder zu Hause eine Kontrollaufgabe ohne Intervention durchzuführen. Sie werden außerdem gebeten, das Labor zweimal aufzusuchen, einmal vor und einmal nach dem Eingriff, um Blutproben zur Beurteilung der Plasma-Biomarker von AD abzugeben und Fragebögen zu Emotionen und einen Gedächtnistest auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kaoru Nashiro, PhD
  • Telefonnummer: 213-761-5015
  • E-Mail: nashiro@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Stimmen Sie der Bereitstellung von Blutproben zu
  • Gesunde Erwachsene, die mindestens 110 Pfund wiegen
  • Vereinbaren Sie, eine Woche lang täglich 40 Minuten dieser Studie zu widmen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Störung, die den Herzrhythmus oder die Herzfunktion beeinträchtigen würde (z. B. Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Herzerkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen).
  • Üben Sie regelmäßig Entspannungs-, Meditations- oder Yoga-Übungen, die auf die Atmung ausgerichtete Übungen beinhalten und länger als eine Stunde pro Woche dauern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Konzentrationsmeditation mit Bauchfokus
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang eine Konzentrationsmeditation aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf. Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch.
Verhalten: Meditation mit Fokus auf den Bauch
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang täglich 40 Minuten lang an einer Konzentrationsmeditation teil. Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch.
Experimental: Konzentrationsmeditation mit Bauchfokus und langsamer Atmung
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang Konzentrationsmeditation und langsames Atmen aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf. Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch und atmen dabei langsam.
Verhalten: Bauchfokusmeditation mit langsamer Atmung
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang Konzentrationsmeditation und langsames Atmen aus. Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch und atmen dabei langsam.
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Eingriff
Die Teilnehmer ruhen sich eine Woche lang jeden Tag 40 Minuten lang ruhig aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasma-Amyloid-Beta (Aβ)-Spiegel
Zeitfenster: Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
Die Untersucher berechneten einen aggregierten Z-Score basierend auf Plasma-Aβ40- und Aβ42-Spiegeln (pg/mL). Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Stichprobenmittelwert. Höhere Werte weisen auf einen höheren Plasma-Aβ-Spiegel hin, der bei kognitiv normalen Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht wurde (Song et al., 2011). Sie führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um eine Zeit × Bedingung-Interaktion in Plasma-Aβ-Spiegeln zu testen und Gruppendifferenzen in der Veränderung über die Zeit zu bewerten.
Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
Veränderung des Plasma-Aβ42/40-Verhältnisses
Zeitfenster: Gemessen an Blutabnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
Die Untersucher führten eine 2 (Zeit: vor, nach) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf die Plasma-Ab42/40-Verhältnisse zu testen. Das Plasma-Ab42/40-Verhältnis wurde berechnet, indem die Plasma-Ab42-Konzentration (pg/ml) durch die Plasma-Ab40-Konzentration (pg/ml) dividiert wurde. Ein höheres Plasma-Ab42/40-Verhältnis weist auf ein besseres Ergebnis hin (d.h. eine stärkere Gehirnclearance).
Gemessen an Blutabnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasma-pTau-181/Tau-Verhältnisses
Zeitfenster: Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
Die Untersucher führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf die Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnisse zu testen. Das Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnis wurde berechnet, indem die Plasma-pTau-181-Konzentration (pg/ml) durch die Plasma-Gesamt-Tau-Konzentration (pg/ml) dividiert wurde. Ein höheres Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnis zeigt ein besseres Ergebnis an (d.h. eine stärkere Hirnclearance).
Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor und nach einer einwöchigen Intervention gemessen
Die Forscher führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf das emotionale Wohlbefinden zu testen. Das emotionale Wohlbefinden wurde mithilfe des Profile of Mood States (POMS) bewertet, das aus 40 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet werden. Die Gesamtstimmungsstörung (Total Mood Disturbance, TMD) wurde berechnet, indem die negativen Stimmungsitems summiert und die Summe der positiven Stimmungsitems subtrahiert wurde. Eine Konstante von 100 wurde zum TMD-Wert addiert, um negative Werte zu eliminieren. Höhere Werte weisen auf negativere Stimmungszustände hin, wobei mögliche Werte zwischen 56 und 216 liegen.
Vor und nach einer einwöchigen Intervention gemessen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Gemessen nach einer einwöchigen Intervention
Die Untersucher werden eine einfaktorielle Varianzanalyse durchführen, um Gruppenunterschiede im episodischen Gedächtnis zu bewerten.
Gemessen nach einer einwöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-23-00373

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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