Efectos combinados de los ejercicios de Kegel y la técnica de respiración 4-7-8 en la dismenorrea primaria
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de los ejercicios de Kegel y la técnica de respiración 4-7-8 sobre la intensidad del dolor, la gravedad de los síntomas y la actividad funcional en la dismenorrea primaria
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el campus QIE de la Universidad Internacional Riphah en Lahore, utilizando un muestreo no probabilístico por conveniencia con 28 participantes.
Los criterios incluyen mujeres de 14 a 26 años, nulíparas, que experimentan dismenorrea primaria, con ciclos menstruales normales y capacidad para hacer ejercicio de forma independiente.
El grupo A recibirá ejercicios de Kegel y técnicas de respiración 4-7-8 durante 8 semanas, mientras que el grupo B solo recibirá la técnica de respiración.
Las evaluaciones se realizarán en los días del ciclo menstrual, con seguimientos en las semanas 4 y 8 mediante escalas específicas.
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 27.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado.
El campus QIE de la Universidad Internacional Riphah en Lahore servirá como sitio de recopilación de datos y servicios de intervención.
El método de muestreo será el muestreo no probabilístico por conveniencia.
El tamaño de la muestra del estudio será de 28 participantes.
Los criterios de inclusión para este estudio serán: mujeres entre 14 y 26 años, mujeres nulíparas, con una puntuación superior a 4 en las escalas de intensidad de dismenorrea primaria de WALIDD, antecedentes de ciclos menstruales normales que duren entre 3 y 7 días y oscilen entre 21 y 35 días. , capacidad para realizar ejercicios de forma independiente.
Al grupo A se le darán ejercicios de Kegel y técnicas de respiración 4-7-8 durante un total de 8 semanas con 4 sesiones por semana.
Mientras que al grupo B se le aplicará únicamente la técnica de respiración 4-7-8.
La evaluación inicial se realizará el tercer día del período menstrual.
La evaluación de seguimiento se realizará después de la semana 4 después de las intervenciones y la evaluación final se realizará después de la semana 8 después de la intervención.
La escala de intensidad de dismenorrea primaria de WaLIDD, el cuestionario de autoeficacia del dolor (PESQ) y la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) serán los instrumentos de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
28
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ghulam Fatima, PhD*
- Número de teléfono: +923034073057
- Correo electrónico: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres nulíparas
- Mujeres con una puntuación superior a 4 en la escala de intensidad de dismenorrea primaria de WALIDD
- Mujeres con antecedentes de ciclos menstruales normales que duran de 3 a 7 días y oscilan entre 21 y 35 días.
- Capacidad para realizar ejercicios de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con dismenorrea primaria muy leve
- Mujeres tratadas por quistes ováricos u otros problemas ginecológicos.
- Mujeres que actualmente toman medicamentos para la dismenorrea.
- Historia de alguna enfermedad sistémica.
- Historia de condiciones psicológicas que podrían influir en la percepción del dolor y la actividad funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio Kegel con grupo de técnicas de respiración 4-7-8:
Al grupo A se le realizará la intervención de ejercicios de Kegel y 4-7-8 técnicas de respiración durante aproximadamente 15 minutos por sesión durante un total de 8 semanas con 4 sesiones por semana.
Para realizar los ejercicios de Kegel, contraiga los músculos del suelo pélvico, como si intentara retener la orina y las heces.
La técnica de respiración 4-7-8 se puede realizar diciéndole al participante que inhale contando hasta 4. Contenga la respiración contando hasta 7.
Mientras cuenta hasta 8, suelte aire por la boca.
|
Los ejercicios de Kegel (también llamados ejercicios del suelo pélvico) se utilizarán para fortalecer los músculos del suelo pélvico; implicarán contraer y relajar repetidamente los músculos que forman parte del suelo pélvico.
Esto se puede realizar de la siguiente manera: Los participantes que participen deben localizar un lugar cómodo para sentarse.
Inhale contando hasta 4. Aguante la respiración contando hasta 7.
Mientras cuenta hasta 8, suelte aire por la boca.
|
|
Comparador activo: Grupo de Técnicas de Respiración 4-7-8
En este grupo, solo realizamos la técnica de respiración 4-7-8 diciéndole al participante que inhale contando hasta 4. Aguante la respiración contando hasta 7.
Mientras cuenta hasta 8, suelte aire por la boca.
|
Esto se puede realizar de la siguiente manera: Los participantes que participen deben localizar un lugar cómodo para sentarse.
Inhale contando hasta 4. Aguante la respiración contando hasta 7.
Mientras cuenta hasta 8, suelte aire por la boca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
La NPRS, una popular escala de respuesta informada por los pacientes, es la NPRS.
La forma más utilizada de la NPRS es la versión ordinal de 11 puntos (0-sin dolor, 10-dolor más extremo).
Una línea o barra horizontal es el formato estándar.
El NPRS se basa en frases que describen extremos de intensidad del dolor.
|
hasta 8 semanas
|
|
Escala de intensidad de dismenorrea primaria WALIDD
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
WaLIDD significa capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, dismenorrea.
Se utiliza para diagnosticar la dismenorrea primaria, así como la intensidad del dolor y la gravedad de los síntomas.
Es una nueva herramienta establecida y utilizada en muchas investigaciones y prácticas como cuestionario para evaluar si las mujeres padecen dismenorrea primaria o no.
El instrumento WaLIDD es parte de un cuestionario confidencial que indaga sobre cada factor a examinar, así como detalles sobre edad, menarquia, características del ciclo menstrual, tipo y número de tratamientos no quirúrgicos utilizados para controlar la dismenorrea, número de días de baja médica tomados por dismenorrea.
|
hasta 8 semanas
|
|
Cuestionario de autoeficacia en el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un instrumento válido que se utiliza ampliamente para evaluar el nivel de comodidad de una persona con el manejo del dolor crónico.
El PSEQ mide las creencias de autoeficacia en el manejo del dolor y la importancia de comprender cómo el dolor afecta los elementos funcionales y emocionales de la vida.
|
hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .