Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pro zvládání bolesti, úzkosti a nevolnosti v prostředí akutní péče

13. května 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této intervenční studie je prozkoumat účinky aromaterapie na jednotce akutní péče a zda je účinná při snižování fyzických nebo emocionálních stresorů, které se vyskytují u hospitalizovaného pacienta. Cílem této studie bylo rozšířit omezenou literaturu o použití aromaterapie u hospitalizovaných dospělých a její účinnosti při snižování bolesti, úzkosti a nevolnosti. Hypotéza byla, že použití aromaterapie sníží bolest, úzkost a nevolnost u hospitalizovaných dospělých a zvýší spokojenost pacientů. I když existují neoficiální důkazy o jeho účinnosti, existuje jen málo studií hodnotících jeho účinnost v recenzovaných časopisech, konkrétně na chirurgických jednotkách akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie bylo shromáždit vzorek sta dospělých pacientů přijatých na chirurgickou jednotku akutní péče. Kvaziexperimentální studie s jednoramenným pre-/post-testovým designem hodnotila jednorázové použití inhalační aromaterapie u hospitalizovaných dospělých na jednotce akutní péče. Nástroje před testem zahrnovaly numerickou stupnici hodnocení bolesti, stupnici obličejové úzkosti a Halpinovu stupnici nevolnosti 0-5. Aromaterapie (Elequil aromatabs) byla podávána po dobu 8 hodin. Po aromaterapii byl hodnocen spánek, spokojenost, pohoda a současné užívání léků. Byla provedena deskriptivní a inferenční statistika. Tyto subjekty musely být při vědomí, orientované, schopné souhlasit a schopné porozumět účelu studie. Kritéria vyloučení byli pacienti bez otolaryngologických chlopní (protože se jednalo o studii prováděnou na otolaryngologické jednotce akutní péče a další studie probíhala s touto populací), pacienti se známou alergií na esenciální oleje, pacienti užívající léky na spaní nebo pacienti s vůní/ Kontraindikace éterických olejů. Použití před a po průzkumu bylo použito k měření účinnosti aromaterapie na bolest, úzkost a nevolnost. Prostřednictvím Qualtrixu bylo provedeno základní hodnocení těchto onemocnění. Subjekty si vybraly aromaterapeutickou vůni, která nejlépe odpovídala jejich hlavní stížnosti, která byla umístěna na jejich šatech. Po osmi hodinách byl pomocí Qualtrixu proveden poaplikační průzkum k posouzení bolesti, úzkosti, nevolnosti, spánku/relaxace, celkové spokojenosti a celkové pohody. K měření účinnosti byla použita číselná stupnice bolesti od 0-10, Likertova stupnice úzkosti 0-5 a stupnice nevolnosti 0-5. Spánek, spokojenost a pohoda byly hodnoceny ano/ne. Jakmile bylo získáno 100 subjektů, měla být provedena revize grafu, aby se určily jakékoli měřitelné přínosy při redukci souvisejících léků při používání aromaterapie. Doba trvání této studie byla přibližně patnáct měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší,
  • Vstup do Toweru 4 na předpokládaný pobyt v nemocnici >24 hodin,
  • Pozorný a orientovaný,
  • Schopný používat vizuální stupnici k vlastnímu hlášení příznaků,
  • Naivní k použití aromaterapie pro použití ke snížení bolesti, úzkosti a / nebo nevolnosti k účasti,
  • Ne v pediatrické službě.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižená,
  • Po operaci po otorinolaryngologické operaci (souběžně s touto populací pacientů probíhala další studie a nechtěli jsme do těchto výsledků zasahovat),
  • Známá narušená čichová funkce (omezený nebo žádný čich),
  • Na jakékoli psychiatrické držbě (např. 5150),
  • Známé alergie na esenciální oleje,
  • Citlivé nebo alergické na rostliny (konkrétně na rostliny levandule, pomerančové květy, santalové stromy nebo listy máty peprné), protože esenciální oleje jsou přírodní aromata pocházející z rostlin,
  • aktivní účastník jiného výzkumného protokolu,
  • Přiznáno jako „krátký pobyt“ nebo status „na pozorování“,
  • Mít známou anamnézu fibrilace síní. Užívání máty peprné má známé účinky na stimulaci fibrilace síní,
  • je vězeň,
  • Známé těhotenství, popř
  • Očekává se, že bude převezen z věže 4 a/nebo propuštěn z nemocnice do dvaceti čtyř hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aromaterapeutický aromatab
Intervenční aromaterapeutická karta používaná k poskytování inhalační aromaterapie účastníkům
Přístroj: Elequil aromatab
Aromaterapeuticky impregnovaná karta používaná k vydávání inhalované vůně pro studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice numerické hodnocení bolesti
Časové okno: Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měření numerické hodnocení bolesti měří bolest v současné době na základě 11-bodové Likertovy stupnice s volbou 0 = žádná bolest, 5 = mírná bolest, 10 = nejhorší možná bolest.
Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měřítko nevolnosti
Časové okno: Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Měřítko nevolnosti: 0-5 Nevolní stupnice. 0 - žádná nevolnost a 5 - těžká nevolnost
Předpoznice aromaterapie (8 hodin)
Směra úzkosti
Časové okno: Předz aromaterapie administrátor (8 hodin)
Tato jednorázová stupnice sestávala z pěti rovnoměrně rozmístěných čísel, z nichž každá byla ukotvena na úroveň úzkosti (0 = vůbec ne úzkostné, 2 = trochu úzkostné, 3 = mírně úzkostné, 4 = velmi úzkostné, 5 = extrémně úzkostné).
Předz aromaterapie administrátor (8 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie na spokojenost pacienta pomocí odpovědi ano nebo ne.
8 hodin
Pohoda
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie na blaho subjektu pomocí odpovědi ano nebo ne.
8 hodin
Zvýšený spánek
Časové okno: 8 hodin
Použití post-průzkumu k vyhodnocení účinnosti aromaterapie při zvyšování spánku pomocí reakce ano nebo ne.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Davis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Beekley Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1636824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po ukončení studie nebudeme sdílet údaje o subjektu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení