- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06258733
Intervence v oblasti potravinové gramotnosti – je přístup „školení trenéra“ proveditelný a účinný?
16. prosince 2025 aktualizováno: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervence v oblasti potravinové gramotnosti u arabských a židovských žen v regionu Jeruzaléma – je přístup „školení trenéra“ proveditelný a účinný?
Potravinová gramotnost (FL) je schopnost vybírat si zdravé potraviny v různých kontextech, prostředích a situacích.
Přestože stravovací návyky jsou utvářeny různými okolnostmi a dovednostmi, většina výživových programů se zaměřuje pouze na znalosti o výživě.
Řešení faktorů, jako jsou kompetence, sebeúčinnost a sociální normy, umožňuje udržitelnou pozitivní změnu ve výživovém chování.
Tato studie posoudí workshop FL vedený laickými vedoucími pro arabské a židovské ženy ze znevýhodněných komunit v jeruzalémském regionu s využitím přístupu školitelů a porovná efektivitu a nákladovou efektivitu intervence vedené laiky. zásah vedený odborníkem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potravinová gramotnost (FL) je schopnost vybírat si zdravé potraviny v různých kontextech, prostředích a situacích.
Přestože stravovací návyky jsou utvářeny různými okolnostmi a dovednostmi, většina výživových programů se zaměřuje pouze na znalosti o výživě.
Řešení faktorů, jako jsou kompetence, sebeúčinnost a sociální normy, umožňuje udržitelnou pozitivní změnu ve výživovém chování.
Tato studie posoudí workshop FL vedený laickými vedoucími pro arabské a židovské ženy ze znevýhodněných komunit v jeruzalémském regionu s využitím přístupu školitele a porovná efektivitu a nákladovou efektivitu manuální intervence FL poskytované vyškolenými laici vs. stejný workshop pořádaný odborníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefonní číslo: 011-972-2-677-9451
- E-mail: dannaz@hadassah.org.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Keren L Greenberg, MPH
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hebrejsky nebo arabsky gramotné ženy, které jsou starší 25 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laicky vedené FL workshopy
Vůdci komunit, kteří prošli školením v manuálním programu, budou workshop šířit mezi ženy ve svých komunitách prostřednictvím poutavých vizuálních a herních nástrojů.
|
Skupiny žen naverbované vyškolenými laickými vůdci absolvují 8-sekční laický workshop FL.
Účastníci workshopu obdrží na prvním zasedání základní průzkum s vlastní zprávou a na posledním zasedání a 3 měsíce po posledním zasedání budou dotazníky zveřejňovat.
Průzkumy budou anonymní a bude je provádět a shromažďovat laický facilitátor workshopu.
Laičtí lídři obdrží pobídku ke sběru průzkumů od účastníků workshopu.
Člen výzkumného personálu bude přítomen v době sběru průzkumu, aby zajistil sběr dat podle protokolu.
Každý měsíc budou probíhat telefonáty s laickými vedoucími, aby byla zajištěna implementace v komunitě, včetně řešení problémů a pomoci s udržením motivace.
Aby se zajistila implementace v laické větvi, budou laičtí vůdci muset absolvovat jeden workshop v komunitě, než obdrží absolventský certifikát.
|
|
Experimentální: Odborně vedené FL workshopy
Vyškolení odborníci na zdraví budou šířit stejný manuálně upravený program v komunitních skupinách najatých výzkumnými pracovníky, aby se spojili se skupinami vedenými laiky.
|
Odpovídající skupiny žen najaté výzkumnými pracovníky absolvují stejný FL workshop vedený odborníky o 8 sekcích.
Účastníci workshopu obdrží na prvním zasedání základní průzkum s vlastní zprávou a na posledním zasedání a 3 měsíce po posledním zasedání budou dotazníky zveřejňovat.
Průzkumy budou anonymní a bude je provádět a shromažďovat odborný facilitátor workshopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna účinnosti ve zvyšování úrovně FL workshopu vedeného vyškolenými laickými vedoucími vs. odborníky
Časové okno: Na začátku studie, poslední workshop – až pět týdnů od začátku studie a tři měsíce po intervenci
|
Úroveň potravinové gramotnosti bude hodnocena pomocí ověřené Modifikované škály vlastního vnímání potravinové gramotnosti (M-SPFL), která obsahuje 23 otázek, průměrné skóre se pohybuje mezi 1-5, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň potravinové gramotnosti.
|
Na začátku studie, poslední workshop – až pět týdnů od začátku studie a tři měsíce po intervenci
|
|
Nákladově-efektivní poměr workshopu FL vedeného vyškolenými laickými vedoucími vs. experty
Časové okno: Po implementaci 16 workshopů v každé větvi. Přibližně rok po začátku studie.
|
Analýza nákladové efektivity porovná obě alternativy výpočtem přírůstkového poměru nákladové efektivity (ICER).
Markovův řetězcový model bude použit k predikci krátkodobých a dlouhodobých nákladů a efektivity v obou skupinách.
|
Po implementaci 16 workshopů v každé větvi. Přibližně rok po začátku studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování středomořské stravy
Časové okno: Při vstupu do studie, na posledním workshopu – až pět týdnů od vstupu do studie a tři měsíce po intervenci
|
Úroveň dodržování středomořské stravy bude hodnocena pomocí ověřené škály pro sebehodnocení Izraelského dotazníku dodržování středomořské stravy (I-MEDAS).
Škála obsahuje 17 položek, skóre se pohybuje mezi 1-17, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň potravinové gramotnosti.
|
Při vstupu do studie, na posledním workshopu – až pět týdnů od vstupu do studie a tři měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FL-COST-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko