Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky Kegelových cvičení a dechové techniky 4-7-8 Primární dysmenorea

18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky Kegelových cvičení a dechové techniky 4-7-8 na intenzitu bolesti, závažnost symptomů a funkční aktivitu u primární dysmenorey

Randomizovaná klinická studie bude provedena v Riphah International University QIE Campus v Lahore s použitím nepravděpodobného náhodného vzorkování s 28 účastníky. Kritéria zahrnují ženy ve věku 14-26 let, nullipary, trpící primární dysmenoreou, s normálními menstruačními cykly a schopností samostatně cvičit. Skupina A bude dostávat kegelova cvičení a 4-7-8 dechových technik během 8 týdnů, zatímco skupina B bude dostávat pouze dechovou techniku. Hodnocení se bude provádět ve dnech menstruačního cyklu s následnými kontrolami ve 4. a 8. týdnu pomocí specifických stupnic. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Riphah International University QIE Campus v Lahore bude sloužit jako místo pro sběr dat a intervenční služby. Metodou vzorkování bude nepravděpodobnostní vzorkování. Velikost vzorku studie bude 28 účastníků. Kritéria pro zařazení do této studie budou: ženy ve věku 14–26 let, nullipary, se skóre vyšším než 4 na stupnici intenzity primární dysmenorey WALIDD, anamnéza normálních menstruačních cyklů, které trvají 3–7 dní a jsou v rozmezí 21–35 dní , schopnost samostatně provádět cvičení. Skupina A bude mít kegelova cvičení a také 4-7-8 dechových technik po dobu celkem 8 týdnů se 4 sezeními týdně. Zatímco skupina B bude mít pouze dýchací techniku ​​4-7-8. Počáteční hodnocení bude provedeno 3. den menstruace. Následné hodnocení bude provedeno po 4. týdnu po intervenci a konečné hodnocení bude provedeno po 8. týdnu po intervenci. Nástroji pro sběr dat budou WaLIDD primární škála intenzity dysmenorey, dotazník vlastní účinnosti bolesti (PESQ) a numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Riphah International University Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní ženy
  • Ženy se skóre vyšším než 4 na stupnici intenzity primární dysmenorey WALIDD
  • Ženy, které mají v anamnéze normální menstruační cykly, které trvají 3-7 dní v rozmezí 21-35 dní.
  • Schopnost provádět cvičení samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s velmi mírnou primární dysmenoreou
  • Ženy léčené pro cysty na vaječnících nebo jiné gynekologické problémy
  • Ženy v současné době užívají léky na dysmenoreu
  • Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
  • Historie psychických stavů, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti a funkční aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kegelovo cvičení se skupinou dechových technik 4-7-8:
Skupina bude mít k dispozici kegelovy cviky a také 4-7-8 dechových technik po dobu asi 15 minut na jedno sezení po dobu celkem 8 týdnů se 4 sezeními týdně. Chcete-li provádět Kegelovy cviky, zatněte svaly pánevního dna, jako když se snažíte zadržet moč a stolici. 4-7-8 dýchání Technika může být provedena tak, že řeknete účastníkovi, aby se nadechl do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů. Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
Jiný: Kegelovo cvičení
Kegelovy cviky (také nazývané cviky pánevního dna) budou použity k posílení svalů pánevního dna, budou zahrnovat opakované stahování a uvolňování svalů, které tvoří součást pánevního dna.
Jiný: 4-7-8 dýchací technika
To lze provést následujícím způsobem: Účastníci by si měli najít pohodlné místo k sezení. Nadechněte se do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů. Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
Aktivní komparátor: 4-7-8 Skupina Dechová technika
V této skupině provádíme pouze dechovou techniku ​​4-7-8 tak, že řekneme účastníkovi, aby se nadechl do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů. Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
Jiný: 4-7-8 dýchací technika
To lze provést následujícím způsobem: Účastníci by si měli najít pohodlné místo k sezení. Nadechněte se do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů. Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 8 týdnů
NPRS je oblíbená škála odpovědi hlášená pacienty je NPRS. Nejpoužívanější formou NPRS je ordinální 11bodová verze (0-žádná bolest, 10-nejextrémnější bolest). Čára nebo pruh, který je vodorovný, je standardní formát. NPRS je zakotvena ve frázích, které popisují extrémy závažnosti bolesti.
až 8 týdnů
WALIDD Škála intenzity primární dysmenorey
Časové okno: až 8 týdnů
WaLIDD znamená pracovní schopnost, umístění, intenzitu, dny bolesti, dysmenoreu. Používá se k diagnostice primární dysmenorey, její intenzity bolesti a závažnosti příznaků. Jde o nový nástroj zavedený a používaný v mnoha výzkumech a praktikách jako dotazník pro hodnocení, zda ženy trpí primární dysmenoreou či nikoliv. Nástroj WaLIDD je součástí důvěrného dotazníku, který se ptá na každý vyšetřovaný faktor, stejně jako podrobnosti o věku, menarché, vlastnostech menstruačního cyklu, typu a počtu nechirurgických ošetření používaných k léčbě dysmenorey, počtu dnů zdravotní dovolené. dysmenorea.
až 8 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: až 8 týdnů
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je platným nástrojem, který se široce používá k hodnocení úrovně pohodlí člověka při léčbě chronické bolesti. Rhe PSEQ měří přesvědčení o vlastní účinnosti při zvládání bolesti a jak důležité je pochopit, jak bolest ovlivňuje funkční i emocionální prvky života.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení