Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapia kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin hallintaan akuuttihoidossa

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on selvittää aromaterapian vaikutuksia akuuttihoitoon ja vähentääkö se tehokkaasti fyysisiä tai henkisiä stressitekijöitä, joita esiintyy sairaalahoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli laajentaa rajoitettua kirjallisuutta aromaterapian käytöstä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla ja sen tehokkuudella kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin vähentämisessä. Oletuksena oli, että aromaterapian käyttö vähentäisi sairaalahoidossa olevien aikuisten kipua, ahdistusta ja pahoinvointia ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä. Vaikka sen tehokkuudesta on anekdoottisia todisteita, on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan sen tehokkuutta vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, erityisesti akuutin hoidon lääketieteellisissä kirurgisissa yksiköissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli kerätä näyte sadasta aikuisesta potilaasta, jotka on otettu akuutin hoitoon lääketieteelliseen leikkausyksikköön. Lähes kokeellisessa tutkimuksessa, jossa oli yksihaarainen esi-/jälkitestisuunnitelma, arvioitiin inhaloitavan aromaterapian kertakäyttöä sairaalahoidossa olevilla aikuisilla akuuttihoitoyksikössä. Esitestin työkaluja olivat numeerinen kivun arviointiasteikko, kasvojen ahdistuneisuusasteikko ja Halpinin 0-5 pahoinvointiasteikko. Aromaterapiaa (Elequil aromatabs) annettiin 8 tunnin ajan. Unta, tyytyväisyyttä, hyvinvointia ja samanaikaista lääkkeiden käyttöä arvioitiin aromaterapian jälkeen. Tehtiin kuvailevia ja päätteleviä tilastoja. Näiden koehenkilöiden oli oltava tietoisia, suuntautuneita, kyettävä suostumaan ja ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus. Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla ei ollut otolaryngologiaa läppä (koska tämä oli tutkimus, joka tehtiin otolaryngologian akuuttihoitoyksikössä ja toinen tutkimus tehtiin tällä populaatiolla), potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia eteerisille öljyille, potilaat, jotka ottavat unilääkkeitä tai joilla on aromi/ eteeristen öljyjen vasta-aihe. Aromaterapian tehokkuutta kipuun, ahdistuneisuuteen ja pahoinvointiin mitattiin käyttämällä esi- ja jälkikyselyä. Näistä vaivoista tehtiin perusarvio Qualtrixin kautta. Koehenkilöt valitsivat aromaterapiavälilehden tuoksun, joka sopi parhaiten heidän päävalitukseensa ja joka asetettiin heidän pukuun. Kahdeksan tunnin kuluttua Qualtrixin kautta suoritettiin hakemuksen jälkeinen tutkimus, jossa arvioitiin kipua, ahdistusta, pahoinvointia, unta/rentoutumista, yleistä tyytyväisyyttä ja yleistä hyvinvointia. Tehon mittaamiseen käytettiin numeerista kipuasteikkoa 0-10, 0-5 Likert Ahdistuneisuusasteikkoa ja 0-5 pahoinvointiasteikkoa. Unta, tyytyväisyyttä ja hyvinvointia arvioitiin kyllä/ei. Kun sata koehenkilöä oli saatu, oli tehtävä kaaviokatsaus, jotta voitaisiin määrittää mitattavissa olevat hyödyt vastaavien lääkkeiden vähentämisessä aromaterapian käytön aikana. Tämän tutkimuksen kesto oli noin viisitoista kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  • Sisäänpääsy torniin 4 odotettavissa olevalle sairaalahoidolle yli 24 tuntia,
  • Valpas ja suuntautunut,
  • Pystyy käyttämään visuaalista asteikkoa oireiden ilmoittamiseen itse,
  • Naiivi käyttää aromaterapiaa vähentääkseen kipua, ahdistusta ja/tai pahoinvointia osallistuakseen,
  • Ei lastenlääkäripalvelussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisesti heikentynyt,
  • Leikkaus otolaryngologisesta leikkauksesta (toinen tutkimus tehtiin samanaikaisesti tämän potilasjoukon kanssa, emmekä halunneet puuttua näihin tuloksiin),
  • Tunnettu hajukyvyn heikkeneminen (rajoitettu tai ei hajuaistia),
  • Kaikista psykiatrisista syistä (esim. 5150-luku),
  • Tunnetut allergiat eteerisille öljyille,
  • Herkkä tai allerginen kasveille (erityisesti laventelikasveille, appelsiininkukille, santelipuulle tai piparmintun lehdille), koska eteeriset öljyt ovat kasveista peräisin olevia luonnollisia aromeja,
  • Toisen tutkimusprotokollan aktiivinen osallistuja,
  • Hyväksytty "lyhytaikaiseksi" tai "tarkkailutilaksi",
  • Sinulla on tiedossa eteisvärinä. Piparmintun käytöllä on tunnettuja vaikutuksia eteisvärinän stimulointiin,
  • Onko vanki,
  • Tunnettu raskaus tai
  • Odotetaan siirrettävän pois tornista 4 ja/tai kotiutettavan sairaalasta 24 tunnin kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aromaterapia aromatab
Interventioaromaterapia-välilehti, jota käytetään inhaloitavan aromaterapian antamiseen osallistujille
Laite: Elequil aromatab
Aromaterapialla kyllästetty välilehti, jota käytetään hengitettyjen tuoksujen annostelemiseen tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arvosanan kipuasteikko
Aikaikkuna: Post-aromaterapian hallinto (8 tuntia)
Numeerinen luokituskipu mittaa kipua, joka on tällä hetkellä kokenut, perustuen 11-pisteiseen Likert-asteikkoon, jonka valinnat ovat 0 = kipua, 5 = kohtalainen kipu, 10 = pahin mahdollinen kipu.
Post-aromaterapian hallinto (8 tuntia)
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Post-aromaterapian hallinto (8 tuntia)
Pahoinvointiasteikko: 0-5 Pahoinvointi-asteikko. 0 - Ei pahoinvointia ja 5 - vakava pahoinvointi
Post-aromaterapian hallinto (8 tuntia)
Ahdistus Likert -asteikko
Aikaikkuna: Pre-post-aromaterapiajärjestelmä (8 tuntia)
Tämä yhden kappaleen asteikko koostui viidestä tasaisesti etäisyydellä sijaitsevasta numerosta, jotka on ankkuroitu ahdistuneisuuteen (0 = ei ollenkaan ahdistunut, 2 = vähän ahdistunut, 3 = kohtalaisen ahdistunut, 4 = erittäin ahdistunut, 5 = erittäin ahdistunut).
Pre-post-aromaterapiajärjestelmä (8 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 tuntia
Surven jälkeisen käyttäminen aromaterapian tehokkuuden arvioimiseksi potilaan tyytyväisyyteen kyllä ​​tai ei vastetta käyttämällä.
8 tuntia
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 tuntia
Surven jälkeisen käyttäminen aromaterapian tehokkuuden arvioimiseksi kohteen hyvinvoinnissa käyttämällä kyllä ​​tai ei vastausta.
8 tuntia
Lisääntynyt uni
Aikaikkuna: 8 tuntia
Surven jälkeisen käyttäminen aromaterapian tehokkuuden arvioimiseksi unen lisäämisessä kyllä ​​tai ei vastetta käyttämällä.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Beekley Medical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1636824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa koehenkilötietoja tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia