Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kegel-harjoituksen ja 4-7-8 hengitystekniikan yhdistetyt vaikutukset primaariseen dysmenorreaan

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Kegel-harjoitusten ja 4-7-8-hengitystekniikan yhdistetyt vaikutukset kivun voimakkuuteen, oireiden vakavuuteen ja toiminnalliseen toimintaan primaarisessa dysmenorreassa

Riphah International University QIE -kampuksella Lahoressa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottoa 28 osallistujan kanssa. Kriteereitä ovat 14–26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet, joilla on primaarinen dysmenorrea, normaali kuukautiskierto ja kyky harjoitella itsenäisesti. Ryhmä A saa kegel-harjoituksia ja 4-7-8 hengitystekniikkaa 8 viikon aikana, kun taas ryhmä B saa vain hengitystekniikan. Arvioinnit tehdään kuukautiskierron päivinä ja seuranta viikoilla 4 ja 8 käyttämällä erityisiä asteikkoja. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 27.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Riphah International University QIE Campus Lahoressa toimii tiedonkeruu- ja interventiopalvelujen paikkana. Otantamenetelmänä käytetään ei-todennäköisyyden mukautettua otantaa. Tutkimuksen otoskoko on 28 osallistujaa. Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat: 14–26-vuotiaat naiset, synnyttämättömät naiset, joiden pistemäärä on suurempi kuin 4 WALIDDin primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikoissa, normaalit kuukautiskierrot, jotka kestävät 3–7 päivää ja vaihtelivat välillä 21–35 päivää , kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti. Ryhmälle A annetaan kegel-harjoituksia sekä 4-7-8 hengitystekniikkaa yhteensä 8 viikon ajan ja 4 harjoitusta viikossa. Ryhmälle B annetaan vain 4-7-8 hengitystekniikka. Alkuarviointi tehdään kuukautisten 3. päivänä. Seurantaarviointi tehdään viikon 4 jälkeen interventioista ja lopullinen arviointi suoritetaan viikon 8 jälkeen interventiosta. WaLIDD primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikko, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ovat tiedonkeruuvälineitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naiset
  • Naiset, joiden pistemäärä on suurempi kuin 4 WALIDD-primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikolla
  • Naisilla, joilla on ollut normaalit kuukautiskierrot, jotka kestävät 3–7 päivää ja vaihtelevat välillä 21–35 päivää.
  • Kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on erittäin lievä primaarinen dysmenorrea
  • Naiset, joita hoidetaan munasarjakystojen tai muiden gynekologisten ongelmien vuoksi
  • Naiset, jotka käyttävät parhaillaan dysmenorrealääkkeitä
  • Minkä tahansa systeemisen sairauden historia
  • Aiemmat psykologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja toiminnalliseen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kegel-harjoitus 4-7-8 hengitystekniikkaryhmällä:
Ryhmälle annetaan kegel-harjoituksia sekä 4-7-8 hengitystekniikkaa noin 15 minuuttia per harjoitus yhteensä 8 viikon ajan ja 4 harjoitusta viikossa. Kegel-harjoituksia varten kiristä lantionpohjan lihaksia, kuten yrittäessäsi pitää virtsaa ja ulostetta. 4-7-8 Hengitystekniikka voidaan suorittaa käskemällä osallistujaa hengittämään 4:ään. Pidättele hengitystään 7 laskukertaa. Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
Muut: Kegelin harjoitus
Kegel-harjoituksia (kutsutaan myös lantionpohjan harjoituksiksi) käytetään vahvistamaan lantionpohjan lihaksia, ja niihin sisältyy lantionpohjan lihasten toistuva supistaminen ja rentouttaminen.
Muut: 4-7-8 hengitystekniikka
Tämä voidaan tehdä seuraavalla tavalla: Osallistujien tulee löytää mukava istumapaikka. Hengitä sisään neljään laskuun. Pidätä hengitystä 7 laskun ajan. Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
Active Comparator: 4-7-8 Hengitystekniikkaryhmä
Tässä ryhmässä suoritamme vain hengitystekniikan 4-7-8 käskemällä osallistujaa hengittämään neljään. Pidättele hengitystään 7 laskun ajan. Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
Muut: 4-7-8 hengitystekniikka
Tämä voidaan tehdä seuraavalla tavalla: Osallistujien tulee löytää mukava istumapaikka. Hengitä sisään neljään laskuun. Pidätä hengitystä 7 laskun ajan. Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
NPRS:n suosittu potilaiden raportoima vasteasteikko on NPRS. NPRS:n yleisimmin käytetty muoto on ordinaalinen 11-pisteinen versio (0-ei kipua, 10-äärimmäisintä kipua). Vaakasuora viiva tai palkki on vakiomuoto. NPRS on ankkuroitu lauseisiin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta.
jopa 8 viikkoa
WALIDD Primaarisen dysmenorrean voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
WaLIDD tarkoittaa työkykyä, sijaintia, voimakkuutta, kipupäiviä, dysmenorreaa. Sitä käytetään primaarisen dysmenorrean sekä sen kivun voimakkuuden ja oireiden vakavuuden diagnosoimiseen. Se on uusi työkalu, joka on perustettu ja käytetty monissa tutkimuksissa ja käytännöissä kyselylomakkeena sen arvioimiseksi, kärsivätkö naiset primaarisesta dysmenorreasta vai eivät. WaLIDD-instrumentti on osa luottamuksellista kyselylomaketta, jossa kysytään jokaisesta tutkittavasta tekijästä sekä iästä, kuukautisista, kuukautiskierron ominaisuuksista, dysmenorrean hoitoon käytettävien ei-kirurgisten hoitojen tyypistä ja määrästä sekä sairausloman päivien määrästä. dysmenorrea.
jopa 8 viikkoa
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on pätevä väline, jota käytetään laajalti arvioitaessa henkilön mukavuustasoa kroonisen kivun hallinnassa. Rhe PSEQ mittaa itsetehokkuususkomuksia kivunhallinnassa ja sitä, kuinka tärkeää on ymmärtää, kuinka kipu vaikuttaa sekä elämän toiminnallisiin että emotionaalisiin elementteihin.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR & AHS/23/0570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia