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Intervención de alfabetización alimentaria: ¿es factible y eficaz un enfoque de "formación de formadores"?

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Intervención de alfabetización alimentaria para mujeres árabes y judías en la región de Jerusalén: ¿es factible y eficaz un enfoque de "formación de formadores"?

La alfabetización alimentaria (FL) es la capacidad de elegir alimentos saludables en diferentes contextos, entornos y situaciones. Aunque los hábitos alimentarios dependen de diferentes circunstancias y habilidades, la mayoría de los programas de nutrición se centran únicamente en el conocimiento de la nutrición. Abordar factores como las competencias, la autoeficacia y las normas sociales permite un cambio positivo sostenible en el comportamiento nutricional. Este estudio evaluará un taller de FL dirigido por líderes laicos para mujeres árabes y judías de comunidades desfavorecidas en la región de Jerusalén, utilizando un enfoque de capacitación de capacitadores, y comparará la efectividad y la rentabilidad de una intervención de FL liderada por laicos con una intervención dirigida por expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La alfabetización alimentaria (FL) es la capacidad de elegir alimentos saludables en diferentes contextos, entornos y situaciones. Aunque los hábitos alimentarios dependen de diferentes circunstancias y habilidades, la mayoría de los programas de nutrición se centran únicamente en el conocimiento de la nutrición. Abordar factores como las competencias, la autoeficacia y las normas sociales permite un cambio positivo sostenible en el comportamiento nutricional. Este estudio evaluará un taller de FL dirigido por líderes laicos para mujeres árabes y judías de comunidades desfavorecidas en la región de Jerusalén, utilizando un enfoque de capacitación de capacitadores, y comparará la efectividad y la rentabilidad de una intervención de FL manualizada impartida por personas capacitadas. Líderes no profesionales versus el mismo taller impartido por expertos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
480

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Donna R Zwas, MD, MPH
  • Número de teléfono: 011-972-2-677-9451
  • Correo electrónico: dannaz@hadassah.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Keren L Greenberg, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres alfabetizadas en hebreo o árabe mayores de 25 años.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Talleres de FL dirigidos por no profesionales
Los líderes comunitarios laicos que recibieron capacitación en un programa manual difundirán el taller entre las mujeres de sus comunidades a través de atractivas herramientas visuales y basadas en juegos.
Conductual: Talleres de FL dirigidos por no profesionales
Grupos de mujeres reclutadas por líderes laicos capacitados recibirán un taller de FL de 8 sesiones dirigido por laicos. Los participantes del taller recibirán una encuesta de referencia de autoinforme en la primera sesión y publicarán encuestas en la última sesión y 3 meses después de la última sesión. Las encuestas serán anónimas y serán realizadas y recopiladas por el facilitador no profesional del taller. Los líderes laicos recibirán un incentivo para recopilar encuestas de los participantes del taller. Un miembro del personal de investigación estará presente en el momento de la recopilación de la encuesta para garantizar que los datos se recopilen de acuerdo con el protocolo. Se realizarán llamadas telefónicas mensuales con líderes no profesionales para garantizar la implementación en la comunidad, incluida la resolución de problemas y la ayuda para mantener la motivación. Para ayudar a garantizar la implementación en el grupo dirigido por laicos, se requerirá que los líderes laicos completen un taller en la comunidad antes de recibir un certificado de graduación.
Experimental: Talleres de FL dirigidos por expertos
Expertos en salud capacitados difundirán el mismo programa manual en grupos comunitarios reclutados por el personal de investigación para unir a los grupos dirigidos por no profesionales.
Conductual: Talleres dirigidos por expertos
Grupos coincidentes de mujeres reclutadas por el personal de investigación recibirán el mismo taller de FL de 8 sesiones dirigido por expertos. Los participantes del taller recibirán una encuesta de referencia de autoinforme en la primera sesión y publicarán encuestas en la última sesión y 3 meses después de la última sesión. Las encuestas serán anónimas y serán realizadas y recopiladas por el facilitador experto del taller.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la efectividad para elevar el nivel de FL de un taller de FL impartido por líderes legos capacitados frente a expertos
Periodo de tiempo: Al inicio, última sesión del taller - hasta cinco semanas desde el inicio, y tres meses después de la intervención
El nivel de alfabetización alimentaria se evaluará utilizando la Escala Modificada de Alfabetización Alimentaria Autopercibida (M-SPFL) validada, que incluye 23 preguntas, con una puntuación media que oscila entre 1 y 5, donde a mayor puntuación, mayor nivel de alfabetización alimentaria.
Al inicio, última sesión del taller - hasta cinco semanas desde el inicio, y tres meses después de la intervención
Relación coste-efectividad de un taller de FL dirigido por líderes legos formados frente a expertos
Periodo de tiempo: Después de implementar 16 talleres en cada brazo. Aproximadamente un año después del inicio del estudio.
El análisis de rentabilidad comparará las dos alternativas calculando la Razón de Coste-Efectividad Incremental (ICER). El modelo de cadena de Markov se utilizará para predecir los costes y la efectividad a corto y largo plazo en ambos grupos.
Después de implementar 16 talleres en cada brazo. Aproximadamente un año después del inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, última sesión del taller (hasta cinco semanas desde el inicio) y tres meses después de la intervención
El nivel de adherencia a la Dieta Mediterránea se evaluará mediante la escala validada de autoinforme Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS). La escala incluye 17 ítems, con una puntuación que oscila entre 1 y 17; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de alfabetización alimentaria.
Al inicio del estudio, última sesión del taller (hasta cinco semanas desde el inicio) y tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hadassah Medical Organization

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FL-COST-HMO-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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