Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokalukutaidon interventio – onko "kouluta kouluttaja" -lähestymistapa mahdollista ja tehokasta?

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Ruokalukutaidon interventio arabi- ja juutalaisnaisille Jerusalemin alueella – onko "kouluta kouluttaja" -lähestymistapa toteutettavissa ja tehokas?

Ruokalukutaito (FL) on kykyä tehdä terveellisiä ruokavalintoja eri yhteyksissä, ympäristöissä ja tilanteissa. Vaikka ruokailutottumuksia muokkaavat erilaiset olosuhteet ja taidot, useimmat ravitsemusohjelmat keskittyvät pelkästään ravitsemustietoon. Sellaisten tekijöiden kuin osaamisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisten normien huomioiminen mahdollistaa kestävän positiivisen muutoksen ravitsemuskäyttäytymisessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan maallikkojohtajien johtamaa FL-työpajaa arabi- ja juutalaisnaisille Jerusalemin alueen heikommassa asemassa olevista yhteisöistä, hyödyntäen kouluttaja-lähestymistapaa, ja verrataan maallikoiden johtaman FL-intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. asiantuntijan johtama interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokalukutaito (FL) on kykyä tehdä terveellisiä ruokavalintoja eri yhteyksissä, ympäristöissä ja tilanteissa. Vaikka ruokailutottumuksia muokkaavat erilaiset olosuhteet ja taidot, useimmat ravitsemusohjelmat keskittyvät pelkästään ravitsemustietoon. Sellaisten tekijöiden kuin osaamisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisten normien huomioiminen mahdollistaa kestävän positiivisen muutoksen ravitsemuskäyttäytymisessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan maallikon johtajan johtamaa FL-työpajaa Jerusalemin alueen heikommassa asemassa olevista yhteisöistä kotoisin oleville arabi- ja juutalaisnaisille käyttämällä kouluttaja-lähestymistapaa ja verrataan koulutettujen manuaalisten FL-interventioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. maallikkojohtajat vs. sama asiantuntijoiden pitämä työpaja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
480

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Keren L Greenberg, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepreaa tai arabiaa lukutaitoisia naisia, jotka ovat yli 25-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lay-johtoiset FL-työpajat
Yhteisön maallikkojohtajat, jotka ovat käyneet koulutuksen manuaalisessa ohjelmassa, levittävät työpajan naisille heidän yhteisöissään mukaansatempaavien visuaalisten ja pelipohjaisten työkalujen avulla.
Käyttäytyminen: Lay-johtoiset FL-työpajat
Koulutettujen maallikkojohtajien rekrytoimat naisryhmät saavat 8 istunnon maallikoiden johtaman FL-työpajan. Työpajan osallistujat saavat itseraportoivan perustutkimuksen ensimmäisessä istunnossa ja postitse kyselyt viimeisellä istunnolla ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen. Kyselyt ovat anonyymejä, ja maallikon työpajan ohjaaja suorittaa ja kerää ne. Maallikon johtajat saavat kannustimen keräämään kyselyitä työpajojen osallistujilta. Tutkimushenkilöstön jäsen on paikalla kyselyn keruun aikana varmistaakseen, että tiedot kerätään protokollan mukaisesti. Kuukausittaiset puhelut maallikon johtajien kanssa järjestetään varmistaakseen toteutumisen yhteisössä, mukaan lukien ongelmanratkaisun ja motivaation ylläpitämisen. Maallikkojohtajien on suoritettava yksi työpaja paikkakunnalla ennen valmistumistodistuksen saamista varmistaakseen täytäntöönpanon maallikoille.
Kokeellinen: Asiantuntijavetoiset FL-työpajat
Koulutetut terveydenhuollon asiantuntijat levittävät samaa manuaalista ohjelmaa yhteisön ryhmissä, jotka tutkimushenkilöstö on rekrytoinut vastaamaan maallikkojohtoisia ryhmiä.
Käyttäytyminen: Asiantuntijan vetämät työpajat
Tutkimushenkilöstön rekrytoimat naisryhmät saavat saman 8-istunnon asiantuntijavetoisen FL-työpajan. Työpajan osallistujat saavat itseraportoivan perustutkimuksen ensimmäisessä istunnossa ja postitse kyselyt viimeisellä istunnolla ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen. Kyselyt ovat anonyymejä, ja ne suorittaa ja kerää asiantuntijatyöpajan ohjaaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FL-tason nostamisen tehokkuudessa FL-työpajassa, jonka pitävät koulutetut maallikkojohtajat vs. asiantuntijat
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alustavasta mittauksesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
Ruokataitojen taso arvioidaan käyttämällä validoitua Muokattua Itsekoeteltua Ruokataitojen Mittaria (M-SPFL), joka sisältää 23 kysymystä, keskiarvon vaihdellessa välillä 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa ruokataitojen tasoa.
Alustavassa mittauksessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alustavasta mittauksesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
FL-työpajan kustannustehokkuussuhde koulutettujen kansalaisten vs. asiantuntijoiden vetämänä
Aikaikkuna: Kun 16 työpajaa kummassakin ryhmässä on toteutettu. Noin vuosi tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Kustannusvaikuttavuusanalyysi vertailee kahta vaihtoehtoa laskemalla lisäkustannusvaikuttavuussuhteen (ICER). Markov-ketjumallia käytetään ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin kustannuksia ja vaikuttavuutta molemmissa ryhmissä.
Kun 16 työpajaa kummassakin ryhmässä on toteutettu. Noin vuosi tutkimuksen alkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alkutilanteesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
Välimeren dieetin noudattamistasoa arvioidaan Israelilaisen Välimeren dieetin noudattamisen seulontatestin (I-MEDAS) itseraportoitua validoitua asteikkoa käyttäen.
Asteikko sisältää 17 kysymystä, pistemäärä vaihtelee välillä 1–17, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ruokavalio-osaamisen taso.
Alkutilanteessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alkutilanteesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hadassah Medical Organization

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Päätutkija: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia