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Uma nova abordagem de condicionamento para combater a solidão em adultos

9 de setembro de 2026 atualizado por: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de um paradigma de condicionamento de 6 sessões, investigando a mudança induzida pelo condicionamento no processamento socioafetivo, solidão, sintomas depressivos e correlatos neurais de adultos solitários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes potenciais serão primeiro convidados a preencher um questionário de solidão online. Adultos solitários serão então convidados ao nosso laboratório para serem submetidos a exames adicionais. No início do estudo, antes das sessões de treinamento de intervenção, os participantes primeiro preencherão testes e questionários sobre solidão, humor e sintomas depressivos, além de outras medidas socioafetivas, e também receberão ressonância magnética funcional em estado de repouso em um scanner de ressonância magnética 3T. Os participantes serão então alocados em um dos dois braços de intervenção (o condicionamento avaliativo e o controle) de forma aleatória com aproximadamente metade em cada grupo. Eles irão então completar a fase de pré-condicionamento do braço de intervenção alocado no laboratório. Com base nas avaliações dos estímulos apresentados nesta fase, serão selecionados estímulos para a fase de condicionamento. Na fase de condicionamento, serão convidados a frequentar 6 sessões. Após completar a fase de condicionamento, os participantes serão convidados a completar a fase de pós-condicionamento em nosso laboratório, fornecendo classificações sobre os estímulos como a fase de pré-condicionamento. Imediatamente após, e também 3 meses depois, os participantes serão convidados a preencher novamente testes e questionários em laboratório sobre solidão, humor e sintomas depressivos, além de outras medidas socioafetivas, e também receberão ressonância magnética funcional em estado de repouso em um scanner de ressonância magnética 3T.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
136

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Nichol ML Wong, PhD
  • Número de telefone: 852-29487431
  • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Nichol ML Wong, PhD
          • Número de telefone: 852-29487431
          • E-mail: nmlwong@eduhk.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem história de dificuldades de aprendizagem, distúrbios psiquiátricos graves ou distúrbios neurológicos que não sejam depressão
  • Inteligência normal
  • Pelo menos o ensino primário

Critério de exclusão:

  • Tomando medicação ou tratamentos dentro de 2 semanas antes do início do estudo que afetariam o cérebro, as funções cognitivas e afetivas do indivíduo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de condicionamento avaliativo com estímulos positivos
Os participantes serão expostos a estímulos sociais emparelhados com estímulos positivos em várias sessões.
Comportamental: Condicionamento avaliativo com estímulos positivos
Na fase de pré-condicionamento, os participantes serão expostos a imagens que variam em seu conteúdo emocional (negativo, positivo) e social (não social, social). Para cada imagem, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo), grau de motivação social (entre nenhum e alto) em escalas Likert. Na fase de condicionamento, as imagens sociais emocionais serão selecionadas e combinadas com estímulos positivos não sociais para ensaios em ordem aleatória, para 6 sessões em 3 semanas. Na fase pós-condicionamento, os participantes serão solicitados a avaliar a valência dos estímulos novamente semelhante à da fase de pré-condicionamento.
Comparador Ativo: Grupo controle com estímulos neutros
Os participantes serão expostos a estímulos sociais emparelhados com estímulos neutros em várias sessões.
Comportamental: Condicionamento com estímulos neutros
Na fase de pré-condicionamento, os participantes serão expostos a imagens que variam em seu conteúdo emocional (negativo, positivo) e social (não social, social). Para cada imagem, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo), grau de motivação social (entre nenhum e alto) em escalas Likert. Na fase de condicionamento, as imagens sociais emocionais serão selecionadas e combinadas com estímulos não sociais neutros para ensaios em ordem aleatória, para 6 sessões em 3 semanas. Na fase pós-condicionamento, os participantes serão solicitados a avaliar a valência dos estímulos novamente semelhante à da fase de pré-condicionamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão autorreferida
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
A solidão é avaliada com base na escala de solidão da UCLA (versão 3), uma escala Likert de 4 pontos de 20 itens (intervalo de pontuação 20-80), no qual pontuações mais altas indicam maiores graus de solidão.
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Solidão implícita
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
A solidão implícita será medida pelo teste implícito da associação sobre a força relativa da associação entre nossos participantes 'conceito -alvo' e atributo 'solitário'.
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valência dos estímulos sociais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Para cada estímulo, eles são obrigados a indicar sua valência percebida imediata (entre negativo e positivo) das cenas em uma escala Likert de 7 pontos (1 = fortemente positiva, 7 = fortemente negativo).
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Motivação social em direção a estímulos sociais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Para cada estímulo, eles são obrigados a indicar seu grau imediato de motivação social (entre nenhum e alto) das cenas em uma escala Likert de 7 pontos (1 = não, 7 = muito alta).
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Padrões de ativação relacionados à solidão e conectividade em redes neurais
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Conectividade neural na rede de modo padrão, rede de atenção ventral, rede frontoparietal é avaliada pela fMRI
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Os sintomas depressivos são avaliados com base na escala de ansiedade e depressão hospitalar, uma escala de 14 itens que avalia a gravidade do sintoma depressivo e de ansiedade (variação de pontuação de 0 - 21 para ambas as subescala), com pontuações mais altas indicando uma gravidade mais alta
Linha de base, imediatamente após e 3 meses após a intervenção
Solidão diária
Prazo: Através da conclusão do estudo, em média de 4 meses
A solidão diária é avaliada com base em um auto-relato de 5 minutos em uma escala Likert
Através da conclusão do estudo, em média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Education University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E2022-2023-0082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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