Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie umiejętności żywieniowych – czy podejście „szkolenia trenera” jest wykonalne i skuteczne?

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Interwencja w zakresie umiejętności żywieniowych dla arabskich i żydowskich kobiet w regionie Jerozolimy – czy podejście „wyszkol trenera” jest wykonalne i skuteczne?

Znajomość żywności (FL) to umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych kontekstach, ustawieniach i sytuacjach. Chociaż nawyki żywieniowe kształtują się pod wpływem różnych okoliczności i umiejętności, większość programów żywieniowych koncentruje się wyłącznie na wiedzy żywieniowej. Uwzględnienie czynników takich jak kompetencje, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne umożliwia trwałą, pozytywną zmianę w zachowaniach żywieniowych. W niniejszym badaniu dokonana zostanie ocena warsztatów FL prowadzonych przez świeckich liderów dla arabskich i Żydówek ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w regionie Jerozolimy, z wykorzystaniem podejścia polegającego na szkoleniu trenerów, a także porówna skuteczność i opłacalność interwencji FL prowadzonej przez świeckich z interwencja pod przewodnictwem eksperta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Znajomość żywności (FL) to umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych kontekstach, ustawieniach i sytuacjach. Chociaż nawyki żywieniowe kształtują się pod wpływem różnych okoliczności i umiejętności, większość programów żywieniowych koncentruje się wyłącznie na wiedzy żywieniowej. Uwzględnienie czynników takich jak kompetencje, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne umożliwia trwałą, pozytywną zmianę w zachowaniach żywieniowych. W niniejszym badaniu dokonana zostanie ocena warsztatów FL prowadzonych przez świeckich liderów dla Arabek i Żydówek ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w regionie Jerozolimy, z wykorzystaniem podejścia polegającego na szkoleniu trenerów, a także porównanie skuteczności i opłacalności manualnej interwencji FL prowadzonej przez przeszkolone świeccy liderzy kontra te same warsztaty prowadzone przez ekspertów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
480

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Keren L Greenberg, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety znające język hebrajski lub arabski, które ukończyły 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warsztaty FL prowadzone przez laików
Świeccy liderzy społeczności, którzy przeszli szkolenie w ramach programu manualnego, rozpowszechnią warsztaty wśród kobiet w swoich społecznościach poprzez angażowanie narzędzi wizualnych i opartych na grach.
Behawioralne: Warsztaty FL prowadzone przez laików
Grupy kobiet rekrutowane przez przeszkolonych świeckich liderów wezmą udział w 8-sesyjnych warsztatach FL prowadzonych przez świeckich. Uczestnicy warsztatów otrzymają ankietę bazową samoopisową podczas pierwszej sesji, a ankiety opublikują podczas ostatniej sesji i 3 miesiące po ostatniej sesji. Ankiety będą anonimowe i będą przeprowadzane i zbierane przez świeckiego moderatora warsztatów. Świeccy liderzy otrzymają zachętę do zbierania ankiet od uczestników warsztatów. W momencie zbierania ankiety będzie obecny członek personelu badawczego, aby zapewnić gromadzenie danych zgodnie z protokołem. Odbywać się będą comiesięczne rozmowy telefoniczne ze świeckimi liderami w celu zapewnienia wdrożenia w społeczności, w tym rozwiązywania problemów i pomocy w utrzymaniu motywacji. Aby zapewnić wdrożenie w ramieniu kierowanym przez świeckich, świeccy przywódcy będą musieli ukończyć jeden warsztat w społeczności przed otrzymaniem świadectwa ukończenia szkoły.
Eksperymentalny: Warsztaty FL prowadzone przez ekspertów
Wyszkoleni eksperci ds. zdrowia będą rozpowszechniać ten sam, ręczny program w grupach społecznych rekrutowanych przez personel badawczy w celu dopasowania do grup kierowanych przez laików.
Behawioralne: Warsztaty prowadzone przez ekspertów
Dopasowane grupy kobiet rekrutowanych przez personel badawczy wezmą udział w tych samych 8-sesyjnych warsztatach FL prowadzonych przez ekspertów. Uczestnicy warsztatów otrzymają ankietę bazową samoopisową podczas pierwszej sesji, a ankiety opublikują podczas ostatniej sesji i 3 miesiące po ostatniej sesji. Ankiety będą anonimowe, zostaną przeprowadzone i zebrane przez prowadzącego warsztaty eksperckie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skuteczności podnoszenia poziomu FL warsztatu FL prowadzonego przez przeszkolonych liderów świeckich vs. ekspertów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, na ostatniej sesji warsztatowej – do pięciu tygodni od punktu wyjściowego i trzy miesiące po interwencji
Poziom umiejętności żywieniowych będzie oceniany przy użyciu zwalidowanej zmodyfikowanej skali samooceny umiejętności żywieniowych (M-SPFL), obejmującej 23 pytania, ze średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5, gdzie im wyższy wynik, tym wyższy poziom umiejętności żywieniowych.
W punkcie wyjściowym, na ostatniej sesji warsztatowej – do pięciu tygodni od punktu wyjściowego i trzy miesiące po interwencji
Wskaźnik kosztowo-skuteczności warsztatu FL prowadzonego przez przeszkolonych liderów niewyspecjalizowanych vs. ekspertów
Ramy czasowe: Po wdrożeniu 16 warsztatów w każdej grupie. Około rok po rozpoczęciu badania.
Analiza kosztowo-skuteczności porówna obie alternatywy poprzez obliczenie przyrostowego współczynnika kosztowo-skuteczności (ICER). Model łańcucha Markowa zostanie wykorzystany do przewidywania krótko- i długoterminowych kosztów oraz skuteczności w obu grupach.
Po wdrożeniu 16 warsztatów w każdej grupie. Około rok po rozpoczęciu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Na początku badania, ostatnie spotkanie warsztatowe – do pięciu tygodni od początku badania oraz trzy miesiące po interwencji
Poziom przestrzegania diety śródziemnomorskiej będzie oceniany za pomocą walidowanej skali samoopisowej Izraelskiego Skriningu Przystosowania do Diety Śródziemnomorskiej (I-MEDAS). Skala obejmuje 17 pozycji, wynik w zakresie od 1 do 17, im wyższy wynik, tym wyższy poziom wiedzy żywieniowej.
Na początku badania, ostatnie spotkanie warsztatowe – do pięciu tygodni od początku badania oraz trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hadassah Medical Organization

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hebrew University of Jerusalem

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Główny śledczy: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami