Estudio de viabilidad de DragonFire para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años
2. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva, diferencia máxima de presión del TSVI ≥50 mmHg en reposo o después de la excitación;
3. Los síntomas clínicos evidentes, fatiga, dificultad para respirar, fatiga, angina de pecho, síncope, etc., afectan gravemente la calidad de vida, y el tratamiento farmacológico adecuado no es eficaz o no tolera los efectos secundarios de los medicamentos; después de la evaluación, se puede realizar una cirugía intervencionista transaórtica. ;

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas;
2. espesor del tabique interventricular ≥30 mm;
3. miocardiopatía obstructiva no hipertrófica;
4. Presencia de neoplasias cardíacas;
5. Antecedentes de resección del tabique interventricular o ablación con alcohol, o cirugía de Liwen;
6. Combinado con otras enfermedades cardíacas que requieren tratamiento quirúrgico;
7. Insuficiencia cardíaca (después del tratamiento intensivo contra la insuficiencia cardíaca, todavía hay síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo, como fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%, precursor del péptido natriurético tipo B N-terminal, NT-pro BNP≥5000pg/ml, pulmonar edema, pleura o derrame pericárdico, etc.);
8. Lesiones coronarias significativas, o lesiones límite, que requieren revascularización coronaria debido a un desajuste entre la perfusión coronaria y la demanda (QFR o FFR <0,8), o eventos isquémicos coronarios dentro de los 30 días;
9. Enfermedades hemorrágicas o trastornos de la coagulación; O existe una contraindicación de la terapia con medicamentos antitrombóticos;
10. tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <35 ml/min;
11. La esperanza de vida era inferior a 12 meses y el investigador consideró que el paciente no cumplía bien y no podía completar el estudio como se requería; U otras circunstancias en las que el investigador considere que el sujeto no es apto para el estudio;
12. El sujeto participa actualmente en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación que no ha completado su criterio de valoración principal o que interferiría clínicamente con el criterio de valoración de este estudio.