Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście do warunkowania w walce z samotnością u dorosłych

9 września 2026 zaktualizowane przez: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności paradygmatu warunkowania składającego się z 6 sesji poprzez zbadanie wywołanych warunkowaniem zmian w przetwarzaniu społeczno-afektywnym, samotności, objawach depresyjnych i korelatach neuronowych samotnych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego samotności online. Samotne osoby dorosłe zostaną następnie zaproszone do naszego laboratorium w celu poddania się dalszym badaniom przesiewowym. Na początku, przed sesjami szkoleniowymi interwencyjnymi, uczestnicy najpierw wypełnią testy i kwestionariusze dotyczące samotności, nastroju i objawów depresyjnych, a także innych pomiarów społeczno-afektywnych, a także otrzymają skan MRI czynnościowy w stanie spoczynku za pomocą skanera MRI 3T. Uczestnicy zostaną następnie przydzieleni do jednego z dwóch ramion interwencji (warunkowanie oceniające i kontrola) w sposób losowy, po około połowie w każdej grupie. Następnie przeprowadzą w laboratorium fazę wstępnego przygotowania przydzielonej części interwencyjnej. Na podstawie ich ocen na temat bodźców prezentowanych w tej fazie, bodźce zostaną wybrane do fazy kondycjonowania. Na etapie kondycjonowania zostaną zaproszeni do udziału w 6 sesjach. Po zakończeniu fazy kondycjonowania uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie fazy kondycjonowania w naszym laboratorium, w ramach której ocenią bodźce, np. fazę kondycjonowania wstępnego. Bezpośrednio po tym, a także 3 miesiące później, uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie testów i kwestionariuszy w laboratorium dotyczących samotności, nastroju i objawów depresyjnych, oprócz innych pomiarów społeczno-afektywnych, a także przejdą funkcjonalne badanie MRI w stanie spoczynku w skaner MRI 3T.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
136

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nichol ML Wong, PhD
  • Numer telefonu: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii zaburzeń uczenia się, poważnych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń neurologicznych innych niż depresja
  • Normalna inteligencja
  • Przynajmniej edukacja podstawowa

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub terapii w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, które mogłyby wpłynąć na mózg danej osoby, jej funkcje poznawcze i afektywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa warunkowania ewaluacyjnego z pozytywnymi bodźcami
Uczestnicy będą narażeni na bodźce społeczne w połączeniu z bodźcami pozytywnymi podczas wielu sesji.
Behawioralne: Warunek oceniający z pozytywnymi bodźcami
W fazie wstępnej uwarunkowania uczestnicy będą narażeni na obrazy różniące się pod względem ich emocjonalnych (negatywnych, pozytywnych) i społecznych (niespołecznych, społecznych). Dla każdego obrazu są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do pozytywnej), stopnia motywacji społecznej (między brakiem do wysokości) na skalach Likerta. W fazie warunkowania emocjonalne zdjęcia społeczne zostaną wybrane i sparowane z niespołecznymi pozytywnymi bodźcami do badań w losowej kolejności, przez 6 sesji przez 3 tygodnie. W fazie po kondycjonowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowną ocenę wartościowości bodźców podobnie jak w fazie wstępnej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z neutralnymi bodźcami
Uczestnicy będą narażeni na bodźce społeczne w połączeniu z bodźcami neutralnymi podczas wielu sesji.
Behawioralne: Uwarunkowanie z neutralnymi bodźcami
W fazie wstępnej uwarunkowania uczestnicy będą narażeni na obrazy różniące się pod względem ich emocjonalnych (negatywnych, pozytywnych) i społecznych (niespołecznych, społecznych). Dla każdego obrazu są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do pozytywnej), stopnia motywacji społecznej (między brakiem do wysokości) na skalach Likerta. W fazie warunkowania emocjonalne zdjęcia społeczne zostaną wybrane i sparowane z neutralnymi bodźcami niespołecznymi do prób w losowej kolejności, przez 6 sesji przez 3 tygodnie. W fazie po kondycjonowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o ponowną ocenę wartościowości bodźców podobnie jak w fazie wstępnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotna samotność
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Samotność jest oceniana na podstawie skali samotności UCLA (wersja 3), 20-elementowej 4-punktowej skali Likerta (zakres wyników 20–80), w której wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Niejawna samotność
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Niejawna samotność będzie mierzona za pomocą niejawnego testu stowarzyszenia na temat względnej siły związku między naszymi uczestnikami „koncepcją docelową„ ja ”a atrybutem„ samotnym ”.
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartościowość bodźców społecznych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Dla każdego bodźca są one zobowiązane do wskazania swojej natychmiastowej postrzeganej wartościowości (między negatywnymi do dodatnimi) scen w 7-punktowej skali Likerta (1 = silnie dodatnia, 7 = silnie ujemny).
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Motywacja społeczna wobec bodźców społecznych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Dla każdego bodźca są one zobowiązane do wskazania swojego natychmiastowego postrzeganego stopnia motywacji społecznej (od braku do wysokiego) scen na 7-punktowych skalach Likerta (1 = nie, 7 = bardzo wysoki).
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Wzorce aktywacji związane z samotnością i łączność w sieciach neuronowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Łączność neuronowa w sieci domyślnej, sieć uwagi brzusznej, sieć frontoparietal jest oceniana przez FMRI
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Objawy depresyjne są oceniane na podstawie skali lęku i depresji szpitalnej, 14 -elementowej skali oceniającej nasilenie objawów depresyjnych i lękowych (zakres wyników 0–21 dla obu podskali), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie
Linia podstawowa, bezpośrednio po i 3 miesiące po interwencji
Codzienna samotność
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 4 miesiące
Codzienna samotność jest oceniana na podstawie 5-minutowego raportu własnego w skali Likerta
Poprzez zakończenie badania, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Education University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E2022-2023-0082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami