Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé typy baňkové terapie a rozsah pohybu kotníku

23. července 2024 aktualizováno: Northern Michigan University

Vliv různých typů baňkové terapie na akutní změny dorzální flexe kotníku

Účelem této studie bylo určit akutní účinky různých protokolů manuální terapie baňkováním na rozsah pohybu kotníku ve srovnání s předstíranou léčbou u obecně zdravých dospělých s omezeným rozsahem pohybu kotníku (tj. dorzální flexe kotníku menší než 40 stupňů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie bylo určit akutní účinky různých protokolů manuální terapie baňkováním na rozsah pohybu kotníku ve srovnání s předstíranou léčbou u obecně zdravých dospělých s omezeným rozsahem pohybu kotníku (tj. dorzální flexe kotníku menší než 40 stupňů). Účastníci si nechali změřit základní linii dorzální flexe kotníku pomocí digitálního inklinometru v modifikované výpadové pozici se zátěží certifikovaným atletickým trenérem. Účastníci, kteří byli způsobilí pro studii, byli poté náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin; 2 z nich byly intervenční skupiny (tj. dynamické baňkování, statické baňkování) a 2 z nich byly předstírané léčby (tj. statické předstírané baňkování, dynamické předstírané baňkování). Každý účastník byl zaslepený k terapii, ke které byl randomizován, a všichni dostali celkem 10 minut baňkové terapie (buď skutečné nebo falešné). Obecně terapie baňkováním spočívala ve vytvoření podtlaku ve čtyřech plastových pohárcích o průměru 2" umístěných na gastrocnemiu. Falešné pohárky měly v sobě malé otvory, které umožňovaly únik vzduchu. Poháry byly také připevněny lepicí páskou ke všem účastníkům, aby bylo zajištěno oslepení. V závislosti na přijaté léčbě byli účastníci buď požádáni, aby klidně leželi v poloze na břiše, nebo prováděli cvičení kotníků během 10 minut, kdy byly pohárky připevněny. Bezprostředně po léčbě byla účastníkům znovu změřena dorzální flexe kotníku pomocí stejného postupu popsaného pro základní měření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Northern Michigan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Omezená dorzální flexe kotníku (méně než 40 stupňů dorzální flexe kotníku nesoucí zátěž na výchozích hodnotách)
  • Před studií nikdy neabsolvoval baňkovou terapii
  • Bez zranění dolních končetin za posledních 6 měsíců
  • Žádné kontraindikace spojené s baňkovou terapií (např. hluboká žilní trombóza, těhotenství, zlomeniny kostí nebo spálení sluncem/vyrážka)
  • Obecně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Dorzální flexe kotníku větší nebo rovna 40 stupňům během dorzální flexe kotníku nesoucího zátěž na základní linii
  • V minulosti podstoupil baňkovou terapii
  • Má poranění dolní končetiny nebo měl v posledních 6 měsících poranění dolní končetiny
  • Sama nahlásila kontraindikaci spojenou s baňkovou terapií (např. hluboká žilní trombóza, těhotenství, zlomenina kostí nebo spálení sluncem/vyrážka).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Statické baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 10 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži. Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
Jiný: Statické baňkování
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 10 minut.
Experimentální: Dynamické baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 5 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži. Účastníci poté dokončili dvě sady 10 kotníkových pump s plným rozsahem s přestávkou 30 sekund mezi sériemi (přibližně 2 minuty). Po zbývající 3 minuty zůstali účastníci stále v poloze na břiše s přiloženými kelímky. Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
Jiný: Dynamické baňkování
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 5 minut, poté prováděli cvičení kotníků po dobu 3 minut a nakonec leželi na břiše na stole na poslední 3 minuty.
Falešný srovnávač: Dynamické předstírané baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 5 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži. Účastníci poté dokončili dvě sady 10 kotníkových pump s plným rozsahem s přestávkou 30 sekund mezi sériemi (přibližně 2 minuty). Po zbývající 3 minuty zůstali účastníci stále v poloze na břiše s přiloženými kelímky. Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou. Falešné pohárky však měly v sobě malý otvor, který umožňoval únik tlaku.
Jiný: Dynamické předstírané baňkování
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 5 minut, poté prováděli cvičení kotníků po dobu 3 minut a nakonec leželi na břiše na stole na poslední 3 minuty. Otvor pro špendlík v kalíšku umožnil, aby během léčby pomalu unikal tlak.
Falešný srovnávač: Statické předstírání baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 10 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži. Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou. Falešné pohárky však měly v sobě malý otvor, který umožňoval únik tlaku.
Jiný: Statické předstírání baňkování
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 10 minut. Otvor pro špendlík v kalíšku umožnil, aby během léčby pomalu unikal tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné dorzální flexe kotníku (stupňů) pomocí digitálního sklonoměru
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě.
Dorzální flexe kotníku nesoucí váhu měřená provedením modifikovaného výpadu a posunutím kolena dopředu tak daleko, jak je to možné, aniž by se pata odlepila od země. Digitální sklonoměr byl umístěn vertikálně nad tibiální tuberositu a měření bylo uvedeno jako průměr ze tří pokusů ve stupních.
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northern Michigan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-22-1287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná jednotlivá data, data budou sdílena pouze v souhrnné podobě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení