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Intervention zur Lebensmittelkompetenz – ist ein „Train the Trainer“-Ansatz machbar und effektiv?

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Intervention zur Ernährungskompetenz arabischer und jüdischer Frauen in der Region Jerusalem – ist ein „Train the Trainer“-Ansatz machbar und effektiv?

Unter Food Literacy (FL) versteht man die Fähigkeit, in unterschiedlichen Kontexten, Umgebungen und Situationen gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen. Obwohl Essgewohnheiten von unterschiedlichen Umständen und Fähigkeiten geprägt werden, konzentrieren sich die meisten Ernährungsprogramme ausschließlich auf Ernährungswissen. Die Auseinandersetzung mit Faktoren wie Kompetenzen, Selbstwirksamkeit und sozialen Normen ermöglicht eine nachhaltige positive Veränderung des Ernährungsverhaltens. In dieser Studie wird ein von Laien geleiteter FL-Workshop für arabische und jüdische Frauen aus benachteiligten Gemeinden in der Region Jerusalem unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Ansatzes bewertet und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer von Laien geleiteten FL-Intervention verglichen eine von Experten geleitete Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter Food Literacy (FL) versteht man die Fähigkeit, in unterschiedlichen Kontexten, Umgebungen und Situationen gesunde Ernährungsentscheidungen zu treffen. Obwohl Essgewohnheiten von unterschiedlichen Umständen und Fähigkeiten geprägt werden, konzentrieren sich die meisten Ernährungsprogramme ausschließlich auf Ernährungswissen. Die Auseinandersetzung mit Faktoren wie Kompetenzen, Selbstwirksamkeit und sozialen Normen ermöglicht eine nachhaltige positive Veränderung des Ernährungsverhaltens. In dieser Studie wird ein von Laienleitern geleiteter FL-Workshop für arabische und jüdische Frauen aus benachteiligten Gemeinden in der Region Jerusalem unter Verwendung eines Train-the-Trainer-Ansatzes bewertet und die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer manuellen FL-Intervention durch geschulte Personen verglichen Laienleiter im Vergleich zum gleichen Workshop von Experten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Keren L Greenberg, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die Hebräisch oder Arabisch lesen und schreiben können und älter als 25 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Von Laien geleitete FL-Workshops
Gemeindeführende Laien, die in einem manuellen Programm geschult wurden, werden den Workshop mithilfe visueller und spielbasierter Tools an Frauen in ihren Gemeinden weitergeben.
Verhalten: Von Laien geleitete FL-Workshops
Gruppen von Frauen, die von ausgebildeten Laienleitern rekrutiert werden, erhalten einen acht Sitzungen umfassenden, von Laien geleiteten FL-Workshop. Die Teilnehmer des Workshops erhalten in der ersten Sitzung eine Basisbefragung zum Selbstbericht und in der letzten Sitzung sowie drei Monate nach der letzten Sitzung Postumfragen. Die Umfragen sind anonym und werden vom Laien-Workshop-Leiter durchgeführt und gesammelt. Laienleiter erhalten einen Anreiz, Umfragen von Workshop-Teilnehmern einzuholen. Ein Mitglied des Forschungspersonals wird zum Zeitpunkt der Umfrageerhebung anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Daten gemäß dem Protokoll erfasst werden. Es finden monatliche Telefongespräche mit Laienleitern statt, um die Umsetzung in der Gemeinde sicherzustellen, einschließlich der Problemlösung und der Aufrechterhaltung der Motivation. Um die Umsetzung im von Laien geleiteten Zweig sicherzustellen, müssen Laienleiter einen Workshop in der Gemeinde absolvieren, bevor sie ein Abschlusszeugnis erhalten.
Experimental: Von Experten geleitete FL-Workshops
Geschulte Gesundheitsexperten werden das gleiche manuelle Programm in Gemeinschaftsgruppen verbreiten, die von Forschungsmitarbeitern rekrutiert werden, um mit von Laien geführten Gruppen zusammenzuarbeiten.
Verhalten: Von Experten geleitete Workshops
Passende Gruppen von Frauen, die von Forschungsmitarbeitern rekrutiert werden, erhalten denselben von Experten geleiteten FL-Workshop mit 8 Sitzungen. Die Teilnehmer des Workshops erhalten in der ersten Sitzung eine Basisbefragung zum Selbstbericht und in der letzten Sitzung sowie drei Monate nach der letzten Sitzung Postumfragen. Die Umfragen sind anonym und werden vom fachkundigen Workshop-Moderator durchgeführt und gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wirksamkeit bei der Steigerung des FL-Niveaus eines FL-Workshops, der von geschulten Laienleitern im Vergleich zu Experten durchgeführt wird
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, letzter Workshop-Termin – bis zu fünf Wochen nach Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
Das Niveau der Ernährungskompetenz wird mithilfe der validierten modifizierten Selbstwahrnehmungs-Skala für Ernährungskompetenz (M-SPFL) bewertet, die 23 Fragen umfasst, mit einem mittleren Score zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Score ein höheres Niveau der Ernährungskompetenz bedeutet.
Zu Studienbeginn, letzter Workshop-Termin – bis zu fünf Wochen nach Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
Kosten-Nutzen-Verhältnis eines FL-Workshops unter der Leitung von geschulten Laienleitern vs. Experten
Zeitfenster: Nachdem 16 Workshops in jedem Studienarm durchgeführt wurden. Etwa ein Jahr nach Beginn der Studie.
Die Kosteneffektivitätsanalyse wird die beiden Alternativen durch Berechnung des inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Verhältnisses (ICER) vergleichen. Das Markov-Kettenmodell wird verwendet, um kurzfristige und langfristige Kosten und Effektivität in beiden Armen vorherzusagen.
Nachdem 16 Workshops in jedem Studienarm durchgeführt wurden. Etwa ein Jahr nach Beginn der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, letzter Workshop-Termin – bis zu fünf Wochen nach Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention
Die Einhaltung der mediterranen Diät wird durch die validierte Selbstauskunftsskala "Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener" (I-MEDAS) bewertet. Die Skala umfasst 17 Items mit einer Punktzahl zwischen 1 und 17, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Ernährungskompetenz anzeigt.
Zu Studienbeginn, letzter Workshop-Termin – bis zu fünf Wochen nach Studienbeginn und drei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hebrew University of Jerusalem

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Hauptermittler: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FL-COST-HMO-CTIL

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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