Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Food Literacy Intervention - er en "Træn træneren" tilgang gennemførlig og effektiv?

16. december 2025 opdateret af: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Madkompetenceintervention for arabiske og jødiske kvinder i Jerusalem-regionen - er en "Træn underviseren"-tilgang gennemførlig og effektiv?

Food literacy (FL) er evnen til at træffe sunde madvalg i forskellige sammenhænge, ​​omgivelser og situationer. Selvom spisevaner er formet af forskellige omstændigheder og færdigheder, fokuserer de fleste ernæringsprogrammer på ernæringsviden alene. At adressere faktorer som kompetencer, self-efficacy og sociale normer muliggør en bæredygtig positiv ændring i ernæringsadfærd. Denne undersøgelse vil vurdere en lægleder-ledet FL-workshop til arabiske og jødiske kvinder fra dårligt stillede samfund i Jerusalem-regionen, ved at bruge en train-the-trainer-tilgang, og vil sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en læg-ledet FL-intervention med en ekspertstyret intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Food literacy (FL) er evnen til at træffe sunde madvalg i forskellige sammenhænge, ​​omgivelser og situationer. Selvom spisevaner er formet af forskellige omstændigheder og færdigheder, fokuserer de fleste ernæringsprogrammer på ernæringsviden alene. At adressere faktorer som kompetencer, self-efficacy og sociale normer muliggør en bæredygtig positiv ændring i ernæringsadfærd. Denne undersøgelse vil vurdere en lægleder-ledet FL-workshop til arabiske og jødiske kvinder fra dårligt stillede samfund i Jerusalem-regionen, ved at bruge en train-the-trainer-tilgang, og vil sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en manuel FL-intervention givet af uddannede lægledere vs. den samme workshop givet af eksperter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
480

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Keren L Greenberg, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hebraisk eller arabisk læsekyndige kvinder, der er over 25 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke opfylder inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Læg-ledede FL-workshops
Lokale lægledere, som har gennemgået træning i et manuelt program, vil formidle workshoppen til kvinder i deres lokalsamfund gennem engagerende visuelle og spilbaserede værktøjer.
Adfærdsmæssigt: Læg-ledede FL-workshops
Grupper af kvinder rekrutteret af uddannede lægledere vil modtage en 8-sessions lægledt FL-workshop. Workshopdeltagere vil modtage en selvrapporterende baseline-undersøgelse ved den første session og postundersøgelser ved den sidste session og 3 måneder efter den sidste session. Undersøgelserne vil være anonyme og vil blive gennemført og indsamlet af lægværkstedsfacilitatoren. Lægledere vil modtage et incitament til at indsamle undersøgelser fra workshopdeltagere. Et medlem af forskningspersonalet vil være til stede på tidspunktet for undersøgelsesindsamlingen for at sikre, at data indsamles i overensstemmelse med protokollen. Månedlige telefonopkald med lægledere vil finde sted for at sikre implementering i samfundet, herunder problemløsning og hjælpe med at bevare motivationen. For at hjælpe med at sikre implementering i den lægledede arm vil lægledere blive bedt om at gennemføre én workshop i samfundet, før de modtager et eksamensbevis.
Eksperimentel: Ekspertledede FL-workshops
Uddannede sundhedseksperter vil formidle det samme manuelle program i lokalsamfundsgrupper, der rekrutteres af forskningspersonale for at matche lægledede grupper.
Adfærdsmæssigt: Ekspertledede workshops
Matchende grupper af kvinder rekrutteret af forskningspersonale vil modtage den samme 8-sessions ekspertledede FL-workshop. Workshopdeltagere vil modtage en selvrapporterende baseline-undersøgelse ved den første session og postundersøgelser ved den sidste session og 3 måneder efter den sidste session. Undersøgelserne vil være anonyme og vil blive udført og indsamlet af den ekspert-workshop-facilitator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i effektiviteten af at øge FL-niveauet ved en FL-værksted givet af trænede lægledere vs. eksperter
Tidsramme: Ved baseline, sidste workshop-afholdelse - op til fem uger efter baseline, og tre måneder efter intervention
Niveauet af madkompetence vil blive vurderet ved hjælp af den validerede Modified Self-Perceived Food Literacy Scale (M-SPFL), som indeholder 23 spørgsmål, med en gennemsnitsscore mellem 1-5, hvor en højere score indikerer et højere niveau af madkompetence.
Ved baseline, sidste workshop-afholdelse - op til fem uger efter baseline, og tre måneder efter intervention
Økonomisk effektivitetsforhold for en FL-værksted ledet af trænede lægledere vs. eksperter
Tidsramme: Efter 16 workshops i hver arm er implementeret. Omkring et år efter studiet begyndte.
En omkostningseffektivitetsanalyse vil sammenligne de to alternativer ved at beregne den inkrementelle omkostningseffektivitetsratio (ICER). Markov-kædemodellen vil blive brugt til at forudsige korte og langsigtede omkostninger og effektivitet i begge arme.
Efter 16 workshops i hver arm er implementeret. Omkring et år efter studiet begyndte.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af Middelhavskost
Tidsramme: Ved baseline, sidste workshop-session – op til fem uger siden baseline, og tre måneder efter intervention
Niveau for overholdelse af Middelhavskosten vil blive vurderet ved den israelske Middelhavskost Overholdelsesscreener (I-MEDAS) validerede selvrapporteringsskala. Skalaen indeholder 17 punkter, scoren spænder fra 1-17, jo højere scoren er, jo højere er madkompetenceniveauet.
Ved baseline, sidste workshop-session – op til fem uger siden baseline, og tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hebrew University of Jerusalem

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Ledende efterforsker: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger