Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hjertefrekvensoscillationer under meditation på plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom

12. december 2025 opdateret af: Mara Mather, University of Southern California
I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge, hvordan to typer koncentrationsmeditationspraksis påvirker plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom (AD). Vi vil også undersøge virkningerne af de to typer meditationspraksis på følelsesmæssigt velvære og episodisk hukommelse. Raske voksne i alderen 18-35, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive inviteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en uges daglige meditationspraksis eller kontrolopgave uden indgreb derhjemme. De vil også blive bedt om at besøge laboratoriet to gange, én gang før og én gang efter interventionen, for at give blodprøver for at vurdere plasmabiomarkører for AD og udfylde følelsesspørgeskemaer og en hukommelsestest.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kaoru Nashiro, PhD
  • Telefonnummer: 213-761-5015
  • E-mail: nashiro@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • I alderen 18-35 år
  • Accepter at give blodprøver
  • Raske voksne, der vejer mindst 110 pund
  • Accepter at afsætte 40 minutter dagligt til denne undersøgelse i en uge

Ekskluderingskriterier:

  • Har en lidelse, der kan påvirke hjerterytmen eller -funktionen (f.eks. unormal hjerterytme, dyspnø, hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom, angina og arytmi)
  • Regelmæssigt at øve enhver afslapning, meditation eller yoga, der involverer vejrtrækningsfokuserede øvelser, der varer mere end en time hver uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mave-fokus koncentration meditation
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls. De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven.
Adfærdsmæssigt: Mave-fokus meditation
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation i 40 minutter hver dag i en uge. De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven.
Eksperimentel: Mave-fokus koncentration meditation med langsom vejrtrækning
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation og langsom vejrtrækning i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls. De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven, mens de trækker vejret langsomt.
Adfærdsmæssigt: Mavefokus meditation med langsom vejrtrækning
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation og langsom vejrtrækning i 40 minutter hver dag i en uge. De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven, mens de trækker vejret langsomt.
Ingen indgriben: Ingen indgrebskontrol
Deltagerne vil hvile stille i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma amyloid beta (Aβ) niveauer
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
Forskerne beregnede en samlet Z-score baseret på plasma Aβ40 og Aβ42 niveauer (pg/mL). En Z-score på 0 repræsenterer stikprøvens gennemsnit. Højere værdier indikerer et højere niveau af plasma Aβ, hvilket hos kognitivt normale personer er blevet fundet at være forbundet med en højere risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (Song et al., 2011). De udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en tid × tilstand interaktion i plasma Aβ niveauer, hvilket vurderede gruppeforskelle i ændring over tid.
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
Ændring i plasma Ab42/40-forhold
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
Undersøgerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (betingelse) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på plasma Ab42/40-forhold. Plasma Ab42/40-forholdet blev beregnet ved at dividere plasma Ab42-koncentrationen (pg/ml) med plasma Ab40-koncentrationen (pg/ml). Et højere plasma Ab42/40-forhold indikerer bedre resultat (dvs. større hjerneclearance).
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Plasma pTau-181/Tau Ratio
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
Undersøgerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på plasma pTau-181/total Tau-forholdet. Plasma pTau-181/total Tau-forholdet blev beregnet ved at dividere plasma pTau-181-koncentrationen (pg/ml) med plasma total Tau-koncentrationen (pg/ml). Et højere plasma pTau-181/total Tau-forhold indikerer bedre udfald (dvs. større hjernernes oprydning).
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
Ændring i følelsesmæssig trivsel
Tidsramme: Målt før og efter en uges intervention
Forskerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på følelsesmæssig velvære. Følelsesmæssig velvære blev vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS), som består af 40 punkter vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("yderst"). Total Mood Disturbance (TMD) scorer blev beregnet ved at summere de negative humøritems og trække summen af de positive humøritems fra. En konstant på 100 blev tilføjet til TMD-scoren for at eliminere negative værdier. Højere scorer indikerer mere negative humørtilstande, med mulige scorer fra 56 til 216.
Målt før og efter en uges intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Målt efter en uges intervention
Forskerne vil udføre en envejs ANOVA for at vurdere gruppeforskelle i episodisk hukommelse.
Målt efter en uges intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UP-23-00373

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger