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Intervenção de alfabetização alimentar – uma abordagem de “treinar o treinador” é viável e eficaz?

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Intervenção de alfabetização alimentar para mulheres árabes e judias na região de Jerusalém - uma abordagem de “treinar o treinador” é viável e eficaz?

A alfabetização alimentar (LE) é a capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis ​​em diferentes contextos, ambientes e situações. Embora os hábitos alimentares sejam moldados por diferentes circunstâncias e competências, a maioria dos programas de nutrição centra-se apenas no conhecimento nutricional. A abordagem de fatores como competências, autoeficácia e normas sociais permite mudanças positivas e sustentáveis ​​no comportamento nutricional. Este estudo avaliará um workshop de FL liderado por líderes leigos para mulheres árabes e judias de comunidades desfavorecidas na região de Jerusalém, utilizando uma abordagem de formação de formadores, e comparará a eficácia e a relação custo-eficácia de uma intervenção de FL liderada por leigos para uma intervenção liderada por especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A alfabetização alimentar (LE) é a capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis ​​em diferentes contextos, ambientes e situações. Embora os hábitos alimentares sejam moldados por diferentes circunstâncias e competências, a maioria dos programas de nutrição centra-se apenas no conhecimento nutricional. A abordagem de fatores como competências, autoeficácia e normas sociais permite mudanças positivas e sustentáveis ​​no comportamento nutricional. Este estudo avaliará um workshop de LE liderado por líderes leigos para mulheres árabes e judias de comunidades desfavorecidas na região de Jerusalém, utilizando uma abordagem de formação de formadores, e comparará a eficácia e a relação custo-eficácia de uma intervenção de LE manualizada ministrada por pessoas treinadas. líderes leigos versus o mesmo workshop ministrado por especialistas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
480

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Keren L Greenberg, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres alfabetizadas em hebraico ou árabe com mais de 25 anos

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Workshops de FL liderados por leigos
Os líderes comunitários leigos que passaram por formação num programa manualizado divulgarão o workshop às mulheres nas suas comunidades através de ferramentas visuais e baseadas em jogos.
Comportamental: Workshops de FL liderados por leigos
Grupos de mulheres recrutadas por líderes leigos treinados receberão um workshop de FL de 8 sessões liderado por leigos. Os participantes do workshop receberão uma pesquisa de linha de base de autorrelato na primeira sessão e postarão pesquisas na última sessão e 3 meses após a última sessão. As pesquisas serão anônimas e serão conduzidas e coletadas pelo facilitador leigo do workshop. Os líderes leigos receberão um incentivo para coletar pesquisas dos participantes do workshop. Um membro da equipe de pesquisa estará presente no momento da coleta da pesquisa para garantir que os dados sejam coletados de acordo com o protocolo. Serão realizadas chamadas telefónicas mensais com líderes leigos para garantir a implementação na comunidade, incluindo a resolução de problemas e ajudar a manter a motivação. Para ajudar a garantir a implementação no braço liderado por leigos, os líderes leigos serão obrigados a concluir um workshop na comunidade antes de receberem um certificado de graduação.
Experimental: Workshops de FL conduzidos por especialistas
Especialistas em saúde treinados irão disseminar o mesmo programa manualizado em grupos comunitários recrutados por pessoal de investigação para corresponder aos grupos liderados por leigos.
Comportamental: Workshops conduzidos por especialistas
Grupos correspondentes de mulheres recrutadas pela equipe de pesquisa receberão o mesmo workshop de FL de 8 sessões liderado por especialistas. Os participantes do workshop receberão uma pesquisa de linha de base de autorrelato na primeira sessão e postarão pesquisas na última sessão e 3 meses após a última sessão. As pesquisas serão anônimas e serão conduzidas e coletadas pelo facilitador do workshop especializado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na eficácia em aumentar o nível de FL de um workshop de FL ministrado por leigos treinados vs. especialistas
Prazo: Na linha de base, última sessão do workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
O nível de literacia alimentar será avaliado através da utilização da Escala Modificada de Literacia Alimentar Auto-percebida (M-SPFL) validada, incluindo 23 perguntas, com uma pontuação média entre 1-5, sendo que quanto mais alta a pontuação, mais elevado é o nível de literacia alimentar.
Na linha de base, última sessão do workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
Rácio custo-eficácia de um workshop de FL liderado por leigos treinados vs. especialistas
Prazo: Após a implementação de 16 workshops em cada braço. Aproximadamente um ano após o início do estudo.
A análise de custo-efetividade comparará as duas alternativas através do cálculo do Rácio de Custo-Efetividade Incremental (ICER). O modelo de cadeia de Markov será utilizado para prever os custos e a efetividade a curto e longo prazo em ambos os braços.
Após a implementação de 16 workshops em cada braço. Aproximadamente um ano após o início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: Na linha de base, última sessão de workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
O nível de adesão à Dieta Mediterrânica será avaliado através da escala validada de auto-relato Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS). A escala inclui 17 itens, com pontuação entre 1-17, sendo que quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de literacia alimentar.
Na linha de base, última sessão de workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hadassah Medical Organization

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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