Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset kuppausterapiat ja nilkan liikerajat

tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Northern Michigan University

Erityyppisten kuppaushoitojen vaikutus nilkan dorsiflexion akuutteihin muutoksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erilaisten manuaalisten kuppaushoitomenetelmien akuutit vaikutukset nilkan liikealueeseen verrattuna valehoitoihin yleensä terveillä aikuisilla, joilla on rajoitettu nilkan liikerata (eli nilkan dorsifleksio alle 40 astetta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erilaisten manuaalisten kuppaushoitomenetelmien akuutit vaikutukset nilkan liikealueeseen verrattuna valehoitoihin yleensä terveillä aikuisilla, joilla on rajoitettu nilkan liikerata (eli nilkan dorsifleksio alle 40 astetta). Sertifioitu urheilullinen valmentaja mittasi osallistujien perusviivan nilkan dorsifleksion digitaalisella kaltevuusmittarilla painoa kantavassa modifioidussa syöksyasennossa. Osallistujat, jotka olivat kelvollisia tutkimukseen, jaettiin sitten satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä; joista 2 oli interventioryhmiä (eli dynaaminen kuppaus, staattinen kuppaus) ja joista 2 oli valehoitoja (eli staattinen valekuppiminen, dynaaminen valekuppaus). Jokainen osallistuja sokeutui terapialle, johon heidät satunnaistettiin, ja kaikki saivat yhteensä 10 minuuttia kuppihoitoa (joko varsinaista tai näennäistä). Yleensä kuppaushoito koostui alipaineen luomisesta neljään halkaisijaltaan 2 tuuman muovikuppiin, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle. Kuppikupeissa oli pieniä reikiä, joista ilma pääsi vuotamaan. Myös kupit kiinnitettiin teipillä kaikkiin osallistujiin sokaistumisen varmistamiseksi. Saadusta hoidosta riippuen osallistujia pyydettiin joko makaamaan paikallaan makuuasennossa tai suorittamaan nilkkaharjoituksia niiden 10 minuutin aikana, kun kupit olivat kiinni. Välittömästi hoidon jälkeen osallistujilta mitattiin nilkan dorsifleksio uudelleen käyttäen samaa menetelmää, joka on kuvattu perustilan mittauksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Northern Michigan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoitettu nilkan dorsifleksio (alle 40 astetta painoa kantava nilkan dorsiflexio lähtötasolla)
  • En koskaan saanut kuppihoitoa ennen tutkimusta
  • Ei alaraajavammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kuppaushoitoon ei liity vasta-aiheita (esim. syvä laskimotukos, raskaus, luunmurtuma tai auringonpolttama/ihottuma)
  • Yleensä terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Nilkan dorsifleksio suurempi tai yhtä suuri kuin 40 astetta painoa kantavan nilkan dorsiflexion aikana lähtötasolla
  • Sai kuppihoitoa aiemmin
  • Hänellä on alaraajavamma tai hänellä on ollut alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilmoitti itse kuppihoitoon liittyvästä vasta-aiheesta (esim. syvä laskimotukos, raskaus, luunmurtuma tai auringonpolttama/ihottuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Staattinen kuppaus
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle ottamalla ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 10 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa. Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
Muut: Staattinen kuppaus
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipaine ja osallistujat makasivat pöydällä 10 minuuttia.
Kokeellinen: Dynaaminen kuppaus
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle vetämällä ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 5 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa. Osallistujat suorittivat sitten kaksi sarjaa 10 täyden valikoiman nilkkapumppua 30 sekunnin lepojaksolla sarjojen välillä (noin 2 minuuttia). Loput 3 minuuttia osallistujat pysyivät edelleen makuuasennossa kuppien ollessa kiinni. Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
Muut: Dynaaminen kuppaus
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipainetta ja osallistujat makasivat pöydällä 5 minuuttia, sitten tekivät nilkkaharjoituksia 3 minuuttia ja lopuksi makasivat pöydällä viimeiset 3 minuuttia.
Huijausvertailija: Dynaaminen valekuppiminen
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle vetämällä ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 5 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa. Osallistujat suorittivat sitten kaksi sarjaa 10 täyden valikoiman nilkkapumppua 30 sekunnin lepojaksolla sarjojen välillä (noin 2 minuuttia). Loput 3 minuuttia osallistujat pysyivät edelleen makuuasennossa kuppien ollessa kiinni. Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä. Näytelmäkupeissa oli kuitenkin pieni reikä, joka mahdollisti paineen vuotamisen.
Muut: Dynaaminen valekuppiminen
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipainetta ja osallistujat makasivat pöydällä 5 minuuttia, sitten tekivät nilkkaharjoituksia 3 minuuttia ja lopuksi makasivat pöydällä viimeiset 3 minuuttia. Kupin reikä mahdollisti paineen hitaasti vuotamisen ulos hoidon aikana.
Huijausvertailija: Staattinen valekuppiminen
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle ottamalla ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 10 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa. Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä. Näytelmäkupeissa oli kuitenkin pieni reikä, joka mahdollisti paineen vuotamisen.
Muut: Staattinen valekuppiminen
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipaine ja osallistujat makasivat pöydällä 10 minuuttia. Kupin reikä mahdollisti paineen hitaasti vuotamisen ulos hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä nilkan dorsifleksiossa (asteet) digitaalisella kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen.
Painoa kantava nilkan dorsiflexio mitataan tekemällä muunneltu syöksy ja nostamalla polvi mahdollisimman pitkälle ilman, että kantapää irtoaa maasta. Digitaalinen kaltevuusmittari asetettiin pystysuoraan sääriluun tuberositeetin päälle ja mittaus ilmoitettiin kolmen kokeen keskiarvona asteina.
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northern Michigan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HS-22-1287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta, tiedot jaetaan vain koostetussa muodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia