Studie proveditelnosti DragonFire pro hypertrofickou obstrukční kardiomyopatii

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let
2. Obstrukční hypertrofická kardiomyopatie, maximální rozdíl tlaku LVOT ≥50 mmHg v klidu nebo po excitaci;
3. Zjevné klinické příznaky, únava, dušnost, únavová angina pectoris, synkopa atd., vážně ovlivňují kvalitu života a adekvátní medikamentózní léčba není účinná nebo nemůže tolerovat vedlejší účinky léků, po vyhodnocení lze provést transaortální intervenční operaci ;

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět;
2. tloušťka mezikomorového septa ≥30 mm;
3. nehypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
4. Přítomnost srdečních novotvarů;
5. Anamnéza resekce interventrikulárního septa nebo alkoholové ablace nebo operace Liwen;
6. V kombinaci s jinými srdečními chorobami vyžadujícími chirurgickou léčbu;
7. Srdeční selhání (po intenzivní léčbě proti srdečnímu selhání stále existují příznaky klidového srdečního selhání, jako je ejekční frakce levé komory < 50 %, N-terminální -B typ natriuretického peptidového prekurzoru, NT-pro BNP≥5000 pg/ml, plicní edém, pleura nebo perikardiální výpotek atd.);
8. Významné koronární léze nebo hraniční léze vyžadující koronární revaskularizaci kvůli nesouladu mezi koronární perfuzí a potřebou (QFR nebo FFR < 0,8) nebo koronární ischemické příhody během 30 dnů;
9. Krvácavé choroby nebo poruchy srážlivosti; Nebo existuje kontraindikace antitrombotické lékové terapie;
10. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 35 ml/min;
11. Očekávaná délka života byla kratší než 12 měsíců a zkoušející usoudil, že pacient špatně splňoval požadavky a nemohl dokončit studii, jak bylo požadováno; Nebo jiné okolnosti, za kterých zkoušející považuje subjekt za nevhodný pro studii;
12. Subjekt se v současné době účastní studie zkoumaného léku nebo zařízení, která nedokončila svůj primární cílový bod nebo která by klinicky interferovala s konečným výsledkem této studie.