Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret madlavningsuddannelse i fuld skala (ACE)

14. august 2024 opdateret af: Cornell University

Advanced Cooking Education (ACE) 4-H After School Club fuldskala undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​et personligt multi-komponent Advanced Cooking Education (ACE) 4-H efterskoleprogram. ACE-programmet består af mindfulness, ernæringsundervisning, madlavningslaboratorier og faglige udviklingsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

ACE-programmet gennemføres med elever i 7. og 8. klasse, der går på New York City (NYC) Titel I mellemskoler. Deltagerne deltager i ugentlige sessioner (2 timer) efter skole for at deltage i mindfulness, ernæringslektioner og faglige udviklingsaktiviteter. En anden dag i ugen deltager eleverne i madlavningslaboratorier på deres egen tid i deres hjem. Efterforskerne antager, at efter programmet vil teenageres kostkvalitet, madlavningsrelaterede færdigheder og stressniveauer blive forbedret sammenlignet med før programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Rekruttering
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7. og 8. klasses elever, der går på titel I-finansierede skoler i New York City
  • Omsorgspersoner for elever i 7. og 8. klasse, der går på titel I-finansierede skoler i New York City

Ekskluderingskriterier:

  • Taler/forstår ikke engelsk
  • De, der tidligere har deltaget i Virtual ACE-programmet (Feasibility Study), eller In-Person ACE Pilot Study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolfase
Efter den første dataindsamlingssession bruger deltagerne 12 uger og går ind i en "kontrolfase", hvor de ikke modtager nogen intervention. I slutningen af ​​de 12 uger vil deltagerne deltage i endnu en dataindsamlingssession.
Eksperimentel: ACE-intervention
ACE-programmet er en kulturelt inkluderende, 4-timers fritidsklub, hvor unge mødes en gang om ugen i 12 uger efter skole personligt. De modtager også dagligvarer til at lave et måltid 1 dag hver 2. uge.
Adfærdsmæssigt: ACE-intervention
Deltagerne deltager i ACE-programmet i 12 uger efter skoletid. På en tildelt dag i ugen deltager deltagerne personligt i ACE efter skole. Sessionen begynder med mindfulness-øvelser (20 minutter), ernæringsundervisningslektion/madlavningslaboratorium (65 minutter, ulige uger) ELLER faglig udviklingssession (65 minutter, lige uger). På en hvilken som helst dag i den 2-ugers madlavningsperiode, vil eleverne lave en ret ved hjælp af dagligvarer, de har modtaget med deres forældre/værge (1 time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i kostkvalitet mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Healthy Eating Index (HEI)-scorer er beregnet ud fra tre 24-timers diætregistre, spænder fra 0-100. Højere score afspejler højere overensstemmelse mellem ens kost og anbefalinger fra Dietary Guidelines for Americans (DGA).
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i kropsmasseindeks mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Højden vil blive målt ved hjælp af stadiometer til nærmeste decimal i cm. Vægt måles ved hjælp af skala til nærmeste decimal i kg. Kropsmasseindeks beregnet ved hjælp af kg/m^2.
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i kropsfedtprocent mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Målt ved hjælp af en skala til nærmeste decimal
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i taljeomkreds mellem interventionsfase (12-24wk) og kontrolfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Målt med et taljebånd til nærmeste decimal i cm
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i dermalt carotenoidniveau mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Målt ved hjælp af Veggie Meter-enheden, spænder fra 0-800. Højere score fungerer som proxy for øget forbrug af frugt og grøntsager
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i kulinariske færdigheder mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
iCook-programmets kulinariske færdighedsundersøgelse for unge med 5-punkts likert-skala-spørgsmål med højere score indikerer højere færdighedsniveau (bedre resultat). Min=7, Max=35
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i kulinarisk selveffektivitet mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
iCook-programmets kulinariske self-efficacy-undersøgelse for unge med 5-punkts likert-skala-spørgsmål med højere score indikerer højere færdighedsniveau (bedre resultat). Min=6, Max=30
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i kulinariske holdninger mellem interventionsfase (12-24wk) og kontrolfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Madlavning med børn undersøgelse med 5-punkts likert-skala-spørgsmål med højere score indikerer en mere positiv holdning (bedre resultat). Min=6, Max=30
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i oplevet stress mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Brugte Cohen-opfattet stress-skalaen. Højere score betyder øget stress (værre resultat). Min=0, Max=40
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i familiens måltidstro mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Beregnet baseret på Fulkerson-familiens måltidstidsundersøgelse. I alt 9 spørgsmål, der bedømmes selvstændigt. Hver: Min=1, Max=4. Højere score indikerer bedre familiemåltidspraksis (bedre resultat).
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i husholdningernes fødevaresikkerhed mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Kort form fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul af United States Department of Agriculture (USDA). Højere score indikerer lavere fødevaresikkerhedsstatus. Min=0, Max=6
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i fødevareneofobi mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Food Neophobia Test Tool 10-element undersøgelse (FNTT10) med 5-punkts likert skala spørgsmål, højere score betyder mindre neophobia (bedre resultat). Min=10, Max=50.
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i følelse af formål mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Brugte Claremont Purpose Scale-undersøgelsesspørgsmålene, betyder højere score højere følelse af formål (bedre resultat). Min=12, Max=60
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Forskel i ændring i social og følelsesmæssig kompetence mellem interventionsfase (12-24 uger) og kontrolfase (0 uger-12 uger)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger
Brugt undersøgelsen Social and Emotional Competency (SEC) fra Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), betyder højere score højere kompetence (bedre resultat). Min=17, Max= 68
0 uger, 12 uger, 24 uger, 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Anden identifikator: Cornell University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger