Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi ehdollistava lähestymistapa aikuisten yksinäisyyden torjumiseen

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6-istunnon ehdollistamisparadigman tehokkuutta tutkimalla ehdottelun aiheuttamaa muutosta yksinäisten aikuisten sosio-affektiivisessa prosessoinnissa, yksinäisyydessä, masennusoireissa ja hermokorrelaateissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisia osallistujia pyydetään ensin täyttämään yksinäisyyskysely verkossa. Yksinäiset aikuiset kutsutaan sitten laboratorioimme lisätutkimuksiin. Ennen interventiokoulutusta osallistujat täyttävät ensin testit ja kyselyt yksinäisyydestä, mielialasta ja masennusoireista muiden sosio-fektiivisten toimenpiteiden lisäksi, ja he saavat myös lepotilan toiminnallisen MRI-skannauksen 3T-magneettikuvauslaitteella. Osallistujat jaetaan sitten jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta (arvioiva ehdottelu ja kontrolli) satunnaistetusti noin puolet kussakin ryhmässä. He suorittavat sitten laboratoriossa osoitetun interventioryhmän esikäsittelyvaiheen. Tämän vaiheen aikana esitettyjen ärsykkeiden arvioiden perusteella ärsykkeet valitaan ehdollistamisvaiheeseen. Valmisteluvaiheessa heidät kutsutaan osallistumaan 6 istuntoon . Kun valmisteluvaihe on suoritettu loppuun, osallistujat kutsutaan suorittamaan jälkikäsittelyvaihe laboratoriossamme antamalla arvioita ärsykkeistä, kuten esikäsittelyvaiheesta. Välittömästi sen jälkeen ja myös 3 kuukautta sen jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen laboratorioon tutkimuksiin ja kyselyihin, jotka koskevat yksinäisyyttä, mielialaa ja masennusoireita muiden sosioaffektiivisten toimenpiteiden lisäksi, ja he saavat myös lepotilan toiminnallisen MRI-skannauksen 3T MRI skanneri.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Nichol ML Wong, PhD
  • Puhelinnumero: 852-29487431
  • Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nichol ML Wong, PhD
          • Puhelinnumero: 852-29487431
          • Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei oppimisvaikeuksia, vakavia psykiatrisia häiriöitä tai muita neurologisia häiriöitä kuin masennusta
  • Normaali älykkyys
  • Ainakin peruskoulun koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkitys tai hoito 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua, jotka vaikuttavat yksilön aivoihin, kognitiivisiin ja mielialatoimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arvioiva ehdollistava ryhmä positiivisilla ärsykkeillä
Osallistujat altistuvat sosiaalisille ärsykkeille ja positiivisille ärsykkeille useiden istuntojen aikana.
Käyttäytyminen: Arvioiva ilmastointi positiivisilla ärsykkeillä
Esiintöintöfaasissa osallistujat altistuvat kuville, jotka vaihtelevat heidän emotionaalisesti (negatiivisesti, positiivisesti) ja sosiaalisessa (ei-sosiaalisessa, sosiaalisessa) sisällössään. Jokaiselle kuvalle heidän on osoitettava välitön havaittu valenssi (negatiivisen tai positiivisen välillä), sosiaalisen motivaation asteen (ei yhtään korkeaan) Likert-asteikolla. Käsittelyvaiheessa emotionaaliset sosiaaliset kuvat valitaan ja pariksi ei-sosiaalisten positiivisten ärsykkeiden kanssa tutkimuksille satunnaisessa järjestyksessä 6 istunnon aikana 3 viikon aikana. Julkistuksen jälkeisessä vaiheessa osallistujia pyydetään arvioimaan ärsykkeiden valenssi jälleen samanlaisia kuin edeltävässä vaiheessa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä neutraaleilla ärsykkeillä
Osallistujat altistuvat sosiaalisille ärsykkeille, jotka yhdistetään neutraalien ärsykkeiden kanssa useiden istuntojen aikana.
Käyttäytyminen: Ehtona neutraalilla ärsykkeillä
Esiintöintöfaasissa osallistujat altistuvat kuville, jotka vaihtelevat heidän emotionaalisesti (negatiivisesti, positiivisesti) ja sosiaalisessa (ei-sosiaalisessa, sosiaalisessa) sisällössään. Jokaiselle kuvalle heidän on osoitettava välitön havaittu valenssi (negatiivisen tai positiivisen välillä), sosiaalisen motivaation asteen (ei yhtään korkeaan) Likert-asteikolla. Käsittelyvaiheessa emotionaaliset sosiaaliset kuvat valitaan ja pariksi neutraalien ei-sosiaalisten ärsykkeiden kanssa tutkimuksissa satunnaisessa järjestyksessä 6 istunnon aikana 3 viikon aikana. Julkistuksen jälkeisessä vaiheessa osallistujia pyydetään arvioimaan ärsykkeiden valenssi jälleen samanlaisia kuin edeltävässä vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Yksinäisyys arvioidaan UCLA: n yksinäisyysasteikon (versio 3), 20 kappaleen 4-pisteisen Likert-asteikon (pistemäärä 20-80) perusteella, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Implisiittinen yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Implisiittinen yksinäisyys mitataan implisiittisellä assosiaatiokokeella osallistujamme 'kohdekonseptin' ja attribuutin 'yksinäisen' välisen assosiaation suhteellisesta vahvuudesta.
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisten ärsykkeiden valenssi
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Jokaiselle ärsykkeelle heidän on osoitettava kohtausten välitön havaittu valenssi (negatiivisesti positiivisiin) 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti positiivinen, 7 = voimakkaasti negatiivinen).
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Sosiaalinen motivaatio sosiaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Jokaiselle ärsykkeelle heidän on osoitettava välittömän havaittu sosiaalinen motivaatio (ei yhtään korkealle) kohtausten välillä 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei, 7 = erittäin korkea).
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Yksinäisuuteen liittyvät aktivointikuviot ja yhteydet hermoverkoissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Neuraaliset yhteydet oletusmoodiverkossa, ventraali huomioverkko, frontoparietaalinen verkko arvioidaan fMRI: llä
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Masennusoireet arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennusasteikon perusteella, 14 -osaisen asteikon, joka arvioi masennus- ja ahdistuksen oireen vakavuutta (pisteet 0 - 21 molemmille ala -asteikolle), korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
Päivittäinen yksinäisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
Päivittäinen yksinäisyys arvioidaan 5 minuutin itseraportin perusteella Likert-asteikolla
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Education University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E2022-2023-0082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia