Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową stosowana w przypadku ścięgna Achillesa wpływa na funkcjonalność kostki?

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hyunjoong Kim

Wpływ promieniowej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ścięgno Achillesa na funkcjonalność stawu skokowego

Wykazano, że promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową przywraca skrócone mięśnie i normalizuje zwłóknienie tkanki mięśniowej lub powięzi. Terapia falą uderzeniową może zmiękczyć zwłóknione tkanki i złagodzić ból. Chociaż istnieją różne metody rozluźniania mięśni i powięzi, promieniowa terapia pozaustrojową falą uderzeniową może osiągnąć dobre wyniki w krótkim czasie leczenia. Chociaż istnieją badania dotyczące związanych z bólem skutków terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową w leczeniu schorzeń takich jak zapalenie powięzi podeszwowej i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, brakuje literatury na temat jej skutków funkcjonalnych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie poprawy funkcjonalności stawu skokowego poprzez zastosowanie promieniowej pozaustrojowej terapii falą uderzeniową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja uczestników do badania planowana jest w Han-nam-dong oraz na Uniwersytecie Sahmyook w Seulu w Korei. Potencjalni uczestnicy wybrani na podstawie dokumentów rekrutacyjnych zostaną zapisani po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych. Po wyczerpującym wyjaśnieniu przebiegu badania zostaną zrekrutowane osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których poziom bólu kostki wynosi od 0 do 2 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
  • Osoby bez zaburzeń czynnościowych stawu skokowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeszły zabiegi chirurgiczne, takie jak artrodeza stawu skokowego.
  • Osoby wykazujące oznaki upośledzenia funkcjonalnego w zakresie funkcjonalności kostki.
  • Osoby z bólem kostki ocenionym powyżej 3 w skali NPRS.
  • Osoby z ostrymi złamaniami kostki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Urządzenie: Promieniowa pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Podawano radialną pozaustrojową terapię falą uderzeniową (rESWT) przy użyciu urządzenia Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Szwajcaria). Uczestnicy siedzieli z odsłoniętymi łydkami. Na okolicę ścięgna Achillesa nałożono żel sprzęgający i stosując zasadę aplikacji pod kątem 90°, zastosowano aplikator o średnicy 15 mm zarówno w układzie poprzecznym, jak i ukośnym w miejscu połączenia miotendinnego, rozciągając się w poprzek brzuśca mięśnia ruchem wygładzającym. Każda sesja obejmowała dostarczenie 1000 impulsów przy częstotliwości 10 Hz i ustawieniu ciśnienia powietrza na 1,0 bar.
Pozorna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Urządzenie: Pozorna pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Pozorną pozaustrojową terapię falą uderzeniową (rESWT) podawano przy użyciu urządzenia Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Szwajcaria). Uczestnicy siedzieli z odsłoniętymi łydkami. Na okolicę ścięgna Achillesa nałożono żel sprzęgający i stosując zasadę aplikacji pod kątem 90°, zastosowano aplikator o średnicy 15 mm zarówno w układzie poprzecznym, jak i ukośnym w miejscu połączenia miotendinnego, rozciągając się w poprzek brzuśca mięśnia ruchem wygładzającym. Podczas każdej sesji urządzenie przykładano do ścięgna Achillesa bez włączania zasilania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem. Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze. Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu. Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty. Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno. Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Wysokość skoku (cm) jest obliczana na podstawie maksymalnej wysokości skoku w OptoGait.
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
czas lotu
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem. Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze. Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu. Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty. Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno. Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Czas lotu (ms) jest obliczany jako czas zawisu podczas skoku w OptoGait.
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
czas kontaktu
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
Skok pionowy na jednej nodze mierzy się za pomocą systemu OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Włochy, 2010) w celu określenia maksymalnej wysokości, czasu lotu i czasu kontaktu z podłożem. Wyższe skoki, dłuższy czas lotu i krótszy czas kontaktu z ziemią wskazują na lepszą wydajność skoku pionowego na jednej nodze. Konfiguracja obejmuje umieszczenie dwóch równoległych prętów z czujnikami po obu stronach i umieszczenie kamery z przodu. Uczestnicy bez butów wchodzą pomiędzy kraty. Poinstruowano ich, aby „Skakali tak wysoko, jak tylko potrafisz, pięć razy” i wydali tę komendę głośno. Po pięciu skokach zebrane dane są przetwarzane przy pomocy oprogramowania OptoGait (wersja 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Czas kontaktu (ms) jest obliczany przez OptoGait jako czas spędzony na podłodze przed skokiem.
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hyunjoong Kim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami