Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Messaggi di cure palliative per gli indiani d'America

26 giugno 2024 aggiornato da: Mary Isaacson, South Dakota State University

Messaggi di cure palliative culturalmente reattivi per gli indiani d'America: una prova di efficacia

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato in 3 comunità di riserva per testare l'efficacia della narrazione come modello di promozione della salute incentrato sulla cultura per aumentare la conoscenza delle cure palliative dei membri della tribù degli indiani d'America e le intenzioni di discutere di cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le cure palliative sono cure specializzate incentrate sul paziente/famiglia, progettate per ridurre la sofferenza e migliorare la qualità della vita delle persone affette da malattie gravi. Le cure palliative culturalmente reattive possono alleviare il carico di malattie gravi vissute dagli indiani d'America (IA) e migliorare il processo decisionale di fine vita degli IA gravemente malati. Tuttavia, per gli IA gravemente malati delle Pianure settentrionali, in particolare quelli del South Dakota (SD), l’accesso e l’uso di cure palliative culturalmente rispondenti è gravemente limitato. Per rispondere a questa esigenza, gli investigatori hanno formato un team collaborativo multidisciplinare, guidato dalle tribù, composto dal Great Plains Tribal Leaders Health Board, comitati consultivi attivi della comunità di intelligenza artificiale nelle seguenti riserve: Cheyenne River, Rosebud e Pine Ridge e South Dakota State University . Il gruppo di ricerca condurrà un test di efficacia della messaggistica della campagna utilizzando la narrazione come modello di promozione della salute incentrato sulla cultura (NCHP) per creare e testare un messaggio narrativo incentrato sulla cultura che migliori la conoscenza delle cure palliative e incoraggi i partecipanti a impegnarsi in una comunicazione formale e informale sulle cure palliative. cura. Il modello NCHP è un approccio innovativo basato sull'evidenza per migliorare la conoscenza e l'intenzione dell'IA di parlare formalmente e informalmente di cure palliative, perché fornisce linee guida su come costruire narrazioni incentrate sulla cultura che identificano le caratteristiche delle narrazioni efficaci e i meccanismi attraverso i quali le Le narrazioni lavorano per trasformare i risultati cognitivi e comportamentali. I ricercatori hanno sviluppato un videomessaggio sanitario narrativo incentrato sulla cultura e condurranno uno studio randomizzato per testare l'efficacia del modello NCHP per aumentare la conoscenza delle cure palliative dei membri della tribù AI e le intenzioni di discutere di cure palliative.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
408

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • South Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Autoidentificarsi come indiano americano
  • Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Vivi nella o nei dintorni della riserva indiana di Pine Ridge, della riserva indiana di Rosebud o della riserva indiana di Cheyenne River

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore ai 18 anni
  • Non indiano americano
  • Non vivere vicino o nella riserva indiana di Pine Ridge, nella riserva indiana di Rosebud o nella riserva indiana di Cheyenne River

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Nessun messaggio
Gli individui assegnati a questo braccio risponderanno solo ai sondaggi e non saranno esposti a un messaggio di cure palliative.
Altro: Nessun messaggio
I partecipanti non verranno esposti a un messaggio in questo braccio dell'intervento.
Altro: Messaggio incentrato sulla cultura
Gli individui assegnati a questo braccio guarderanno un video di cure palliative incentrato sulla cultura di 2 minuti specifico per queste comunità di indiani d'America e poi risponderanno ai sondaggi dopo aver guardato i video.
Altro: Messaggio incentrato sulla cultura
I partecipanti a questo ramo dello studio guarderanno un video di 2 minuti sulle cure palliative sviluppato appositamente per queste comunità di indiani d'America.
Altro: Messaggio generale
Gli individui assegnati a questo braccio guarderanno un video di cure palliative di 2 minuti creato per la popolazione generale degli Stati Uniti e poi parteciperanno ai sondaggi dopo aver guardato i video.
Altro: Messaggio generale
I partecipanti che ricevono questo intervento guarderanno un video di 2 minuti sviluppato dalla National Hospice and Palliative Care Organization per insegnare le cure palliative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza delle cure palliative (PaCKS)
Lasso di tempo: 2 ore
Il PaCKS da 13 item misura la conoscenza delle cure palliative tra i laici, utilizzando item vero/falso che coprono argomenti come gli obiettivi delle cure palliative. Sappiamo che manca la consapevolezza delle cure palliative; quindi è importante comprendere le lacune della conoscenza; quindi modificheremo le opzioni di risposta per includere "Non lo so" oltre a vero/falso.
2 ore
Conoscenza delle opzioni di cura (KOCO)
Lasso di tempo: 2 ore
Il KOCO, composto da 11 item, misura le lacune nella conoscenza delle opzioni di cura tra i pazienti affetti da cancro per le cure curative, palliative e hospice utilizzando opzioni vero-falso.
2 ore
Questionario sulle cure palliative e hospice (HPCQ)
Lasso di tempo: 2 ore
L'HPCQ composto da 12 elementi esamina gli atteggiamenti, l'utilizzo e l'interesse nel ricevere maggiori informazioni. Ci sono 6 domande sull'hospice e 6 sulle cure palliative, che sono state utilizzate con successo con popolazioni etnicamente diverse.
2 ore
Identificazione e trasporto con messaggio di cure palliative
Lasso di tempo: 2 ore
Agli individui che guardano il video sulle cure palliative incentrate sulla cultura o il video generale verrà chiesto di porre 5 domande sulle emozioni che hanno provato, su come si sono identificati con i personaggi principali del video e su quanto erano concentrati mentre guardavano il video
2 ore
Atteggiamenti e intenzioni nel discutere di cure palliative
Lasso di tempo: 2 ore
A coloro che guardano il video incentrato sulla cultura o il video del messaggio generale verrà chiesto di rispondere a 5 domande sulle loro intenzioni di discutere di cure pallative con la propria famiglia.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
South Dakota State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Great Plains Tribal Leaders Health Board

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Stiamo lavorando con le comunità tribali che sono nazioni sovrane e condivideremo con loro i loro dati alla fine del processo. Dobbiamo ottenere un permesso speciale per condividere i dati non identificati in modo più ampio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni