Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé studium vaření v plném rozsahu (ACE)

14. srpna 2024 aktualizováno: Cornell University

Advanced Cooking Education (ACE) 4-H After School Club Full Scale Study

Cílem této studie je posoudit dopad osobního vícesložkového programu Advanced Cooking Education (ACE) 4-H mimo školu. Program ACE se skládá z všímavosti, vzdělávání v oblasti výživy, kuchařských laboratoří a činností profesního rozvoje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program ACE je veden se studenty 7. a 8. třídy, kteří navštěvují střední školy hlavy I v New Yorku (NYC). Účastníci navštěvují týdenní sezení (2 hodiny) po škole, aby se účastnili lekcí všímavosti, výživy a aktivit pro profesní rozvoj. Jiný den v týdnu se studenti účastní kuchařských laboratoří ve svém vlastním čase u nich doma. Vyšetřovatelé předpokládají, že po programu se kvalita stravy dospívajících, dovednosti související s vařením a úroveň stresu zlepší ve srovnání s předchozím programem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tashara M Leak, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 607-255-7664
  • E-mail: tml226@cornell.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Nábor
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studenti 7. a 8. třídy navštěvující Hlavu I financovali školy v New Yorku
  • Pečovatelé o studenty 7. a 8. třídy navštěvující Hlavu I financovali školy v New Yorku

Kritéria vyloučení:

  • Nemluvte/rozumějte anglicky
  • Ti, kteří se již dříve účastnili programu Virtual ACE (studie proveditelnosti) nebo pilotní studie In-Person ACE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní fáze
Po prvním sezení sběru dat stráví účastníci 12 týdnů a vstoupí do „kontrolní fáze“, kdy nedostanou žádnou intervenci. Na konci 12 týdnů se účastníci zúčastní dalšího setkání se sběrem dat.
Experimentální: Zásah ACE
Program ACE je kulturně inkluzivní čtyřhodinový školní klub, kde se mladí lidé setkávají jednou týdně po dobu 12 týdnů po škole osobně. Dostávají také potraviny na přípravu jídla 1 den každé 2 týdny.
Behaviorální: Zásah ACE
Účastníci se účastní programu ACE po dobu 12 týdnů po škole. V jeden určený den v týdnu účastníci navštěvují ACE osobně po škole. Sezení začíná cvičením všímavosti (20 minut), lekcí nutriční výchovy/laboratoře vaření (65 minut, liché týdny) NEBO lekcí profesního rozvoje (65 minut, sudé týdny). V kterýkoli den během 2týdenního období vaření studenti připraví jídlo z potravin, které dostali od svého rodiče / opatrovníka (1 hodina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně kvality stravy mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Skóre indexu zdravého stravování (HEI) se počítá ze tří 24hodinových záznamů o stravě v rozmezí 0-100. Vyšší skóre odráží vyšší soulad mezi stravou a doporučeními z Dietary Guidelines for Americans (DGA).
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně indexu tělesné hmotnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Výška bude měřena pomocí stadiometru na nejbližší desetinnou čárku v cm. Hmotnost se měří pomocí stupnice s přesností na desetinné místo v kg. Index tělesné hmotnosti vypočtený pomocí kg/m^2.
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně procenta tělesného tuku mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Měřeno pomocí stupnice na nejbližší desetinné místo
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně obvodu pasu mezi fází intervence (12–24 týdnů) a fází kontroly (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Měřeno pomocí pásky na obvod pasu s přesností na desetinné místo v cm
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně hladiny dermálních karotenoidů mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Měřeno pomocí zařízení Veggie Meter, rozsah od 0-800. Vyšší skóre funguje jako ukazatel zvýšené spotřeby ovoce a zeleniny
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně kulinářských dovedností mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Průzkum kulinářských dovedností mládeže v programu iCook s otázkami na 5bodové stupnici Likert s vyšším skóre indikují vyšší úroveň dovedností (lepší výsledek). Min=7, Max=35
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně kulinářské vlastní účinnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Průzkum kulinářské sebeúcty mládeže v programu iCook s pětibodovými otázkami Likertovy škály s vyšším skóre indikují vyšší úroveň dovedností (lepší výsledek). Min=6, Max=30
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně kulinářských postojů mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Průzkum Vaření s dětmi s pětibodovými otázkami na Likertově škále s vyšším skóre naznačují pozitivnější přístup (lepší výsledek). Min=6, Max=30
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně vnímaného stresu mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Použila Cohenovu škálu vnímaného stresu. Vyšší skóre znamená zvýšený stres (horší výsledek). Min=0, Max=40
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně názorů rodiny na jídlo mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Vypočteno na základě průzkumu doby jídla Fulkersonových rodin. Celkem 9 otázek, které jsou bodovány nezávisle. Každý: Min=1, Max=4. Vyšší skóre ukazuje na lepší postupy při rodinném stravování (lepší výsledek).
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně zabezpečení potravin v domácnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Krátký modul průzkumu potravinové bezpečnosti od Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA). Vyšší skóre znamená nižší stav potravinové bezpečnosti. Min=0, Max=6
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně potravinové neofobie mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Food Neophobia Test Tool 10položkový průzkum (FNTT10) s pětibodovými otázkami Likertovy škály, vyšší skóre znamená méně neofobie (lepší výsledek). Min=10, Max=50.
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně smyslu účelu mezi fází intervence (12–24 týdnů) a fází kontroly (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Při použití otázek průzkumu Claremont Purpose Scale vyšší skóre znamená vyšší smysl pro účel (lepší výsledek). Min=12, Max=60
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Rozdíl ve změně sociální a emoční kompetence mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
Při použití průzkumu Social and Emotional Competency (SEC) od Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), vyšší skóre znamená vyšší kompetenci (lepší výsledek). Min = 17, Max = 68
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Jiný identifikátor: Cornell University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení