Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaation aikana tapahtuvien sykevärähtelyjen vaikutukset Alzheimerin taudin plasman biomarkkereihin

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mara Mather, University of Southern California
Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka kahdentyyppiset keskittymismeditaatiokäytännöt vaikuttavat Alzheimerin taudin (AD) plasman biomarkkereihin. Tutkimme myös kahdentyyppisten meditaatiokäytäntöjen vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin ja episodiseen muistiin. Tähän tutkimukseen kutsutaan terveet 18–35-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot. Osallistujia pyydetään osallistumaan viikon päivittäiseen meditaatioharjoitteluun tai ilman interventiota valvontatehtävään kotona. Heitä pyydetään myös vierailemaan laboratoriossa kahdesti, kerran ennen ja kerran sen jälkeen, antamaan verinäytteitä AD:n plasman biomarkkereiden arvioimiseksi ja täyttämään tunnekyselyt ja muistitesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kaoru Nashiro, PhD
  • Puhelinnumero: 213-761-5015
  • Sähköposti: nashiro@usc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • Ikäraja 18-35 vuotta
  • Sovi toimittamaan verinäytteitä
  • Terveet aikuiset, jotka painavat vähintään 110 kiloa
  • Sovi omistavasi 40 minuuttia päivittäin tälle tutkimukselle viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on häiriö, joka voi vaikuttaa sydämen rytmiin tai toimintaan (esim. epänormaali sydämen rytmi, hengenahdistus, sydänsairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, angina pectoris ja rytmihäiriö)
  • Harjoittele säännöllisesti mitä tahansa rentoutumista, meditaatiota tai joogaa, joka sisältää hengitykseen keskittyviä harjoituksia, jotka kestävät yli tunnin viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keskittymismeditaatio vatsaan
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan samalla kun tallennetaan sykettä. He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin.
Käyttäytyminen: Vatsapainotteinen meditaatio
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan. He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin.
Kokeellinen: Vatsaan keskittyvä keskittymismeditaatio hitaalla hengityksellä
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota ja hidasta hengitystä 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan samalla kun tallennetaan sykettä. He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin hengittäessään hitaasti.
Käyttäytyminen: Vatsakeskeinen meditaatio hidasta hengittämistä
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota ja hidasta hengitystä 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan. He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin hengittäessään hitaasti.
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman puuttumista
Osallistujat lepäävät hiljaa 40 minuuttia joka päivä viikon ajan samalla, kun he tallentavat sykettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman amyloidibeta (Aβ) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon kestäväksi interventioksi
Tutkijat laskivat yhteis-Z-pisteen perustuen plasman Aβ40- ja Aβ42-pitoisuuksiin (pg/ml). Z-piste 0 edustaa otoksen keskiarvoa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa plasman Aβ-pitoisuutta, jonka on havaittu olevan yhteydessä suurempaan Alzheimerin taudin kehittymisen riskiin kognitiivisesti normaaleilla henkilöillä (Song et al., 2011). He suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (ehto) ANOVA-testin tarkastellakseen aikaehdon vuorovaikutusta plasman Aβ-pitoisuuksissa, arvioiden ryhmien eroja muutoksissa ajan kuluessa.
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon kestäväksi interventioksi
Muutos plasman Ab42/40-suhteessa
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiojakson
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin interaktioefektin testaamiseksi plasma-Ab42/40-suhdetta varten. Plasma-Ab42/40-suhde laskettiin jakamalla plasma-Ab42-pitoisuus (pg/ml) plasma-Ab40-pitoisuudella (pg/ml). Korkeampi plasma-Ab42/40-suhde osoittaa parempaa tulosta (eli suurempaa aivojen puhdistumista).
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiojakson

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma pTau-181/Tau-suhteen muutos
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiota
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin vuorovaikutuksen vaikutuksen testaamiseksi plasmassa olevan pTau-181/total Tau -suhteen osalta. Plasmassa oleva pTau-181/total Tau -suhde laskettiin jakamalla plasmassa olevan pTau-181 pitoisuus (pg/ml) plasmassa olevan kokonais-Tau pitoisuudella (pg/ml). Korkeampi plasmassa oleva pTau-181/total Tau -suhde osoittaa parempaa tulosta (eli parempaa aivojen puhdistumista).
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiota
Muutos tunne-elämän hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen viikon interventiota
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin interaktiovaikutuksen testaamiseksi emotionaaliseen hyvinvointiin. Emotionaalista hyvinvointia arvioitiin käyttäen Profile of Mood States (POMS) -mittaria, joka koostuu 40 kohdasta, jotka arvioitiin 5-portaisella asteikolla vaihdellen 0 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin"). Total Mood Disturbance (TMD) -pisteet laskettiin summaamalla negatiiviset mielialakohdat ja vähentämällä positiivisten mielialakohtien summa. TMD-pisteisiin lisättiin vakio 100 negatiivisten arvojen poistamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia mielentiloja, mahdollisten pisteiden vaihdellessa 56 - 216.
Mitattu ennen ja jälkeen viikon interventiota

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Mitattu yhden viikon interventiokauden jälkeen
Tutkijat suorittavat yksisuuntaisen ANOVA-testin arvioidakseen ryhmien välisiä eroja episodisessa muistissa.
Mitattu yhden viikon interventiokauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UP-23-00373

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia