Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v oblasti potravinové gramotnosti – je přístup „školení trenéra“ proveditelný a účinný?

16. prosince 2025 aktualizováno: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Intervence v oblasti potravinové gramotnosti u arabských a židovských žen v regionu Jeruzaléma – je přístup „školení trenéra“ proveditelný a účinný?

Potravinová gramotnost (FL) je schopnost vybírat si zdravé potraviny v různých kontextech, prostředích a situacích. Přestože stravovací návyky jsou utvářeny různými okolnostmi a dovednostmi, většina výživových programů se zaměřuje pouze na znalosti o výživě. Řešení faktorů, jako jsou kompetence, sebeúčinnost a sociální normy, umožňuje udržitelnou pozitivní změnu ve výživovém chování. Tato studie posoudí workshop FL vedený laickými vedoucími pro arabské a židovské ženy ze znevýhodněných komunit v jeruzalémském regionu s využitím přístupu školitelů a porovná efektivitu a nákladovou efektivitu intervence vedené laiky. zásah vedený odborníkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Potravinová gramotnost (FL) je schopnost vybírat si zdravé potraviny v různých kontextech, prostředích a situacích. Přestože stravovací návyky jsou utvářeny různými okolnostmi a dovednostmi, většina výživových programů se zaměřuje pouze na znalosti o výživě. Řešení faktorů, jako jsou kompetence, sebeúčinnost a sociální normy, umožňuje udržitelnou pozitivní změnu ve výživovém chování. Tato studie posoudí workshop FL vedený laickými vedoucími pro arabské a židovské ženy ze znevýhodněných komunit v jeruzalémském regionu s využitím přístupu školitele a porovná efektivitu a nákladovou efektivitu manuální intervence FL poskytované vyškolenými laici vs. stejný workshop pořádaný odborníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
480

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Keren L Greenberg, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hebrejsky nebo arabsky gramotné ženy, které jsou starší 25 let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Laicky vedené FL workshopy
Vůdci komunit, kteří prošli školením v manuálním programu, budou workshop šířit mezi ženy ve svých komunitách prostřednictvím poutavých vizuálních a herních nástrojů.
Behaviorální: Laicky vedené FL workshopy
Skupiny žen naverbované vyškolenými laickými vůdci absolvují 8-sekční laický workshop FL. Účastníci workshopu obdrží na prvním zasedání základní průzkum s vlastní zprávou a na posledním zasedání a 3 měsíce po posledním zasedání budou dotazníky zveřejňovat. Průzkumy budou anonymní a bude je provádět a shromažďovat laický facilitátor workshopu. Laičtí lídři obdrží pobídku ke sběru průzkumů od účastníků workshopu. Člen výzkumného personálu bude přítomen v době sběru průzkumu, aby zajistil sběr dat podle protokolu. Každý měsíc budou probíhat telefonáty s laickými vedoucími, aby byla zajištěna implementace v komunitě, včetně řešení problémů a pomoci s udržením motivace. Aby se zajistila implementace v laické větvi, budou laičtí vůdci muset absolvovat jeden workshop v komunitě, než obdrží absolventský certifikát.
Experimentální: Odborně vedené FL workshopy
Vyškolení odborníci na zdraví budou šířit stejný manuálně upravený program v komunitních skupinách najatých výzkumnými pracovníky, aby se spojili se skupinami vedenými laiky.
Behaviorální: Workshopy vedené odborníky
Odpovídající skupiny žen najaté výzkumnými pracovníky absolvují stejný FL workshop vedený odborníky o 8 sekcích. Účastníci workshopu obdrží na prvním zasedání základní průzkum s vlastní zprávou a na posledním zasedání a 3 měsíce po posledním zasedání budou dotazníky zveřejňovat. Průzkumy budou anonymní a bude je provádět a shromažďovat odborný facilitátor workshopu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účinnosti ve zvyšování úrovně FL workshopu vedeného vyškolenými laickými vedoucími vs. odborníky
Časové okno: Na začátku studie, poslední workshop – až pět týdnů od začátku studie a tři měsíce po intervenci
Úroveň potravinové gramotnosti bude hodnocena pomocí ověřené Modifikované škály vlastního vnímání potravinové gramotnosti (M-SPFL), která obsahuje 23 otázek, průměrné skóre se pohybuje mezi 1-5, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň potravinové gramotnosti.
Na začátku studie, poslední workshop – až pět týdnů od začátku studie a tři měsíce po intervenci
Nákladově-efektivní poměr workshopu FL vedeného vyškolenými laickými vedoucími vs. experty
Časové okno: Po implementaci 16 workshopů v každé větvi. Přibližně rok po začátku studie.
Analýza nákladové efektivity porovná obě alternativy výpočtem přírůstkového poměru nákladové efektivity (ICER). Markovův řetězcový model bude použit k predikci krátkodobých a dlouhodobých nákladů a efektivity v obou skupinách.
Po implementaci 16 workshopů v každé větvi. Přibližně rok po začátku studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování středomořské stravy
Časové okno: Při vstupu do studie, na posledním workshopu – až pět týdnů od vstupu do studie a tři měsíce po intervenci
Úroveň dodržování středomořské stravy bude hodnocena pomocí ověřené škály pro sebehodnocení Izraelského dotazníku dodržování středomořské stravy (I-MEDAS). Škála obsahuje 17 položek, skóre se pohybuje mezi 1-17, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň potravinové gramotnosti.
Při vstupu do studie, na posledním workshopu – až pět týdnů od vstupu do studie a tři měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hadassah Medical Organization

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hebrew University of Jerusalem

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení