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Intervento di alfabetizzazione alimentare: l'approccio "Forma il formatore" è fattibile ed efficace?

16 dicembre 2025 aggiornato da: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Intervento di alfabetizzazione alimentare per le donne arabe ed ebree nella regione di Gerusalemme: un approccio di "Formazione dei formatori" è fattibile ed efficace?

L’alfabetizzazione alimentare (FL) è la capacità di fare scelte alimentari sane in diversi contesti, ambienti e situazioni. Sebbene le abitudini alimentari siano modellate da circostanze e competenze diverse, la maggior parte dei programmi nutrizionali si concentra esclusivamente sulla conoscenza nutrizionale. Affrontare fattori quali competenze, autoefficacia e norme sociali consente un cambiamento positivo e sostenibile nel comportamento alimentare. Questo studio valuterà un seminario FL condotto da leader laici per donne arabe ed ebree provenienti da comunità svantaggiate nella regione di Gerusalemme, utilizzando un approccio di formazione dei formatori, e confronterà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento FL guidato da laici per un intervento guidato da esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’alfabetizzazione alimentare (FL) è la capacità di fare scelte alimentari sane in diversi contesti, ambienti e situazioni. Sebbene le abitudini alimentari siano modellate da circostanze e competenze diverse, la maggior parte dei programmi nutrizionali si concentra esclusivamente sulla conoscenza nutrizionale. Affrontare fattori quali competenze, autoefficacia e norme sociali consente un cambiamento positivo e sostenibile nel comportamento alimentare. Questo studio valuterà un seminario di FL condotto da leader laici per donne arabe ed ebree provenienti da comunità svantaggiate nella regione di Gerusalemme, utilizzando un approccio di formazione del formatore, e confronterà l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un intervento di FL manualizzato fornito da operatori formati. leader laici rispetto allo stesso seminario tenuto da esperti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
480

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Keren L Greenberg, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne alfabetizzate ebree o arabe di età superiore ai 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne che non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Workshop FL guidati da laici
I leader laici della comunità che hanno seguito la formazione in un programma manualizzato diffonderanno il workshop alle donne nelle loro comunità attraverso coinvolgenti strumenti visivi e basati su giochi.
Comportamentale: Workshop FL guidati da laici
Gruppi di donne reclutate da leader laici formati riceveranno un seminario FL condotto da laici di 8 sessioni. I partecipanti al workshop riceveranno un sondaggio di base autovalutato nella prima sessione e pubblicheranno i sondaggi nell'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione. I sondaggi saranno anonimi e saranno condotti e raccolti dal facilitatore del workshop laico. I leader laici riceveranno un incentivo per raccogliere sondaggi dai partecipanti al workshop. Un membro del personale di ricerca sarà presente al momento della raccolta del sondaggio per garantire che i dati vengano raccolti secondo il protocollo. Verranno effettuate telefonate mensili con i leader laici per garantire l'implementazione nella comunità, inclusa la risoluzione dei problemi e l'aiuto nel mantenere la motivazione. Per contribuire a garantire l'implementazione nel braccio guidato dai laici, ai leader laici sarà richiesto di completare un seminario nella comunità prima di ricevere un certificato di laurea.
Sperimentale: Workshop FL guidati da esperti
Esperti sanitari formati diffonderanno lo stesso programma manualizzato nei gruppi comunitari reclutati dal personale di ricerca per abbinare i gruppi guidati da laici.
Comportamentale: Workshop guidati da esperti
Gruppi corrispondenti di donne reclutate dal personale di ricerca riceveranno lo stesso workshop FL condotto da esperti di 8 sessioni. I partecipanti al workshop riceveranno un sondaggio di base autovalutato nella prima sessione e pubblicheranno i sondaggi nell'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione. I sondaggi saranno anonimi e saranno condotti e raccolti dal facilitatore esperto del workshop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'efficacia nell'incremento del livello FL di un workshop FL condotto da leader laici formati rispetto a esperti
Lasso di tempo: Alla baseline, ultima sessione del workshop - fino a cinque settimane dalla baseline, e tre mesi dopo l'intervento
Il livello di alfabetizzazione alimentare sarà valutato utilizzando la Scala di Alfabetizzazione Alimentare Auto-percepita Modificata (M-SPFL) validata, comprendente 23 domande, con punteggio medio compreso tra 1 e 5, dove un punteggio più alto indica un livello di alfabetizzazione alimentare superiore.
Alla baseline, ultima sessione del workshop - fino a cinque settimane dalla baseline, e tre mesi dopo l'intervento
Rapporto costo-efficacia di un workshop FL condotto da leader laici formati vs. esperti
Lasso di tempo: Dopo che 16 workshop in ciascun braccio sono stati implementati. Circa un anno dopo l'inizio dello studio.
L'analisi di costo-efficacia confronterà le due alternative calcolando il Rapporto Incrementale Costo-Efficacia (ICER). Il modello a catena di Markov sarà utilizzato per prevedere i costi e l'efficacia a breve e lungo termine in entrambi i bracci.
Dopo che 16 workshop in ciascun braccio sono stati implementati. Circa un anno dopo l'inizio dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: Al basale, ultima sessione di workshop - fino a cinque settimane dal basale, e tre mesi dopo l'intervento
Il livello di aderenza alla Dieta Mediterranea sarà valutato mediante la scala validata di autovalutazione Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS). La scala comprende 17 elementi, con un punteggio compreso tra 1 e 17, dove un punteggio più alto indica un livello più elevato di alfabetizzazione alimentare.
Al basale, ultima sessione di workshop - fino a cinque settimane dal basale, e tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hadassah Medical Organization

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hebrew University of Jerusalem

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Investigatore principale: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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