Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako akillesjänteeseen sovellettu radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia nilkan toimintaan?

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hyunjoong Kim

Akillesjänteen säteittäisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus nilkan toimintaan

Radial Extracorporeal Shockwave Therapy on osoitettu palauttavan lyhentyneet lihakset ja normalisoivan fibroottisia kudoksia lihaksissa tai faskiassa. Shockwave-hoito voi pehmentää fibroottisia kudoksia ja lievittää kipua. Vaikka on olemassa erilaisia ​​menetelmiä lihasten ja faskian rentouttamiseen, säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltohoito voi saavuttaa hyviä tuloksia lyhyessä hoitoajassa. Vaikka on olemassa tutkimusta säteittäisen kehonulkoisen shokkiaaltohoidon kipuun liittyvistä vaikutuksista sellaisiin tiloihin kuin plantaarinen fasciitis ja polven nivelrikko, sen toiminnallisista vaikutuksista ei ole kirjallisuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nilkan toiminnan parantamista käyttämällä säteittäistä kehonulkoista shokkiaaltohoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien rekrytointi tutkimukseen on suunniteltu tapahtuvan Han-nam-dongissa ja Sahmyookin yliopistossa Soulissa, Korean tasavallassa. Rekrytointiasiakirjoilla valitut potentiaaliset osallistujat otetaan mukaan kelpoisuuskriteerien täyttyessä. Kun tutkimuksesta on annettu kattava selvitys, rekrytoidaan vapaaehtoisesti osallistuvat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on nilkoihin liittyvän kivun pisteet 0–2 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla.
  • Henkilöt, joilla ei ole nilkan toimintavammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet, kuten nilkkanivelen artrodeesi.
  • Henkilöt, joilla on merkkejä nilkan toimintakyvyn heikkenemisestä.
  • Henkilöt, joilla on nilkoihin liittyvää kipua NPRS:ssä yli 3.
  • Henkilöt, joilla on akuutti nilkkamurtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Säteittäinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Laite: Säteittäinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) annettiin Masterpuls® MP200 -laitteella (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi). Osallistujat istuivat vasikat paljastettuina. Kiinnitysgeeliä levitettiin akillesjänteen alueelle ja 90°:n levityssääntöä noudattaen käytettiin 15 mm:n applikaattoria sekä poikittais- että diagonaalisissa kuvioissa myotendinous-liitoskohdassa, joka ulottui lihaksen vatsan poikki käyttäen tasoitusliikettä. Jokainen istunto sisälsi 1000 pulssin toimittamisen taajuudella 10 Hz ja ilmanpaineasetuksena 1,0 bar.
Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Laite: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
Sham Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT) annettiin käyttämällä Masterpuls® MP200 -laitetta (Storz Medical AG, Tägerwilen, Sveitsi). Osallistujat istuivat vasikat paljastettuina. Kiinnitysgeeliä levitettiin akillesjänteen alueelle ja 90°:n levityssääntöä noudattaen käytettiin 15 mm:n applikaattoria sekä poikittais- että diagonaalisissa kuvioissa myotendinous-liitoskohdassa, joka ulottui lihaksen vatsan poikki käyttäen tasoitusliikettä. Jokaisessa istunnossa laitetta pidettiin akillesjänteessä ilman virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi. Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn. Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen. Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin. Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi. Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Hyppykorkeus (cm) lasketaan OptoGaitin maksimihyppykorkeudesta.
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
lentoaika
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi. Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn. Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen. Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin. Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi. Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). Lentoaika (ms) lasketaan leijuusajaksi hyppääessä OptoGaitissa.
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
yhteydenottoaika
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Yhden jalan pystyhyppy mitataan käyttämällä OptoGait-järjestelmää (Microgate, S.R.L, Bolzano, Italia, 2010) maksimikorkeuden, lentoajan ja maakosketusajan määrittämiseksi. Korkeammat hyppyt, pidemmät lentoajat ja lyhyemmät kosketusajat maahan osoittavat parantuneen yhden jalan pystysuoran hypyn suorituskyvyn. Asennus käsittää kahden yhdensuuntaisen tangon, joissa on anturit upotettu kummallekin puolelle, ja kameran sijoittamisen eteen. Osallistujat, kengät irrotettuina, menevät tangon väliin. Heitä neuvotaan "hyppy niin korkealle kuin pystyt, viisi kertaa" ja komennon annetaan äänekkäästi. Viiden hypyn jälkeen kerätyt tiedot käsitellään OptoGait-ohjelmistolla (versio 1.5.0.0, Microgate, S.R.L). OptoGait laskee kosketusajan (ms) lattialla ennen hyppäämistä.
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hyunjoong Kim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-1040781-A-N-012021092HR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia