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Aromaterapia para tratamento da dor, ansiedade e náusea no ambiente de cuidados agudos

13 de maio de 2026 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo intervencionista é investigar os efeitos da aromaterapia em uma unidade de cuidados intensivos e se ela é eficaz na diminuição dos estressores físicos ou emocionais que ocorrem em um paciente hospitalizado. Este estudo teve como objetivo ampliar a literatura limitada sobre o uso da aromaterapia em adultos hospitalizados e sua eficácia na diminuição da dor, ansiedade e náusea. A hipótese era que o uso da aromaterapia diminuiria a dor, a ansiedade e as náuseas em adultos hospitalizados e aumentaria a satisfação do paciente. Embora existam evidências anedóticas de sua eficácia, existem poucos estudos avaliando sua eficácia em periódicos revisados ​​por pares, especificamente em unidades médicas cirúrgicas de cuidados intensivos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi coletar uma amostra de cem pacientes adultos internados em uma unidade médico-cirúrgica de cuidados agudos. Um estudo quase experimental com desenho pré/pós-teste de braço único avaliou o uso único de aromaterapia inalada em adultos hospitalizados em uma unidade de cuidados intensivos. As ferramentas de pré-teste incluíram uma escala numérica de avaliação da dor, escala de ansiedade facial e escala de náusea de Halpin de 0 a 5. Aromaterapia (Elequil aromatabs) foi administrada por 8 horas. Sono, satisfação, bem-estar e uso concomitante de medicamentos foram avaliados pós-aromaterapia. Foram realizadas estatísticas descritivas e inferenciais. Esses sujeitos deveriam estar conscientes, orientados, capazes de consentir e compreender o objetivo do estudo. Os critérios de exclusão foram pacientes com retalho livre de otorrinolaringologia (pois este era um estudo realizado em uma unidade de cuidados intensivos de otorrinolaringologia e outro estudo estava ocorrendo com esta população), pacientes com alergia conhecida a óleos essenciais, aqueles que tomam medicamentos para dormir ou que apresentam aroma/ contra-indicação de óleo essencial. O uso de uma pesquisa pré e pós foi utilizado para medir a eficácia da aromaterapia na dor, ansiedade e náusea. Foi feita uma avaliação inicial dessas doenças por meio do Qualtrix. Os participantes escolheram a fragrância de aromaterapia que melhor se adequava à sua queixa principal, que foi colocada em seu vestido. Após oito horas, uma pesquisa pós-aplicação para avaliar dor, ansiedade, náusea, sono/relaxamento, satisfação geral e bem-estar geral foi administrada via Qualtrix. Uma escala numérica de dor de 0 a 10, uma escala de ansiedade Likert de 0 a 5 e uma escala de náusea de 0 a 5 foram usadas para medir a eficácia. Sono, satisfação e bem-estar foram avaliados com sim/não. Uma revisão de prontuários para determinar quaisquer benefícios mensuráveis ​​na redução de medicamentos relacionados durante o uso de aromaterapia deveria ser realizada assim que cem indivíduos fossem obtidos. O período deste estudo foi de aproximadamente quinze meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
94

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos,
  • Admissão na Torre 4 para internação prevista >24 horas,
  • Alerta e orientado,
  • Capaz de usar uma escala visual para auto-relatar sintomas,
  • Ingênuo ao uso de aromaterapia para diminuir a dor, ansiedade e/ou náusea para participar,
  • Não em um serviço pediátrico.

Critério de exclusão:

  • Com deficiência cognitiva,
  • Pós-operatório de cirurgia otorrinolaringológica (outro estudo estava sendo realizado concomitantemente com esta população de pacientes e não queríamos interferir nesses resultados),
  • Função olfativa prejudicada conhecida (sentido de olfato limitado ou inexistente),
  • Em qualquer prisão psiquiátrica (por exemplo, 5150),
  • Alergias conhecidas a óleos essenciais,
  • Sensível ou alérgico a plantas (especificamente a plantas de lavanda, flores de laranjeira, árvores de sândalo ou folhas de hortelã-pimenta), pois os óleos essenciais são aromas naturais derivados de plantas,
  • Participante ativo de outro Protocolo de Pesquisa,
  • Admitido em regime de "estadia curta" ou em estado de "observação",
  • Ter histórico conhecido de fibrilação atrial. O uso de hortelã-pimenta tem efeitos conhecidos na estimulação da fibrilação atrial,
  • É um prisioneiro,
  • Gravidez conhecida ou
  • Espera-se que seja transferido da Torre 4 e/ou tenha alta do hospital dentro de vinte e quatro horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aromatab de aromaterapia
Guia de aromaterapia intervencionista usada para fornecer aromaterapia inalada aos participantes
Dispositivo: Elequil aromatab
Aba impregnada de aromaterapia utilizada para dispensar perfume inalado para o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor de classificação numérica
Prazo: Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
A escala de dor de classificação numérica mede a dor no momento, com base em uma escala Likert de 11 pontos com opções de 0 = sem dor, 5 = dor moderada, 10 = pior dor possível.
Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
Escala de náusea
Prazo: Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
Escala de náusea: escala de náusea 0-5. 0 - Nenhuma náusea e 5 - náusea grave
Administração de aromaterapia pré-post (8 horas)
Escala Likert de Ansiedade
Prazo: Administrador de aromaterapia pré-post (8 horas)
Essa escala de um item consistia em cinco números uniformemente espaçados, cada um ancorado a um nível de ansiedade (0 = nem um pouco ansioso, 2 = um pouco de ansiedade, 3 = moderadamente ansiosa, 4 = muito ansiosa, 5 = extremamente ansiosa).
Administrador de aromaterapia pré-post (8 horas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 8 horas
O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia na satisfação do paciente usando uma resposta sim ou não.
8 horas
Bem-estar
Prazo: 8 horas
O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia no bem-estar do sujeito usando uma resposta sim ou não.
8 horas
Aumento do sono
Prazo: 8 horas
O uso de um pós-pesquisa para avaliar a eficácia da aromaterapia no aumento do sono usando uma resposta sim ou não.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Davis

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Beekley Medical

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1636824

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos dados dos sujeitos após a conclusão do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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