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A terapia extracorpórea radial por ondas de choque aplicada ao tendão de Aquiles influencia a funcionalidade do tornozelo?

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Hyunjoong Kim

Influência da terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais no tendão de Aquiles na funcionalidade do tornozelo

Foi demonstrado que a terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais restaura músculos encurtados e normaliza tecidos fibróticos nos músculos ou na fáscia. A terapia por ondas de choque pode suavizar os tecidos fibróticos e aliviar a dor. Embora existam vários métodos para relaxar os músculos e a fáscia, a terapia extracorpórea radial por ondas de choque pode alcançar bons resultados em um curto período de tratamento. Embora existam pesquisas sobre os efeitos relacionados à dor da terapia extracorpórea radial por ondas de choque para condições como fascite plantar e osteoartrite de joelho, há falta de literatura sobre seus efeitos funcionais. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a melhora da funcionalidade do tornozelo por meio da aplicação de terapia extracorpórea radial por ondas de choque.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O recrutamento de participantes para o estudo está planejado para ocorrer em Han-nam-dong e na Universidade Sahmyook em Seul, República da Coreia. Os potenciais participantes selecionados por meio de documentos de recrutamento serão inscritos mediante atendimento aos critérios de elegibilidade. Depois de fornecer uma explicação abrangente do estudo, aqueles que concordarem voluntariamente em participar serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pontuação de dor relacionada ao tornozelo de 0 a 2 na Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS).
  • Indivíduos sem comprometimento funcional do tornozelo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos como artrodese da articulação do tornozelo.
  • Indivíduos que apresentam sinais de comprometimento funcional na funcionalidade do tornozelo.
  • Indivíduos com dor relacionada ao tornozelo com classificação acima de 3 na NPRS.
  • Indivíduos com fraturas agudas de tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Radial
Dispositivo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Radial
A Terapia Radial Extracorpórea por Ondas de Choque (rESWT) foi administrada usando o dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suíça). Os participantes estavam sentados com as panturrilhas expostas. Um gel de acoplamento foi aplicado na área do tendão de Aquiles e, seguindo a regra de aplicação de 90°, um aplicador de 15 mm foi utilizado em padrões transversais e diagonais na junção miotendínea, estendendo-se através do ventre muscular com um movimento de suavização. Cada sessão envolveu a entrega de 1.000 pulsos a uma frequência de 10 Hz e um ajuste de pressão de ar de 1,0 bar.
Terapia extracorpórea simulada por ondas de choque
Dispositivo: Terapia extracorpórea simulada por ondas de choque
A terapia extracorpórea por ondas de choque simulada (rESWT) foi administrada usando o dispositivo Masterpuls® MP200 (Storz Medical AG, Tägerwilen, Suíça). Os participantes estavam sentados com as panturrilhas expostas. Um gel de acoplamento foi aplicado na área do tendão de Aquiles e, seguindo a regra de aplicação de 90°, um aplicador de 15 mm foi utilizado em padrões transversais e diagonais na junção miotendínea, estendendo-se através do ventre muscular com um movimento de suavização. Em cada sessão, o dispositivo foi pressionado contra o tendão de Aquiles sem estar ligado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do salto
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). A altura do salto (cm) é calculada a partir da altura máxima do salto no OptoGait.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção
tempo de vôo
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). O tempo de vôo (ms) é calculado como o tempo de pairar ao saltar no OptoGait.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção
tempo de contato
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
O salto vertical com uma perna é medido usando o sistema OptoGait (Microgate, S.R.L, Bolzano, Itália, 2010) para determinar a altura máxima, tempo de voo e tempo de contato com o solo. Saltos mais altos, tempos de voo mais longos e tempos de contato com o solo mais curtos indicam melhor desempenho no salto vertical unipodal. A configuração envolve colocar duas barras paralelas embutidas com sensores em cada lado e posicionar uma câmera na frente. Os participantes, sem os sapatos, entram entre as barras. Eles são instruídos a "Por favor, pule o mais alto que puder, cinco vezes", com o comando dado em voz alta. Após cinco saltos, os dados coletados são processados ​​utilizando o software OptoGait (Versão 1.5.0.0, Microgate, SRL). O tempo de contato (ms) é calculado pelo OptoGait como o tempo no chão antes do salto.
Mudança imediata da linha de base após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hyunjoong Kim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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