Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af Kegel-øvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknik ved primær dysmenoré

18. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af Kegel-øvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på smerteintensitet, symptomsværhed og funktionel aktivitet ved primær dysmenoré

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah International University QIE Campus i Lahore, ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver med 28 deltagere. Kriterierne omfatter kvinder i alderen 14-26 år, nuliparous, oplever primær dysmenoré, med normal menstruationscyklus og evnen til at træne selvstændigt. Gruppe A får kegeløvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknikker over 8 uger, mens gruppe B kun får vejrtrækningsteknikken. Vurderinger vil blive udført på menstruationscyklusdage med opfølgninger i uge 4 og 8 ved hjælp af specifikke skalaer. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Riphah International University QIE Campus i Lahore vil fungere som stedet for dataindsamling og interventionstjenester. Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning vil være prøveudtagningsmetoden. Undersøgelsens stikprøvestørrelse vil være på 28 deltagere. Inklusionskriterier for denne undersøgelse vil være: kvinder i alderen 14-26 år, kvinder uden sygdom, med en score større end 4 i WALIDD primære dysmenoré-intensitetsskalaer, historie med normale menstruationscyklusser, der varer 3-7 dage og varierede fra 21-35 dage , evne til at udføre øvelser selvstændigt. Gruppe A får kegeløvelser samt 4-7-8 vejrtrækningsteknikker i i alt 8 uger med 4 sessioner om ugen. Mens gruppe B kun får 4-7-8 vejrtrækningsteknikken. Indledende vurdering vil blive taget på den 3. dag i menstruationen. Opfølgende vurdering vil blive taget efter uge 4 efter interventioner, og endelig vurdering vil blive foretaget efter uge 8 efter intervention. WaLIDD primær dysmenoré-intensitetsskala, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil være instrumenterne til dataindsamling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder
  • Kvinder med en score højere end 4 på WALIDD primær dysmenoré intensitetsskala
  • Kvinder med en historie med normale menstruationscyklusser, der varer 3-7 dage og varierer fra 21-35 dage.
  • Evne til at udføre øvelser selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med meget mild primær dysmenoré
  • Kvinder behandlet for ovariecyster eller andre gynækologiske problemer
  • Kvinder, der i øjeblikket tager medicin mod dysmenoré
  • Historie om enhver systemisk sygdom
  • En historie med psykologiske tilstande, der kunne påvirke opfattelsen af ​​smerte og funktionel aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kegel-øvelse med 4-7-8 Åndedrætsteknikgruppe:
GroupA får intervention af kegel-øvelser samt 4-7-8 vejrtrækningsteknikker i ca. 15 minutter pr. session i i alt 8 uger med 4 sessioner om ugen. For at udføre kegel-øvelser skal du stramme bækkenbundsmusklerne som at prøve at holde urin og afføring ind. 4-7-8 vejrtrækningsteknik kan udføres ved at bede deltageren om at trække vejret til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Andet: Kegeløvelse
Kegel-øvelser (også kaldet bækkenbundsøvelser) vil blive brugt til at styrke bækkenbundsmusklerne, det vil involvere gentagne gange at sammentrække og afspænde de muskler, der udgør en del af bækkenbunden.
Andet: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
Dette kan udføres på følgende måde: Deltagere, der deltager, skal finde et behageligt sted at sidde. Træk vejret ind til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Aktiv komparator: 4-7-8 Åndedrætsteknik gruppe
I denne gruppe udfører vi kun 4-7-8 vejrtrækningsteknikken ved at bede deltageren om at trække vejret til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Andet: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
Dette kan udføres på følgende måde: Deltagere, der deltager, skal finde et behageligt sted at sidde. Træk vejret ind til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 8 uger
TheNPRS er en populær patientrapporteret responsskala er NPRS. Den mest udbredte form for NPRS er den ordinære 11-punkts version (0-ingen smerte, 10-mest ekstrem smerte). En linje eller streg, der er vandret, er standardformatet. NPRS er forankret af sætninger, der beskriver ekstrem smerte.
op til 8 uger
WALIDD Primær Dysmenoré Intensity Scale
Tidsramme: op til 8 uger
WaLIDD står for arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerter, dysmenoré. Det bruges til at diagnosticere primær dysmenoré samt dens smerteintensitet og symptomernes sværhedsgrad. Det er et nyt værktøj etableret og brugt i mange undersøgelser og praksisser som et spørgeskema til at evaluere, om kvinder lider af primær dysmenoré eller ej. WaLIDD-instrumentet er en del af et fortroligt spørgeskema, der spørger om alle faktorer, der skal undersøges, samt detaljer om alder, menarche, menstruationscyklus-træk, type og antal ikke-kirurgiske behandlinger, der bruges til at håndtere dysmenoré, antal dages sygeorlov taget for dysmenoré.
op til 8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: op til 8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et gyldigt instrument, der er meget brugt til at evaluere en persons komfortniveau med kronisk smertebehandling. Rhe PSEQ måler overbevisninger om selveffektivitet i smertebehandling, og hvor vigtigt det er at forstå, hvordan smerte påvirker både funktionelle og følelsesmæssige elementer i livet.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger