Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje radiální mimotělní terapie rázovou vlnou aplikovaná na Achillovu šlachu funkčnost kotníku?

6. ledna 2024 aktualizováno: Hyunjoong Kim

Vliv radiální mimotělní terapie rázovou vlnou na Achillovu šlachu na funkci kotníku

Bylo prokázáno, že radiální mimotělní terapie rázovou vlnou obnovuje zkrácené svaly a normalizuje fibrotické tkáně ve svalech nebo fasciích. Terapie rázovou vlnou může změkčit fibrotické tkáně a zmírnit bolest. Zatímco existují různé metody pro uvolnění svalů a fascií, radiální mimotělní rázová vlna může dosáhnout dobrých výsledků v krátké době léčby. Ačkoli existuje výzkum účinků radiální mimotělní rázové vlny souvisejících s bolestí u stavů, jako je plantární fasciitida a kolenní osteoartritida, chybí literatura o jejích funkčních účincích. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat zlepšení funkčnosti kotníku pomocí aplikace radiální mimotělní terapie rázovou vlnou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor účastníků do studie se plánuje uskutečnit v Han-nam-dongu a na univerzitě Sahmyook v Soulu v Korejské republice. Potenciální účastníci vybraní prostřednictvím náborových dokumentů budou zapsáni po splnění kritérií způsobilosti. Po poskytnutí komplexního vysvětlení studie budou přijati ti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají skóre bolesti související s kotníkem od 0 do 2 na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS).
  • Jedinci bez funkčního postižení kotníku.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgické zákroky, jako je artrodéza hlezenního kloubu.
  • Jedinci vykazující známky funkčního poškození funkčnosti kotníku.
  • Jedinci s bolestí kotníku hodnocenou nad 3 na NPRS.
  • Jedinci s akutní zlomeninou kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami
Přístroj: Radiální mimotělní terapie rázovými vlnami
Radiální mimotělní terapie rázovou vlnou (rESWT) byla podávána pomocí zařízení Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Švýcarsko). Účastníci seděli s odhalenými lýtky. Na oblast Achillovy šlachy byl aplikován spojovací gel a v souladu s pravidlem aplikace 90° byl použit 15mm aplikátor jak v příčném, tak v diagonálním obrazci na myotendinózním spojení, který se rozprostíral přes svalové břicho pomocí vyhlazovacího pohybu. Každé sezení zahrnovalo dodání 1000 pulzů při frekvenci 10 Hz a nastavení tlaku vzduchu 1,0 bar.
Falešná mimotělní terapie rázovými vlnami
Přístroj: Falešná mimotělní terapie rázovými vlnami
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) byla podávána pomocí zařízení Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Švýcarsko). Účastníci seděli s odhalenými lýtky. Na oblast Achillovy šlachy byl aplikován spojovací gel a v souladu s pravidlem aplikace 90° byl použit 15mm aplikátor jak v příčném, tak v diagonálním obrazci na myotendinózním spojení, který se rozprostíral přes svalové břicho pomocí vyhlazovacího pohybu. V každém sezení bylo zařízení drženo proti Achillově šlaše, aniž by bylo zapnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška skoku
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Výška skoku (cm) se počítá z maximální výšky skoku v OptoGait.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci
letový čas
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Doba letu (ms) se počítá jako doba vznášení při skákání v OptoGait.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci
kontaktní čas
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Vertikální skok na jedné noze se měří pomocí systému OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itálie, 2010) pro určení maximální výšky, doby letu a doby kontaktu se zemí. Vyšší skoky, delší letové časy a kratší časy kontaktu se zemí naznačují zlepšený výkon vertikálního skoku jednou nohou. Nastavení zahrnuje umístění dvou paralelních tyčí se senzory na obou stranách a umístění kamery vpředu. Účastníci se zučenými botami vstoupí mezi mříže. Jsou instruováni: „Prosím, vyskočte pětkrát tak vysoko, jak jen můžete,“ s hlasitým povelem. Po pěti skocích jsou shromážděná data zpracována pomocí softwaru OptoGait (verze 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Kontaktní čas (ms) vypočítá OptoGait jako čas na podlaze před skokem.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hyunjoong Kim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení