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Aromatherapie zur Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit in der Akutversorgung

13. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Interventionsstudie besteht darin, die Auswirkungen der Aromatherapie auf einer Akutstation zu untersuchen und zu untersuchen, ob sie bei der Verringerung physischer oder emotionaler Belastungen wirksam ist, die bei einem Krankenhauspatienten auftreten. Ziel dieser Studie war es, die begrenzte Literatur über den Einsatz von Aromatherapie bei Erwachsenen im Krankenhaus und ihre Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit zu erweitern. Die Hypothese war, dass der Einsatz von Aromatherapie Schmerzen, Ängste und Übelkeit bei hospitalisierten Erwachsenen lindern und die Patientenzufriedenheit erhöhen würde. Obwohl es anekdotische Belege für seine Wirksamkeit gibt, gibt es nur wenige Studien, die seine Wirksamkeit in von Experten begutachteten Fachzeitschriften bewerten, insbesondere auf medizinisch-chirurgischen Akutstationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie bestand darin, eine Stichprobe von hundert erwachsenen Patienten zu sammeln, die in einer medizinisch-chirurgischen Akutstation aufgenommen wurden. In einer quasi-experimentellen Studie mit einem einarmigen Vor-/Nachtest-Design wurde die einmalige Anwendung der inhalativen Aromatherapie bei hospitalisierten Erwachsenen auf einer Akutstation untersucht. Zu den Vortest-Tools gehörten eine numerische Schmerzbewertungsskala, eine Gesichtsangstskala und Halpins 0-5-Übelkeitsskala. Aromatherapie (Elequil Aromatabs) wurde 8 Stunden lang verabreicht. Nach der Aromatherapie wurden Schlaf, Zufriedenheit, Wohlbefinden und die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten beurteilt. Es wurden deskriptive und inferenzielle Statistiken durchgeführt. Diese Probanden mussten bei Bewusstsein, orientiert, einwilligungsfähig und in der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen. Ausschlusskriterien waren Patienten mit freiem HNO-Flap (da es sich um eine Studie handelte, die auf einer HNO-Akutstation durchgeführt wurde und eine weitere Studie mit dieser Population durchgeführt wurde), Patienten mit bekannten Allergien gegen ätherische Öle, solche, die Schlafmittel einnehmen, oder die einen Geruch/ Kontraindikation für ätherische Öle. Mithilfe einer Vor- und Nachbefragung wurde die Wirksamkeit der Aromatherapie bei Schmerzen, Angstzuständen und Übelkeit gemessen. Über Qualtrix wurde eine Basisbewertung dieser Beschwerden durchgeführt. Die Probanden wählten den Aromatherapie-Tab-Duft aus, der am besten zu ihrer Hauptbeschwerde passte und auf ihr Kleid aufgetragen wurde. Nach acht Stunden wurde über Qualtrix eine Nachbefragung zur Beurteilung von Schmerzen, Angstzuständen, Übelkeit, Schlaf/Entspannung, Gesamtzufriedenheit und allgemeinem Wohlbefinden durchgeführt. Zur Messung der Wirksamkeit wurden eine numerische Schmerzskala von 0–10, eine Likert-Angstskala von 0–5 und eine Übelkeitsskala von 0–5 verwendet. Schlaf, Zufriedenheit und Wohlbefinden wurden mit Ja/Nein bewertet. Sobald einhundert Probanden gewonnen wurden, sollte eine Diagrammüberprüfung durchgeführt werden, um messbare Vorteile bei der Reduzierung der damit verbundenen Medikamente während der Anwendung der Aromatherapie zu ermitteln. Der Zeitraum für diese Studie betrug etwa fünfzehn Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
94

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Eintritt in den Turm 4 für einen voraussichtlichen stationären Aufenthalt >24 Stunden,
  • Aufmerksam und orientiert,
  • Kann mithilfe einer visuellen Skala Symptome selbst melden,
  • Naiv gegenüber der Verwendung von Aromatherapie zur Linderung von Schmerzen, Ängsten und/oder Übelkeit, um teilzunehmen,
  • Nicht in einer pädiatrischen Klinik.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitiv beeinträchtigt,
  • Nach einer HNO-Operation (gleichzeitig wurde eine andere Studie mit dieser Patientengruppe durchgeführt und wir wollten diese Ergebnisse nicht beeinflussen),
  • Bekannte eingeschränkte Geruchsfunktion (eingeschränkter oder kein Geruchssinn),
  • In allen psychiatrischen Haftanstalten (z. B. 5150),
  • Bekannte Allergien gegen ätherische Öle,
  • Empfindlich oder allergisch gegenüber Pflanzen (insbesondere gegenüber Lavendelpflanzen, Orangenblüten, Sandelholzbäumen oder Pfefferminzblättern), da ätherische Öle natürliche Aromen sind, die aus Pflanzen gewonnen werden.
  • Aktiver Teilnehmer eines anderen Forschungsprotokolls,
  • Zugelassen als „Kurzaufenthalt“ oder mit „Beobachtungs“-Status,
  • Sie haben eine bekannte Vorgeschichte von Vorhofflimmern. Die Verwendung von Pfefferminze hat bekannte Auswirkungen auf die Stimulierung von Vorhofflimmern,
  • Ist ein Gefangener,
  • Bekannte Schwangerschaft, bzw
  • Voraussichtliche Verlegung aus Turm 4 und/oder Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aromatherapie-Aromatab
Registerkarte „Interventionelle Aromatherapie“, mit der den Teilnehmern eine inhalierte Aromatherapie verabreicht wird
Gerät: Elequil Aromatab
Mit Aromatherapie imprägniertes Tab zur Abgabe von inhaliertem Duft für die Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsschmerzskala
Zeitfenster: Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Die numerische Bewertungsschmerzskala misst Schmerzen, die jetzt auf einer 11-Punkte-Likert-Skala mit Auswahl von 0 = Schmerzen, 5 = mäßige Schmerzen, 10 = schlimmste mögliche Schmerzen, misst.
Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Übelkeitskala
Zeitfenster: Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Übelkeitskala: 0-5 Übelkeitskala. 0 - keine Übelkeit und 5 - schwere Übelkeit
Vor-Post-Aromatherapie-Verabreichung (8 Stunden)
Anxiety Likert Scale
Zeitfenster: Pre-Post Aromatherapy Admin (8 Stunden)
Diese Skala mit einem Elementen bestand aus fünf gleichmäßigen Zahlen, die jeweils auf ein Maß an Angst verankerten (0 = überhaupt nicht ängstlich, 2 = ein wenig ängstlich, 3 = mäßig ängstlich, 4 = sehr ängstlich, 5 = extrem ängstlich).
Pre-Post Aromatherapy Admin (8 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung eines Nachsurvey zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei Patientenzufriedenheit mithilfe einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden
Wohlbefinden
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung einer Nachverurteilung zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie zum Wohlbefinden des Subjekts unter Verwendung einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden
Verstärkter Schlaf
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Verwendung einer Nachverurteilung zur Bewertung der Wirksamkeit der Aromatherapie bei der Erhöhung des Schlafes mithilfe einer Ja- oder Nein-Reaktion.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beekley Medical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1636824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden wir keine Probandendaten mehr weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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