Un nuevo enfoque de condicionamiento para contrarrestar la soledad en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nichol ML Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-29487431
- Correo electrónico: nmlwong@eduhk.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Nichol ML Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-29487431
- Correo electrónico: nmlwong@eduhk.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de problemas de aprendizaje, trastornos psiquiátricos importantes o trastornos neurológicos distintos de la depresión.
- Inteligencia normal
- Al menos educación primaria.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos o tratamientos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio que afectarían las funciones cerebrales, cognitivas y afectivas del individuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de condicionamiento evaluativo con estímulos positivos.
Los participantes estarán expuestos a estímulos sociales combinados con estímulos positivos en múltiples sesiones.
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En la fase previa a la acondicionamiento, los participantes estarán expuestos a imágenes que varían en su contenido emocional (negativo, positivo) y social (no social, social).
Para cada imagen, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva), grado de motivación social (entre ninguno a alto) en las escalas Likert.
En la fase de acondicionamiento, las imágenes sociales emocionales se seleccionarán y se combinarán con estímulos positivos no social para los ensayos en orden aleatorio, durante 6 sesiones durante 3 semanas.
En la fase posterior a la acondicionamiento, se les pedirá a los participantes que evalúen la valencia de los estímulos nuevamente similar a la de la fase previa al acondicionamiento.
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Comparador activo: Grupo control con estímulos neutros.
Los participantes estarán expuestos a estímulos sociales combinados con estímulos neutrales en múltiples sesiones.
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En la fase previa a la acondicionamiento, los participantes estarán expuestos a imágenes que varían en su contenido emocional (negativo, positivo) y social (no social, social).
Para cada imagen, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva), grado de motivación social (entre ninguno a alto) en las escalas Likert.
En la fase de acondicionamiento, las imágenes sociales emocionales se seleccionarán y se combinarán con estímulos no sociales neutros para ensayos en orden aleatorio, durante 6 sesiones en 3 semanas.
En la fase posterior a la acondicionamiento, se les pedirá a los participantes que evalúen la valencia de los estímulos nuevamente similar a la de la fase previa al acondicionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La soledad se evalúa en base a la escala de soledad de UCLA (versión 3), una escala Likert de 4 puntos de 20 ítems (rango de puntaje 20-80) en el que las puntuaciones más altas indican mayores grados de soledad.
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Soledad implícita
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La soledad implícita se medirá mediante una prueba de asociación implícita sobre la fuerza relativa de asociación entre el 'concepto objetivo' yo 'y atributo' solitario 'de nuestros participantes.
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valencia de estímulos sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Para cada estímulos, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva) de las escenas en una escala Likert de 7 puntos (1 = fuertemente positiva, 7 = fuertemente negativa).
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Motivación social hacia los estímulos sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Para cada estímulos, deben indicar su grado percibido inmediato de motivación social (entre ninguno a alto) de las escenas en una escala Likert de 7 puntos (1 = No, 7 = muy alta).
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Patrones de activación relacionados con la soledad y conectividad en redes neuronales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La conectividad neuronal en la red de modo predeterminado, la red de atención ventral, la red frontoparietal se evalúan mediante fMRI
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Los síntomas depresivos se evalúan en función de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, una escala de 14 ítems que evalúa la gravedad del síntoma depresivo y de ansiedad (rango de puntaje 0 - 21 para ambas subescala), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Soledad diaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio de 4 meses
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La soledad diaria se evalúa en base a un autoinforme de 5 minutos en una escala Likert
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A través de la finalización del estudio, en promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2022-2023-0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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