Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neuartiger Konditionierungsansatz zur Bekämpfung der Einsamkeit bei Erwachsenen

9. September 2026 aktualisiert von: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 6-Sitzungen-Konditionierungsparadigmas zu testen, indem die konditionierungsbedingte Veränderung in der sozio-affektiven Verarbeitung, Einsamkeit, depressiven Symptomen und neuronalen Korrelaten einsamer Erwachsener untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer werden zunächst aufgefordert, online einen Einsamkeitsfragebogen auszufüllen. Einsame Erwachsene werden dann in unser Labor eingeladen, um sich weiteren Untersuchungen zu unterziehen. Zu Beginn der Interventionsschulungen werden die Teilnehmer neben anderen sozioaffektiven Maßnahmen zunächst Tests und Fragebögen zu Einsamkeit, Stimmung und depressiven Symptomen ausfüllen und außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung im Ruhezustand in einem 3T-MRT-Scanner durchführen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Interventionsarme (der evaluativen Konditionierung und der Kontrolle) zugeordnet, wobei etwa die Hälfte in jeder Gruppe ist. Anschließend schließen sie die Vorkonditionierungsphase des zugewiesenen Interventionszweigs im Labor ab. Basierend auf ihren Bewertungen der in dieser Phase präsentierten Reize werden Reize für die Konditionierungsphase ausgewählt. In der Konditionierungsphase werden sie zu 6 Sitzungen eingeladen. Nach Abschluss der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer eingeladen, die Nachkonditionierungsphase in unserem Labor zu absolvieren und Bewertungen zu den Reizen wie in der Vorkonditionierungsphase abzugeben. Unmittelbar danach und auch 3 Monate danach werden die Teilnehmer eingeladen, im Labor erneut Tests und Fragebögen zu Einsamkeit, Stimmung und depressiven Symptomen zusätzlich zu anderen sozioaffektiven Maßnahmen auszufüllen, und sie erhalten auch eine funktionelle MRT-Untersuchung im Ruhezustand ein 3T-MRT-Scanner.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
136

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Nichol ML Wong, PhD
  • Telefonnummer: 852-29487431
  • E-Mail: nmlwong@eduhk.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Lernstörungen, schwerwiegenden psychiatrischen Störungen oder neurologischen Störungen außer Depressionen
  • Normale Intelligenz
  • Zumindest eine Grundschulausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Behandlungen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie, die das Gehirn sowie die kognitiven und affektiven Funktionen der Person beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Evaluative Konditionierungsgruppe mit positiven Reizen
Die Teilnehmer werden über mehrere Sitzungen hinweg sozialen Reizen gepaart mit positiven Reizen ausgesetzt.
Verhalten: Bewertungskonditionierung mit positiven Reizen
In der Vorkonditionierungsphase werden die Teilnehmer Bildern ausgesetzt, die sich in ihrem emotionalen (negativen, positiven) und sozialen (nicht-sozialen, sozialen) Inhalt unterscheiden. Für jedes Bild müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Wertigkeit (zwischen negativ zu positiv) und sozialer Motivation (zwischen keinem bis hoch) auf Likert-Skalen angeben. In der Konditionierungsphase werden emotionale soziale Bilder ausgewählt und mit nicht-sozialen positiven Reizen für Studien in zufälliger Reihenfolge für 6 Sitzungen über 3 Wochen ausgewählt und kombiniert. In der nach der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer gebeten, die Wertigkeit der Stimuli erneut zu bewerten, die der in der Vorkonditionsphase ähnlich sind.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit neutralen Reizen
Die Teilnehmer werden über mehrere Sitzungen hinweg sozialen Reizen gepaart mit neutralen Reizen ausgesetzt.
Verhalten: Konditionierung mit neutralen Reizen
In der Vorkonditionierungsphase werden die Teilnehmer Bildern ausgesetzt, die sich in ihrem emotionalen (negativen, positiven) und sozialen (nicht-sozialen, sozialen) Inhalt unterscheiden. Für jedes Bild müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Wertigkeit (zwischen negativ zu positiv) und sozialer Motivation (zwischen keinem bis hoch) auf Likert-Skalen angeben. In der Konditionierungsphase werden emotionale soziale Bilder ausgewählt und mit neutralen nicht-sozialen Reizen für Studien in zufälliger Reihenfolge für 6 Sitzungen über 3 Wochen ausgewählt und kombiniert. In der nach der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer gebeten, die Wertigkeit der Stimuli erneut zu bewerten, die der in der Vorkonditionsphase ähnlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst berichtete Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Die Einsamkeit wird auf der Grundlage der UCLA-Einsamkeitskala (Version 3) bewertet, einer 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala (Bewertungsbereich 20-80), bei der höhere Werte größere Einsamkeitsgrade hinweisen.
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Implizite Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Die implizite Einsamkeit wird durch implizite Assoziationstest über die relative Stärke des Zusammenhangs zwischen dem „Zielkonzept des Teilnehmers„ Selbst “und der Attribut„ Lonely “gemessen.
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Valenz sozialer Reize
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Für jede Reize müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Valenz (zwischen negativ zu positiv) der Szenen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stark positiv, 7 = stark negativ) angeben.
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Soziale Motivation für soziale Reize
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Für jede Reize müssen sie ihr sofortiges wahrgenommenes Maß an sozialer Motivation (zwischen keinem bis hohen) der Szenen auf einer 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = Nein, 7 = sehr hoch) angeben.
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Einsamkeitsbezogene Aktivierungsmuster und Konnektivität in neuronalen Netzwerken
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Neuronale Konnektivität im Standardnetzwerk des Standardmodus, das ventrale Aufmerksamkeitsnetz, das frontoparietale Netzwerk werden vom fMRI bewertet
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Depressive Symptome werden auf der Grundlage der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses bewertet, einer 14 -Punkte
Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
Tägliche Einsamkeit
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt von 4 Monaten
Die tägliche Einsamkeit wird auf der Grundlage eines 5-minütigen Selbstberichts auf einer Likert-Skala bewertet
Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt von 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Education University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E2022-2023-0082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten