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Verschiedene Arten der Schröpftherapie und Bewegungsfreiheit des Knöchels

23. Juli 2024 aktualisiert von: Northern Michigan University

Die Wirkung verschiedener Arten der Schröpftherapie auf akute Veränderungen der Knöcheldorsalflexion

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die akuten Auswirkungen verschiedener manueller Schröpftherapieprotokolle auf den Bewegungsbereich des Knöchels im Vergleich zu Scheinbehandlungen bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen mit eingeschränktem Bewegungsbereich des Knöchels (d. h. Dorsalflexion des Knöchels von weniger als 40 Grad) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die akuten Auswirkungen verschiedener manueller Schröpftherapieprotokolle auf den Bewegungsbereich des Knöchels im Vergleich zu Scheinbehandlungen bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen mit eingeschränktem Bewegungsbereich des Knöchels (d. h. Dorsalflexion des Knöchels von weniger als 40 Grad) zu bestimmen. Die Grundlinie der Dorsalflexion des Knöchels der Teilnehmer wurde von einem zertifizierten Sporttrainer mit einem digitalen Neigungsmesser in einer modifizierten Longe-Position unter Belastung gemessen. Teilnehmer, die für die Studie geeignet waren, wurden dann nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt; Zwei davon waren Interventionsgruppen (d. h. dynamisches Schröpfen, statisches Schröpfen) und zwei davon waren Scheinbehandlungen (d. h. statisches Schein-Schröpfen, dynamisches Schein-Schröpfen). Jeder Teilnehmer war hinsichtlich der Therapie, der er randomisiert zugeteilt wurde, blind und alle erhielten insgesamt 10 Minuten Schröpftherapie (entweder tatsächlich oder Scheintherapie). Im Allgemeinen bestand die Schröpftherapie darin, einen Unterdruck in vier Plastikbechern mit einem Durchmesser von 2 Zoll zu erzeugen, die auf dem Gastrocnemius platziert wurden. Scheinbecher hatten kleine Löcher, durch die Luft entweichen konnte. Außerdem wurden an allen Teilnehmern Becher mit Klebeband befestigt, um eine Blendung zu gewährleisten. Abhängig von der Behandlung, die sie erhielten, wurden die Teilnehmer gebeten, während der 10 Minuten, in denen die Tassen befestigt waren, entweder still in der Bauchlage zu liegen oder Knöchelübungen durchzuführen. Unmittelbar nach der Behandlung wurde die Dorsalflexion des Sprunggelenks der Teilnehmer erneut gemessen, wobei das gleiche Verfahren wie bei der Ausgangsmessung angewendet wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
        • Northern Michigan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks (weniger als 40 Grad belastende Dorsalflexion des Sprunggelenks zu Studienbeginn)
  • Habe vor der Studie nie eine Schröpftherapie erhalten
  • Keine Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Keine Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Schröpftherapie (z. B. tiefe Venenthrombose, Schwangerschaft, Knochenbruch oder Sonnenbrand/Hautausschlag)
  • Im Allgemeinen gesund

Ausschlusskriterien:

  • Dorsalflexion des Knöchels größer oder gleich 40 Grad während der Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung zu Studienbeginn
  • Habe in der Vergangenheit eine Schröpftherapie erhalten
  • Hat eine Verletzung der unteren Extremitäten oder hatte in den letzten 6 Monaten eine Verletzung der unteren Extremitäten
  • Nach eigenen Angaben eine Kontraindikation im Zusammenhang mit der Schröpftherapie (z. B. tiefe Venenthrombose, Schwangerschaft, Knochenbruch oder Sonnenbrand/Ausschlag).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Statisches Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben. Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
Sonstiges: Statisches Schröpfen
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius gestellt, Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang auf dem Bauch auf einem Tisch.
Experimental: Dynamisches Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen fünf Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben. Anschließend absolvierten die Teilnehmer zwei Sätze mit 10 Knöchelpumpen mit voller Reichweite und einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen (ca. 2 Minuten). Die restlichen 3 Minuten blieben die Teilnehmer in der Bauchlage liegen, wobei die Tassen befestigt blieben. Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
Sonstiges: Dynamisches Schröpfen
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius platziert, es wurde ein Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 5 Minuten lang auf dem Tisch, machten dann 3 Minuten lang Knöchelübungen und lagen schließlich die letzten 3 Minuten auf dem Bauch auf dem Tisch.
Schein-Komparator: Dynamisches Schein-Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen fünf Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben. Anschließend absolvierten die Teilnehmer zwei Sätze mit 10 Knöchelpumpen mit voller Reichweite und einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen (ca. 2 Minuten). Die restlichen 3 Minuten blieben die Teilnehmer in der Bauchlage liegen, wobei die Tassen befestigt blieben. Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt. Allerdings hatten die Scheinbecher ein kleines Loch, durch das der Druck entweichen konnte.
Sonstiges: Dynamisches Schein-Schröpfen
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius platziert, es wurde ein Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 5 Minuten lang auf dem Tisch, machten dann 3 Minuten lang Knöchelübungen und lagen schließlich die letzten 3 Minuten auf dem Bauch auf dem Tisch. Durch ein Nadelloch in der Tasse konnte der Druck während der Behandlung langsam entweichen.
Schein-Komparator: Statisches Schein-Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben. Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt. Allerdings hatten die Scheinbecher ein kleines Loch, durch das der Druck entweichen konnte.
Sonstiges: Statisches Schein-Schröpfen
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius gestellt, Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang auf dem Bauch auf einem Tisch. Durch ein Nadelloch in der Tasse konnte der Druck während der Behandlung langsam entweichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Dorsalflexion des Sprunggelenks (Grad) mithilfe eines digitalen Neigungsmessers
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung.
Die Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung wird gemessen, indem ein modifizierter Ausfallschritt ausgeführt und das Knie so weit wie möglich nach vorne gebracht wird, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt. Ein digitaler Neigungsmesser wurde vertikal über der Tuberositas tibiae platziert und die Messung als Durchschnitt aus drei Versuchen in Grad angegeben.
Zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northern Michigan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS-22-1287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten weitergegeben, die Daten werden nur in aggregierter Form weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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