Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia w leczeniu bólu, lęku i nudności w warunkach intensywnej terapii

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu aromaterapii na oddział intensywnej terapii oraz sprawdzenie, czy jest ona skuteczna w zmniejszaniu stresu fizycznego i emocjonalnego występującego podczas hospitalizacji pacjenta. Celem tego badania było poszerzenie ograniczonej literatury na temat stosowania aromaterapii u hospitalizowanych dorosłych i jej skuteczności w zmniejszaniu bólu, lęku i nudności. Postawiono hipotezę, że stosowanie aromaterapii zmniejszy ból, lęk i nudności u hospitalizowanych dorosłych oraz zwiększy zadowolenie pacjentów. Chociaż istnieją niepotwierdzone dowody na jego skuteczność, istnieje niewiele badań oceniających jego skuteczność w recenzowanych czasopismach, szczególnie na oddziałach chirurgii ostrej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania było zebranie próby stu dorosłych pacjentów przyjętych na oddział chirurgii ratunkowej. W quasi-eksperymentalnym badaniu, jednoramiennym, przed i po teście, oceniano jednorazowe zastosowanie aromaterapii wziewnej u dorosłych hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Narzędzia do testów wstępnych obejmowały numeryczną skalę oceny bólu, skalę lęku mimicznego i skalę nudności Halpina 0–5. Aromaterapię (Elequil aromatabs) podawano przez 8 godzin. Po aromaterapii oceniano sen, satysfakcję, dobre samopoczucie i jednoczesne przyjmowanie leków. Przeprowadzono statystyki opisowe i wnioskowane. Osoby te musiały być świadome, zorientowane, zdolne do wyrażenia zgody i zdolne do zrozumienia celu badania. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci z wolnymi płatami otolaryngologicznymi (ponieważ było to badanie prowadzone na oddziale ostrej opieki otolaryngologicznej i przeprowadzono inne badanie w tej populacji), pacjenci ze stwierdzoną alergią na olejki eteryczne, osoby przyjmujące leki nasenne lub osoby posiadające zapach/ przeciwwskazanie do stosowania olejku eterycznego. Do pomiaru skuteczności aromaterapii w leczeniu bólu, lęku i nudności wykorzystano ankietę przed i po zabiegu. Dokonano podstawowej oceny tych dolegliwości za pomocą Qualtrix. Badani wybrali zapach tabsów do aromaterapii, który najlepiej pasował do ich głównej skargi i który był umieszczony na ich fartuchu. Po ośmiu godzinach za pośrednictwem Qualtrix przeprowadzono ankietę po aplikacji, mającą na celu ocenę bólu, lęku, nudności, snu/relaksu, ogólnego zadowolenia i ogólnego samopoczucia. Do pomiaru skuteczności zastosowano numeryczną skalę bólu od 0 do 10, skalę lęku Likerta od 0 do 5 i skalę nudności od 0 do 5. Sen, satysfakcję i dobre samopoczucie oceniano tak/nie. Przegląd wykresów w celu określenia wymiernych korzyści w postaci ograniczenia stosowania powiązanych leków podczas stosowania aromaterapii miał zostać przeprowadzony po pozyskaniu stu osób. Okres badania wynosił około piętnastu miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej,
  • Wstęp do Wieży 4 na przewidywany pobyt szpitalny >24 godziny,
  • Czujny i zorientowany,
  • Potrafi posługiwać się skalą wizualną do samodzielnego zgłaszania objawów,
  • Naiwni w stosowaniu aromaterapii w celu zmniejszenia bólu, lęku i/lub nudności,
  • Nie w służbie pediatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych,
  • pooperacyjny po operacji otolaryngologicznej (w tej populacji pacjentów równolegle prowadzone było inne badanie i nie chcieliśmy ingerować w te wyniki),
  • Znane upośledzenie funkcji węchowej (ograniczony węch lub brak węchu),
  • W przypadku jakichkolwiek blokad psychiatrycznych (np. 5150),
  • Znane alergie na olejki eteryczne,
  • Wrażliwy lub uczulony na rośliny (w szczególności na lawendę, kwiaty pomarańczy, drzewo sandałowe lub liście mięty pieprzowej), ponieważ olejki eteryczne są naturalnymi aromatami pochodzącymi od roślin,
  • Aktywny uczestnik kolejnego Protokołu Badawczego,
  • Przyjęty na pobyt „krótki” lub „obserwacyjny”,
  • Znana historia migotania przedsionków. Stosowanie mięty pieprzowej ma znany wpływ na stymulację migotania przedsionków,
  • jest więźniem,
  • Znana ciąża lub
  • Oczekuje się, że zostanie przeniesiony z Wieży 4 i/lub wypisany ze szpitala w ciągu dwudziestu czterech godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aromaterapia Aromaab
Tabletka do aromaterapii interwencyjnej służąca do dostarczania uczestnikom aromaterapii wziewnej
Urządzenie: Równomierny aromat
Nasączona aromaterapią tabletka służąca do dozowania wdychanego zapachu na potrzeby badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu ocen numerycznych
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Numeryczna skala bólu ocen mierzy ból, doświadczony obecnie na podstawie 11-punktowej skali Likerta z wyborami 0 = brak bólu, 5 = umiarkowany ból, 10 = najgorszy możliwy ból.
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala nudności
Ramy czasowe: Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala nudności: Skala nudności 0-5. 0 - Brak nudności i 5 - ciężkie nudności
Administracja aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Skala lęku Likerta
Ramy czasowe: Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)
Ta jednopunktowa skala składała się z pięciu równomiernie rozmieszczonych liczb zakotwiczonych do poziomu lęku (0 = wcale nie niespokojna, 2 = trochę niespokojna, 3 = umiarkowanie niespokojna, 4 = bardzo niespokojna, 5 = wyjątkowo niespokojny).
Administrator aromaterapii przed post-post (8 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii na zadowolenie pacjenta za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w dobrostanie pacjenta przy użyciu odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin
Zwiększony sen
Ramy czasowe: 8 godzin
Zastosowanie po pośpiechu do oceny skuteczności aromaterapii w zwiększaniu snu za pomocą odpowiedzi tak lub braku.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beekley Medical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1636824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania nie będziemy udostępniać danych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami