Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliative Care Messaging for amerikanske indianere

26. juni 2024 opdateret af: Mary Isaacson, South Dakota State University

Kulturelt responsiv palliativ plejebesked for amerikanske indianere: et effektivitetsforsøg

Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg i 3 reservationssamfund for at teste effektiviteten af ​​fortællingen som kulturcentreret sundhedsfremmemodel til at øge amerikanske indianerstammers viden om palliativ pleje og intentioner om at diskutere palliativ pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Palliativ pleje er specialiseret patient-/familiecentreret pleje designet til at reducere lidelse og øge livskvaliteten for personer med alvorlig sygdom. Kulturelt responsiv palliativ pleje kan lette den alvorlige sygdomsbyrde, som amerikanske indianere (AI'er) oplever, og forbedre beslutningstagningen ved slutningen af ​​livet for alvorligt syge AI'er. Men for alvorligt syge Northern Plains AI'er, specielt dem i South Dakota (SD), er adgangen til og brugen af ​​kulturelt responsiv palliativ pleje stærkt begrænset. For at imødekomme dette behov har efterforskerne dannet et tværfagligt, stammestyret samarbejdshold bestående af Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktive AI-samfundsrådgivningsråd ved følgende reservater: Cheyenne River, Rosebud og Pine Ridge og South Dakota State University . Forskerholdet vil udføre en kampagnebesked-effektivitetstest ved hjælp af narrative as culture-centric health promotion model (NCHP) for at skabe og teste kultur-centreret narrative budskaber, der forbedrer viden om palliativ pleje og tilskynder deltagerne til at engagere sig i formel og uformel kommunikation om palliativ behandling. omsorg. NCHP-modellen er en evidensbaseret innovativ tilgang til at forbedre AI's viden og intentioner om at tale formelt og uformelt om palliativ pleje, fordi den giver retningslinjer for, hvordan man konstruerer kulturcentrerede fortællinger, som identificerer træk ved effektive fortællinger og de mekanismer, hvorved fortællinger arbejder på at transformere kognitive og adfærdsmæssige resultater. Efterforskerne har udviklet en kulturcentreret narrativ sundhedsvideomeddelelse og vil gennemføre et randomiseret forsøg for at teste effektiviteten af ​​NCHP-modellen til at øge AI-stammemedlemmers viden om palliativ pleje og intentioner om at diskutere palliativ pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
408

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • South Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Identificer dig selv som amerikansk indianer
  • Skal kunne læse og forstå engelsk
  • Bo på eller omkring Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke amerikansk indianer
  • Bo ikke i nærheden af ​​eller på Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Ingen besked
Personer, der er tilknyttet denne arm, vil kun deltage i undersøgelserne og ikke blive udsat for en palliativ plejemeddelelse.
Andet: Ingen besked
Deltagerne vil ikke blive udsat for en besked i denne del af interventionen.
Andet: Kulturcentreret budskab
Personer, der er tildelt denne arm, vil se en 2-minutters kulturcentreret palliativ plejevideo, der er specifik for disse amerikanske indianersamfund og derefter tage undersøgelserne efter at have set videoerne.
Andet: Kulturcentreret budskab
Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil se en 2-minutters video om palliativ pleje udviklet specifikt til disse amerikanske indianersamfund.
Andet: Generel besked
Personer, der er tildelt denne arm, vil se en 2 minutters palliativ plejevideo, der er oprettet til den generelle amerikanske befolkning, og derefter tage undersøgelserne efter at have set videoerne.
Andet: Generel besked
Deltagere, der modtager denne intervention, vil se en 2-minutters video udviklet af National Hospice and Palliative Care Organisation for at undervise om palliativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: 2 timer
PaCKS med 13 elementer måler viden om palliativ pleje blandt lægfolk ved at bruge sande/falske elementer, der dækker emner som mål for palliativ pleje. Vi ved, at bevidstheden om palliativ behandling mangler; derfor er det vigtigt at forstå videnshuller; derfor vil vi ændre svarmulighederne til at inkludere "Jeg ved det ikke" ud over sand/falsk.
2 timer
Kendskab til plejemuligheder (KOCO)
Tidsramme: 2 timer
KOCO'en med 11 punkter måler huller i viden om behandlingsmuligheder blandt kræftpatienter til helbredende, palliativ og hospicebehandling ved hjælp af sand-falske muligheder.
2 timer
Hospice og palliativ pleje spørgeskema (HPCQ)
Tidsramme: 2 timer
HPCQ'en med 12 elementer undersøger holdninger, brug og interesse for at modtage mere information. Der er 6 hospice- og 6 palliative spørgsmål, som er blevet brugt med succes med etnisk forskelligartede befolkninger.
2 timer
Identifikation og transport med palliativ plejemeddelelse
Tidsramme: 2 timer
Personer, der ser enten den kulturcentrerede palliative plejevideo eller den generelle video, vil blive bedt om at stille 5 spørgsmål om følelser, de følte, hvordan de identificerede sig med hovedpersonerne i videoen, og hvor fokuserede de var, mens de så videoen
2 timer
Holdninger og intentioner til at diskutere palliativ pleje
Tidsramme: 2 timer
De, der ser den kulturcentrerede video eller den generelle beskedvideo, vil blive bedt om at svare på 5 spørgsmål om deres intentioner om at diskutere pallativ behandling med deres familie.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
South Dakota State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Great Plains Tribal Leaders Health Board

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi arbejder med stammesamfund, der er suveræne nationer, og vi vil dele deres data tilbage med dem ved afslutningen af ​​retssagen. Vi skal indhente særlig tilladelse for at dele afidentificerede data bredere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger