Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zprávy o paliativní péči pro americké indiány

26. června 2024 aktualizováno: Mary Isaacson, South Dakota State University

Kulturně reagující zprávy o paliativní péči pro americké indiány: Zkouška účinnosti

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii ve 3 rezervačních komunitách, aby otestovali účinnost narativu jako kulturně-centrického modelu podpory zdraví pro zvýšení znalostí členů kmene amerických indiánů o paliativní péči a záměrů diskutovat o paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Paliativní péče je specializovaná péče zaměřená na pacienta/rodinu, jejímž cílem je snížit utrpení a zlepšit kvalitu života osob s vážným onemocněním. Kulturně citlivá paliativní péče může zmírnit zátěž způsobenou vážnými nemocemi u amerických indiánů (AI) a zlepšit rozhodování na konci života u vážně nemocných AI. Pro vážně nemocné AI ze severních plání, konkrétně pro ty v Jižní Dakotě (SD), je však přístup ke kulturně citlivé paliativní péči a její využití značně omezeno. K vyřešení této potřeby vytvořili vyšetřovatelé multidisciplinární, kmenově řízený tým pro spolupráci skládající se z Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktivních poradních výborů komunity AI v následujících rezervacích: Cheyenne River, Rosebud a Pine Ridge a South Dakota State University. . Výzkumný tým provede test účinnosti zasílání zpráv pomocí narativu jako modelu podpory zdraví zaměřeného na kulturu (NCHP), aby vytvořil a otestoval narativní sdělení zaměřené na kulturu, které zlepší znalosti o paliativní péči a povzbudí účastníky, aby se zapojili do formální i neformální komunikace o paliativní péči. péče. Model NCHP je inovativní přístup založený na důkazech, který zlepšuje znalosti a záměry umělé inteligence hovořit formálně i neformálně o paliativní péči, protože poskytuje návod, jak konstruovat kulturně zaměřená vyprávění, která identifikují rysy efektivních narativů a mechanismy, jimiž se narativy pracují na transformaci kognitivních a behaviorálních výsledků. Vyšetřovatelé vyvinuli narativní zdravotní video zprávu zaměřenou na kulturu a budou provádět randomizovanou studii, aby otestovali účinnost modelu NCHP pro zvýšení znalostí paliativní péče členů kmene AI a záměrů diskutovat o paliativní péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
408

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • South Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako indiáni
  • Musí umět číst a rozumět anglicky
  • Žijte na nebo v okolí indiánské rezervace Pine Ridge, indiánské rezervace Rosebud nebo indiánské rezervace Cheyenne River

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Ne americký Indián
  • Nežijte v blízkosti nebo na indiánské rezervaci Pine Ridge, indiánské rezervaci Rosebud nebo indiánské rezervaci Cheyenne River

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Žádná zpráva
Jednotlivci přiřazení k této větvi budou provádět pouze průzkumy a nebudou vystaveni zprávě o paliativní péči.
Jiný: Žádná zpráva
Účastníci nebudou vystaveni zprávě v této části intervence.
Jiný: Kulturně-centrické sdělení
Jednotlivci přiřazení k této větvi budou sledovat 2minutové video o paliativní péči zaměřené na kulturu specifické pro tyto komunity amerických indiánů a poté, co si videa zhlédnou, provedou průzkumy.
Jiný: Kulturně-centrické sdělení
Účastníci této části studie budou sledovat 2minutové video o paliativní péči vyvinuté speciálně pro tyto komunity amerických indiánů.
Jiný: Obecná zpráva
Jednotlivci přiřazení k tomuto rameni se podívají na 2minutové video o paliativní péči vytvořené pro běžnou populaci USA a poté po zhlédnutí videí provedou průzkumy.
Jiný: Obecná zpráva
Účastníci této intervence se podívají na dvouminutové video vyvinuté Národní organizací pro hospic a paliativní péči, aby se dozvěděli o paliativní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalostní škála paliativní péče (PaCKS)
Časové okno: 2 hodiny
13položkový PaCKS měří znalosti o paliativní péči mezi laiky pomocí pravdivých/nepravdivých položek pokrývajících témata, jako jsou cíle paliativní péče. Víme, že povědomí o paliativní péči chybí; proto je důležité porozumět mezerám ve znalostech; proto upravíme možnosti odpovědi tak, aby kromě true/false obsahovaly „nevím“.
2 hodiny
Znalost možností péče (KOCO)
Časové okno: 2 hodiny
KOCO s 11 položkami měří mezery ve znalostech možností péče mezi pacienty s rakovinou pro kurativní, paliativní a hospicovou péči s použitím možností pravda-nepravda.
2 hodiny
Dotazník pro hospic a paliativní péči (HPCQ)
Časové okno: 2 hodiny
12položkový HPCQ ​​zkoumá postoje, použití a zájem o získání více informací. Existuje 6 otázek hospice a 6 otázek paliativní péče, které byly úspěšně použity u etnicky různorodých populací.
2 hodiny
Identifikace a přeprava se zprávou o paliativní péči
Časové okno: 2 hodiny
Jednotlivci sledující video o paliativní péči zaměřené na kulturu nebo obecné video budou požádáni, aby položili 5 otázek o emocích, které cítili, jak se identifikovali s hlavními postavami ve videu a jak se soustředili při sledování videa.
2 hodiny
Postoje a záměry diskutovat o paliativní péči
Časové okno: 2 hodiny
Ti, kteří sledují video zaměřené na kulturu nebo video s obecným sdělením, budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek o svých záměrech diskutovat o paliativní péči se svou rodinou.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
South Dakota State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Great Plains Tribal Leaders Health Board

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pracujeme s kmenovými komunitami, které jsou suverénními národy, a na konci zkoušky s nimi budeme sdílet jejich data. Abychom mohli šířeji sdílet neidentifikovaná data, musíme získat zvláštní povolení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení