Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový kondiční přístup k boji proti osamělosti u dospělých

9. září 2026 aktualizováno: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost paradigmatu kondicionování o 6 sezeních zkoumáním změn vyvolaných kondicionováním v socio-afektivním zpracování, osamělosti, depresivních symptomech a nervových korelátech osamělých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Potenciální účastníci budou nejprve vyzváni, aby online vyplnili dotazník o osamělosti. Osamělí dospělí pak budou pozváni do naší laboratoře, aby podstoupili další screening. Ve výchozím stavu před intervenčními školeními účastníci nejprve vyplní testy a dotazníky týkající se osamělosti, nálady a depresivních příznaků, kromě dalších sociálně afektivních opatření, a také obdrží funkční MRI skenování v klidovém stavu na 3T MRI skeneru. Účastníci budou poté rozděleni do jedné ze dvou intervenčních větví (hodnotící podmiňování a kontrola) náhodným způsobem, přičemž v každé skupině bude přibližně polovina. Poté v laboratoři dokončí fázi předkondicionování přidělené intervenční paže. Na základě jejich hodnocení na podněty prezentované během této fáze budou vybrány podněty pro fázi podmiňování. V přípravné fázi budou pozváni k účasti na 6 sezeních. Po dokončení fáze kondicionování budou účastníci pozváni, aby dokončili fázi po kondicionování v naší laboratoři a poskytli hodnocení stimulů, jako je fáze předběžného kondicionování. Ihned poté a také 3 měsíce poté budou účastníci vyzváni, aby v laboratoři znovu vyplnili testy a dotazníky týkající se osamělosti, nálady a depresivních symptomů, kromě dalších sociálně afektivních opatření, a také jim bude v klidovém stavu provedeno vyšetření magnetickou rezonancí. 3T MRI skener.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonní číslo: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná historie poruch učení, závažných psychiatrických poruch nebo neurologických poruch kromě deprese
  • Normální inteligence
  • Alespoň základní vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • na léky nebo léčby během 2 týdnů před začátkem studie, které by ovlivnily mozek, kognitivní a afektivní funkce jedince

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hodnotící podmiňovací skupina s pozitivními podněty
Účastníci budou vystaveni sociálním podnětům spojeným s pozitivními podněty během několika sezení.
Behaviorální: Hodnotící kondicionování pozitivními podněty
Ve fázi předběžného kondice budou účastníci vystaveni obrázkům, které se liší v jejich emocionálním (negativním, pozitivním) a sociálním (nesociálním sociálním) obsahu. Pro každý obrázek jsou povinni označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní), stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) na Likert-Scales. Ve fázi kondicionování budou emocionální sociální obrázky vybrány a spárovány s nesociálními pozitivními podněty pro pokusy v náhodném pořadí, po dobu 6 sezení během 3 týdnů. Ve fázi po kondicionaci budou účastníci požádáni, aby opět vyhodnotili valenci podnětů podobných ve fázi před kondicionováním.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s neutrálními podněty
Účastníci budou vystaveni sociálním podnětům spojeným s neutrálními podněty během několika sezení.
Behaviorální: Kondicionování neutrálními podněty
Ve fázi předběžného kondice budou účastníci vystaveni obrázkům, které se liší v jejich emocionálním (negativním, pozitivním) a sociálním (nesociálním sociálním) obsahu. Pro každý obrázek jsou povinni označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní), stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) na Likert-Scales. Ve fázi kondicionování budou emocionální sociální obrázky vybrány a spárovány s neutrálními nesociálními podněty pro pokusy v náhodném pořadí, po dobu 6 sezení po dobu 3 týdnů. Ve fázi po kondicionaci budou účastníci požádáni, aby opět vyhodnotili valenci podnětů podobných ve fázi před kondicionováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená osamělost
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Osamělost je hodnocena na základě stupnice osamělosti UCLA (verze 3), což je 20-bodová čtyřbodová Likertova stupnice (rozsah skóre 20-80), ve které vyšší skóre naznačuje větší stupně osamělosti.
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Implicitní osamělost
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Implicitní osamělost bude měřena implicitním testem asociací o relativní síle asociace mezi cílovým konceptem našich účastníků a atributem „Lonely“.
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Valence sociálních podnětů
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Pro každé podněty jsou povinny označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní) scén na 7-bodové Likertově stupnici (1 = silně pozitivní, 7 = silně negativní).
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Sociální motivace k sociálním podnětům
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Pro každé podněty jsou povinny označit jejich bezprostřední vnímaný stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) scén na 7-bodových Likertových stupnicích (1 = ne, 7 = velmi vysoký).
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Aktivační vzorce související s osamělostí a konektivita v neuronových sítích
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Neurální připojení sítě, síť ventrální pozornosti, frontoparietální síť je hodnocena pomocí fMRI
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Depresivní příznaky jsou hodnoceny na základě měřítka úzkosti a deprese v nemocnici, což je 14 -bodová stupnice hodnotící závažnost depresivního a úzkostného symptomu (rozsah skóre 0 - 21 pro obě dílčí škálu), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
Denní osamělost
Časové okno: Dokončením studie v průměru 4 měsíce
Denní osamělost je hodnocena na základě 5minutového vlastního hlášení v Likertově stupnici
Dokončením studie v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Education University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E2022-2023-0082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení