Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige typer af cupping-terapi og ankelbevægelse

23. juli 2024 opdateret af: Northern Michigan University

Effekten af ​​forskellige typer cupping-terapi på akutte ændringer i ankeldorsalfleksion

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de akutte virkninger af forskellige manuel cupping-terapi-protokoller på ankelbevægelser sammenlignet med falske behandlinger hos generelt raske voksne med begrænset ankelbevægelse (dvs. ankeldorsalfleksion mindre end 40 grader).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de akutte virkninger af forskellige manuel cupping-terapi-protokoller på ankelbevægelser sammenlignet med falske behandlinger hos generelt raske voksne med begrænset ankelbevægelse (dvs. ankeldorsalfleksion mindre end 40 grader). Deltagerne fik deres baseline ankel dorsalfleksion målt med et digitalt inklinometer i en vægtbærende modificeret udfaldsposition af en certificeret atletisk træner. Deltagere, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev derefter tilfældigt tildelt en af ​​4 grupper; 2 af dem var interventionsgrupper (dvs. dynamisk cupping, statisk cupping), og 2 af dem var sham-behandlinger (dvs. statisk sham-cupping, dynamisk sham-cupping). Hver deltager blev blindet for den terapi, de blev randomiseret til, og alle modtog i alt 10 minutter af cupping-terapien (enten faktisk eller falsk). Generelt bestod cupping-terapi i at skabe et undertryk i fire plastikkopper med en diameter på 2" placeret på gastrocnemius. Sham kopper havde små huller i dem tillader luft at lække ud. Kopper blev også fastgjort med tape til alle deltagere for at sikre blænding. Afhængigt af den modtagne behandling blev deltagerne enten bedt om at ligge stille i liggende stilling eller udføre ankeløvelser i de 10 minutter, mens kopperne var påsat. Umiddelbart efter at de havde modtaget behandling, fik deltagerne målt deres ankeldorsalfleksion igen ved at bruge samme procedure som beskrevet for baseline-måling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
        • Northern Michigan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset ankeldorsalfleksion (mindre end 40 graders vægtbærende ankeldorsalfleksion ved basislinjerne)
  • Modtog aldrig cuppingbehandling før undersøgelsen
  • Ingen skader i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen kontraindikationer forbundet med cuppingbehandling (f.eks. dyb venetrombose, graviditet, knoglebrud eller solskoldning/udslæt)
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • Ankel dorsalfleksion større end eller lig med 40 grader under vægtbærende ankel dorsalfleksion ved baseline
  • Modtog cupping terapi i fortiden
  • Har en underekstremitetsskade eller har haft en underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder
  • Selvrapporteret en kontraindikation forbundet med cupping-behandling (f.eks. dyb venetrombose, graviditet, knoglebrud eller solskoldning/udslæt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Statisk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 10 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden. Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
Andet: Statisk cupping
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev påført og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 10 minutter.
Eksperimentel: Dynamisk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 5 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden. Deltagerne gennemførte derefter to sæt med 10 ankelpumper med fuld rækkevidde med en hvileperiode på 30 sekunder mellem sættene (ca. 2 minutter). I de resterende 3 minutter forblev deltagerne stadig i liggende stilling med kopperne påsat. Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
Andet: Dynamisk cupping
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev lagt og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 5 minutter, lavede derefter ankeløvelser i 3 minutter og lå til sidst på bordet i de sidste 3 minutter.
Sham-komparator: Dynamisk sham cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 5 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden. Deltagerne gennemførte derefter to sæt med 10 ankelpumper med fuld rækkevidde med en hvileperiode på 30 sekunder mellem sættene (ca. 2 minutter). I de resterende 3 minutter forblev deltagerne stadig i liggende stilling med kopperne påsat. Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape. Sham-kopperne havde dog et lille hul i dem, som tillod tryk at lække ud.
Andet: Dynamisk falsk cupping
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev lagt og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 5 minutter, lavede derefter ankeløvelser i 3 minutter og lå til sidst på bordet i de sidste 3 minutter. Et stift hul i koppen tillod trykket at lække langsomt ud under behandlingen.
Sham-komparator: Statisk falsk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 10 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden. Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape. Sham-kopperne havde dog et lille hul i dem, som tillod tryk at lække ud.
Andet: Statisk falsk cupping
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev påført og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 10 minutter. Et stift hul i koppen tillod trykket at lække langsomt ud under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig ankeldorsalfleksion (grader) ved hjælp af et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter modtagelse af behandling.
Vægtbærende ankeldorsalfleksion målt ved at udføre et modificeret udfald og bringe knæet så langt frem som muligt uden at lade hælen komme af jorden. Et digitalt inklinometer blev placeret lodret over tibial tuberositet, og målingen blev rapporteret som gennemsnittet af tre forsøg i grader.
Baseline og umiddelbart efter modtagelse af behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northern Michigan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-22-1287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil blive delt, data vil kun blive delt i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger