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Palliative Care-Nachrichten für amerikanische Indianer

26. Juni 2024 aktualisiert von: Mary Isaacson, South Dakota State University

Kulturell ansprechende Palliativpflege-Nachrichten für amerikanische Indianer: Ein Wirksamkeitsversuch

Die Ermittler werden eine randomisierte Studie in drei Reservatgemeinschaften durchführen, um die Wirksamkeit des Narrativs als kulturzentriertes Gesundheitsförderungsmodell zur Erweiterung des Palliativpflegewissens und der Absichten indianischer Stammesmitglieder, Palliativpflege zu diskutieren, zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Palliativpflege ist eine spezialisierte patienten-/familienzentrierte Pflege, die darauf abzielt, das Leiden von Menschen mit schweren Erkrankungen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern. Eine kulturell angepasste Palliativpflege kann die schwere Krankheitsbelastung amerikanischer Indianer (AIs) lindern und die Entscheidungsfindung schwerkranker AIs am Lebensende verbessern. Für schwerkranke AIs der Northern Plains, insbesondere in South Dakota (SD), ist der Zugang zu und die Nutzung kulturell angepasster Palliativversorgung jedoch stark eingeschränkt. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, haben die Forscher ein multidisziplinäres, stammesorientiertes Kooperationsteam gebildet, das aus dem Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktiven AI-Community-Beratungsausschüssen in den folgenden Reservaten besteht: Cheyenne River, Rosebud und Pine Ridge sowie der South Dakota State University . Das Forschungsteam wird einen Wirksamkeitstest für Kampagnennachrichten durchführen und dabei die Erzählung als kulturzentriertes Gesundheitsförderungsmodell (NCHP) verwenden, um kulturzentrierte narrative Nachrichten zu erstellen und zu testen, die das Wissen über Palliativpflege verbessern und die Teilnehmer dazu ermutigen, sich an formeller und informeller Kommunikation über Palliativmedizin zu beteiligen Pflege. Das NCHP-Modell ist ein evidenzbasierter innovativer Ansatz zur Verbesserung des Wissens und der Absichten der KI, formell und informell über Palliativpflege zu sprechen, da es Richtlinien für die Konstruktion kulturzentrierter Narrative bereitstellt, die die Merkmale wirksamer Narrative und die Mechanismen identifizieren, durch die dies geschieht Erzählungen dienen dazu, kognitive und verhaltensbezogene Ergebnisse zu verändern. Die Ermittler haben eine kulturzentrierte narrative Gesundheitsvideobotschaft entwickelt und werden eine randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit des NCHP-Modells zur Verbesserung des Palliativpflegewissens und der Absichten von AI-Stammesmitgliedern zu testen, Palliativpflege zu diskutieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
408

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • South Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Identifizieren Sie sich selbst als Indianer
  • Muss Englisch lesen und verstehen können
  • Lebe im oder um das Pine Ridge Indianerreservat, das Rosebud Indianerreservat oder das Cheyenne River Indianerreservat

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kein Indianer
  • Wohnen Sie nicht in der Nähe oder im Indianerreservat Pine Ridge, Rosebud oder Cheyenne River

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Keine Nachricht
Personen, die diesem Zweig zugeordnet sind, nehmen nur an den Umfragen teil und werden keiner Palliativpflege-Nachricht ausgesetzt.
Sonstiges: Keine Nachricht
Den Teilnehmern wird in diesem Teil der Intervention keine Nachricht angezeigt.
Sonstiges: Kulturzentrierte Botschaft
Personen, die diesem Zweig zugeordnet sind, sehen sich ein 2-minütiges kulturzentriertes Palliativpflegevideo speziell für diese indianischen Gemeinschaften an und nehmen dann an den Umfragen teil, nachdem sie sich die Videos angesehen haben.
Sonstiges: Kulturzentrierte Botschaft
Die Teilnehmer dieses Teils der Studie sehen sich ein zweiminütiges Video zur Palliativversorgung an, das speziell für diese indianischen Gemeinschaften entwickelt wurde.
Sonstiges: Allgemeine Nachricht
Personen, die diesem Zweig zugeordnet sind, sehen sich ein zweiminütiges Palliativpflegevideo an, das für die allgemeine US-Bevölkerung erstellt wurde, und nehmen dann an den Umfragen teil, nachdem sie sich die Videos angesehen haben.
Sonstiges: Allgemeine Meldung
Teilnehmer, die diese Intervention erhalten, sehen sich ein zweiminütiges Video an, das von der National Hospice and Palliative Care Organization entwickelt wurde, um über Palliativpflege zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensskala für Palliativpflege (PaCKS)
Zeitfenster: 2 Stunden
Das 13 Items umfassende PaCKS misst das Palliativpflege-Wissen von Laien und verwendet dabei Wahr/Falsch-Items, die Themen wie Ziele der Palliativpflege abdecken. Wir wissen, dass es an Bewusstsein für Palliativpflege mangelt; Daher ist es wichtig, Wissenslücken zu verstehen; Daher werden wir die Antwortoptionen so ändern, dass sie zusätzlich zu „Wahr/Falsch“ auch „Ich weiß nicht“ enthalten.
2 Stunden
Wissen über Pflegeoptionen (KOCO)
Zeitfenster: 2 Stunden
Der 11-Punkte-KOCO misst Wissenslücken über Versorgungsoptionen bei Krebspatienten für die kurative, palliative und Hospizversorgung anhand von Wahr-Falsch-Optionen.
2 Stunden
Fragebogen zur Hospiz- und Palliativpflege (HPCQ)
Zeitfenster: 2 Stunden
Der 12-Punkte-HPCQ untersucht Einstellungen, Nutzung und Interesse am Erhalt weiterer Informationen. Es gibt sechs Fragen zur Hospiz- und sechs Palliativpflege, die erfolgreich bei ethnisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen eingesetzt wurden.
2 Stunden
Identifizierung und Transport mit Palliativpflege-Nachricht
Zeitfenster: 2 Stunden
Personen, die sich entweder das kulturzentrierte Palliativpflegevideo oder das allgemeine Video ansehen, werden gebeten, fünf Fragen zu den Emotionen zu stellen, die sie empfunden haben, wie sie sich mit den Hauptfiguren im Video identifiziert haben und wie konzentriert sie beim Ansehen des Videos waren
2 Stunden
Einstellungen und Absichten zur Diskussion über Palliativversorgung
Zeitfenster: 2 Stunden
Diejenigen, die sich das kulturzentrierte Video oder das Video mit der allgemeinen Botschaft ansehen, werden gebeten, fünf Fragen zu ihren Absichten zu beantworten, mit ihrer Familie über Palativpflege zu sprechen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
South Dakota State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Great Plains Tribal Leaders Health Board

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir arbeiten mit Stammesgemeinschaften zusammen, die souveräne Nationen sind, und wir werden ihnen am Ende des Prozesses ihre Daten zurückgeben. Für eine umfassendere Weitergabe anonymisierter Daten benötigen wir eine Sondergenehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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