Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości dotyczące opieki paliatywnej dla Indian amerykańskich

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mary Isaacson, South Dakota State University

Wiadomości dotyczące opieki paliatywnej odpowiadającej kulturowo dla Indian amerykańskich: próba skuteczności

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie w 3 społecznościach rezerwatów, aby sprawdzić skuteczność narracji jako kulturocentrycznego modelu promocji zdrowia w zwiększaniu wiedzy członków plemion amerykańskich Indian na temat opieki paliatywnej i zamiarów omawiania opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka skupiona na pacjencie/rodzinie, mająca na celu zmniejszenie cierpienia i poprawę jakości życia osób poważnie chorych. Opieka paliatywna dostosowana kulturowo może złagodzić obciążenie Indian amerykańskich (AI) poważnymi chorobami i ułatwić podejmowanie decyzji przez ciężko chorą sztuczną inteligencję pod koniec życia. Jednakże w przypadku poważnie chorych AI z Northern Plains, szczególnie tych w Południowej Dakocie (SD), dostęp do opieki paliatywnej dostosowanej do uwarunkowań kulturowych i korzystanie z niej jest poważnie ograniczony. Aby sprostać tej potrzebie, badacze utworzyli multidyscyplinarny, plemienny zespół współpracujący, składający się z Rady Zdrowia Przywódców Plemiennych Great Plains, aktywnych rad doradczych społeczności AI w następujących rezerwatach: Cheyenne River, Rosebud i Pine Ridge oraz South Dakota State University . Zespół badawczy przeprowadzi test skuteczności przekazu w ramach kampanii, wykorzystując narrację jako kulturocentryczny model promocji zdrowia (NCHP), aby stworzyć i przetestować przekaz narracyjny zorientowany na kulturę, który poprawia wiedzę na temat opieki paliatywnej i zachęca uczestników do angażowania się w formalną i nieformalną komunikację na temat opieki paliatywnej. opieka. Model NCHP to innowacyjne podejście oparte na dowodach, mające na celu zwiększenie wiedzy sztucznej inteligencji oraz jej zamiarów w zakresie formalnego i nieformalnego mówienia o opiece paliatywnej, ponieważ zapewnia wytyczne dotyczące sposobu konstruowania narracji skoncentrowanych na kulturze, które identyfikują cechy skutecznych narracji oraz mechanizmy, za pomocą których narracje działają na rzecz transformacji wyników poznawczych i behawioralnych. Badacze opracowali skoncentrowany na kulturze narracyjny przekaz wideo na temat zdrowia i przeprowadzą randomizowane badanie w celu przetestowania skuteczności modelu NCHP w zwiększaniu wiedzy członków plemienia AI na temat opieki paliatywnej oraz zamiarów omawiania opieki paliatywnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
408

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • South Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Określa się jako Indianin amerykański
  • Trzeba umieć czytać i rozumieć angielski
  • Mieszkaj w lub w pobliżu rezerwatu Indian Pine Ridge, rezerwatu Indian Rosebud lub rezerwatu Indian Cheyenne River

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie Indianin amerykański
  • Nie mieszkaj w pobliżu lub na terenie rezerwatu Indian Pine Ridge, rezerwatu Indian Rosebud lub rezerwatu Indian Cheyenne River

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Brak wiadomości
Osoby przypisane do tego ramienia będą wypełniać wyłącznie ankiety i nie będą narażone na komunikat dotyczący opieki paliatywnej.
Inny: Brak wiadomości
Uczestnicy nie będą mieli kontaktu z przesłaniem tej części interwencji.
Inny: Przesłanie kulturocentryczne
Osoby przydzielone do tego ramienia obejrzą 2-minutowy film dotyczący opieki paliatywnej skoncentrowanej na kulturze, specyficzny dla społeczności Indian amerykańskich, a następnie po obejrzeniu filmów wypełnią ankiety.
Inny: Przesłanie kulturocentryczne
Uczestnicy tej części badania obejrzą 2-minutowy film na temat opieki paliatywnej opracowany specjalnie dla społeczności Indian amerykańskich.
Inny: Wiadomość ogólna
Osoby przypisane do tego ramienia obejrzą 2-minutowy film dotyczący opieki paliatywnej stworzony dla ogółu populacji USA, a następnie po obejrzeniu filmów wypełnią ankiety.
Inny: Wiadomość ogólna
Uczestnicy objęci tą interwencją obejrzą 2-minutowy film opracowany przez Krajową Organizację Hospicjów i Opieki Paliatywnej w celu nauczania na temat opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wiedzy o Opiece Paliatywnej (PACKS)
Ramy czasowe: 2 godziny
Składający się z 13 pozycji PaCKS mierzy wiedzę na temat opieki paliatywnej wśród laików, używając pozycji prawda/fałsz obejmujących takie tematy, jak cele opieki paliatywnej. Wiemy, że brakuje świadomości w zakresie opieki paliatywnej; dlatego ważne jest zrozumienie luk w wiedzy; dlatego zmodyfikujemy opcje odpowiedzi, aby oprócz prawdy/fałszu zawierały „nie wiem”.
2 godziny
Znajomość opcji opieki (KOCO)
Ramy czasowe: 2 godziny
11-punktowy KOCO mierzy luki w wiedzy na temat możliwości opieki wśród pacjentów chorych na raka w zakresie opieki leczniczej, paliatywnej i hospicyjnej, stosując opcje prawda-fałsz.
2 godziny
Kwestionariusz Hospicjum i Opieki Paliatywnej (HPCQ)
Ramy czasowe: 2 godziny
Składający się z 12 pozycji HPCQ ​​bada postawy, wykorzystanie i zainteresowanie otrzymywaniem większej ilości informacji. Istnieje 6 pytań dotyczących hospicjum i 6 kwestii opieki paliatywnej, które z powodzeniem zastosowano w populacjach zróżnicowanych etnicznie.
2 godziny
Identyfikacja i transport z przesłaniem dotyczącym opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2 godziny
Osoby oglądające film dotyczący kulturyocentrycznej opieki paliatywnej lub film ogólny zostaną poproszone o zadanie 5 pytań na temat odczuwanych emocji, tego, w jaki sposób identyfikowały się z głównymi bohaterami filmu i na ile byli skupieni podczas oglądania filmu
2 godziny
Postawy i intencje dotyczące dyskusji na temat opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2 godziny
Osoby oglądające film poświęcony kulturze lub film z przesłaniem ogólnym zostaną poproszone o udzielenie odpowiedzi na 5 pytań dotyczących zamiaru omówienia z rodziną opieki paliatywnej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
South Dakota State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Great Plains Tribal Leaders Health Board

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Współpracujemy ze społecznościami plemiennymi, które są suwerennymi narodami i udostępnimy im ich dane po zakończeniu okresu próbnego. Aby szerzej udostępniać dane pozbawione identyfikacji, musimy uzyskać specjalne zezwolenie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami