Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi til behandling af smerter, angst og kvalme i akutte plejemiljøer

13. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af aromaterapi på en akutafdeling, og om den er effektiv til at mindske fysiske eller følelsesmæssige stressfaktorer, der opstår som indlagt patient. Denne undersøgelse havde til formål at udvide den begrænsede litteratur om aromaterapibrug hos indlagte voksne og dens effektivitet til at reducere smerte, angst og kvalme. Hypotesen var, at brug af aromaterapi ville mindske smerter, angst og kvalme hos indlagte voksne og øge patienttilfredsheden. Selvom der er anekdotiske beviser for dets effektivitet, findes der kun få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten i fagfællebedømte tidsskrifter, specifikt på akutte medicinske kirurgiske enheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet for undersøgelsen var at indsamle en prøve på hundrede voksne patienter indlagt på en akut medicinsk kirurgisk enhed. En kvasi-eksperimentel undersøgelse med et enkelt-arm pre-/post-test design evaluerede engangsbrug af inhaleret aromaterapi på hospitalsindlagte voksne på en akut afdeling. Værktøjer før test omfattede en numerisk smertevurderingsskala, ansigtsangstskala og Halpins 0-5 kvalmeskala. Aromaterapi (Elequil aromatabs) blev administreret i 8 timer. Søvn, tilfredshed, velvære og samtidig medicinbrug blev vurderet efter aromaterapi. Der blev udført beskrivende og inferentielle statistikker. Disse forsøgspersoner skulle være bevidste, orienterede, i stand til at give samtykke og kunne forstå formålet med undersøgelsen. Eksklusionskriterier var otolaryngologiske frie klappatienter (da dette var en undersøgelse, der blev udført på en otolaryngologisk akutafdeling, og en anden undersøgelse fandt sted med denne population), patienter med kendt allergi over for æteriske olier, dem, der tog sovemedicin, eller som har en aroma/ æterisk olie kontraindikation. Brugen af ​​en før- og efterundersøgelse blev brugt til at måle effektiviteten af ​​aromaterapi mod smerter, angst og kvalme. En baseline vurdering blev foretaget af disse lidelser via Qualtrix. Forsøgspersonerne valgte den aromaterapi-faneduft, der passede bedst til deres hovedklage, som blev anbragt på deres kjole. Efter otte timer blev en post-applikationsundersøgelse for at vurdere smerte, angst, kvalme, søvn/afslapning, generel tilfredshed og overordnet velvære administreret via Qualtrix. En numerisk smerteskala fra 0-10, en 0-5 Likert angstskala og en 0-5 kvalmeskala blev brugt til at måle effektiviteten. Søvn, tilfredshed og velvære blev vurderet med ja/nej. En diagramgennemgang for at bestemme eventuelle målbare fordele ved reduktionen af ​​relaterede medicin, mens du brugte aromaterapi, skulle udføres, når hundrede forsøgspersoner var opnået. Perioden for denne undersøgelse var cirka femten måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre,
  • Adgang til Tower 4 for et forventet døgnophold >24 timer,
  • Alert og orienteret,
  • I stand til at bruge en visuel skala til selv at rapportere symptomer,
  • Naiv over for brugen af ​​aromaterapi til brug af aftagende smerte, angst og/eller kvalme for at deltage,
  • Ikke på en pædiatrisk tjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækket,
  • Post-op fra en otolaryngologisk operation (en anden undersøgelse blev udført samtidig med denne patientpopulation, og vi ønskede ikke at blande os i disse resultater),
  • Kendt svækket lugtefunktion (begrænset eller ingen lugtesans),
  • På ethvert psykiatrisk hold (f.eks. 5150'erne),
  • Kendte allergier over for æteriske olier,
  • Følsom eller allergisk over for planter (specifikt over for lavendelplanter, appelsinblomster, sandeltræer eller pebermynteblade), da æteriske olier er naturlige aromaer afledt af planter,
  • Aktiv deltager i en anden forskningsprotokol,
  • Indlagt som "kort ophold" eller på "observation" status,
  • Har en kendt historie med atrieflimren. Brugen af ​​pebermynte har kendte effekter på at stimulere atrieflimren,
  • er en fange,
  • Kendt graviditet, eller
  • Forventes at blive overført fra Tower 4 og/eller udskrevet fra hospitalet inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aromaterapi aromatab
Interventionel aromaterapi-fane bruges til at levere inhaleret aromaterapi til deltagere
Enhed: Ælequil aromatab
Aromaterapi imprægneret fane brugt til at dispensere inhaleret duft til undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering af smerter i bedømmelse
Tidsramme: Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
Den numeriske bedømmelsespmertskala måler smerte, der opleves lige nu baseret på en 11-punkts Likert-skala med valg af 0 = ingen smerte, 5 = moderat smerte, 10 = værst mulig smerte.
Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
Kvalme skala
Tidsramme: Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
Kvalme skala: 0-5 kvalme skala. 0 - Ingen kvalme og 5 - svær kvalme
Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
Angst Likert skala
Tidsramme: Pre-post aromaterapi admin (8 timer)
Denne skala med én vare bestod af fem jævnt fordelt tal hver forankret til et niveau af angst (0 = slet ikke ængstelig, 2 = lidt ængstelig, 3 = moderat ængstelig, 4 = meget ængstelig, 5 = ekstremt ængstelig).
Pre-post aromaterapi admin (8 timer)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 timer
Anvendelsen af ​​en post-undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​aromaterapi på patienttilfredshed ved hjælp af et ja eller intet svar.
8 timer
Trivsel
Tidsramme: 8 timer
Brugen af ​​en efterfølgende undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​aromaterapi på motivets velbefindende ved hjælp af et ja eller intet svar.
8 timer
Øget søvn
Tidsramme: 8 timer
Anvendelsen af ​​en postundersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​aromaterapi til at øge søvn ved hjælp af et ja eller intet svar.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Beekley Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1636824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele emnedata efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger