Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane badanie edukacji kulinarnej na pełną skalę (ACE)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cornell University

Zaawansowana edukacja kulinarna (ACE) 4-godzinne klubowe studium pozaszkolne na pełną skalę

Celem tego badania jest ocena wpływu osobistego, wieloskładnikowego programu zaawansowanej edukacji kulinarnej (ACE) 4-H po szkole. Program ACE obejmuje uważność, edukację żywieniową, laboratoria kulinarne i działania związane z rozwojem zawodowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W programie ACE biorą udział uczniowie klas 7. i 8. uczęszczający do szkół średnich Tytuł I w Nowym Jorku (NYC). Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych sesjach (2 godziny) po szkole, aby wziąć udział w zajęciach uważności, lekcjach odżywiania i zajęciach związanych z rozwojem zawodowym. W inny dzień w tygodniu uczniowie biorą udział w laboratoriach kulinarnych w swoich domach. Badacze stawiają hipotezę, że po zakończeniu programu jakość diety nastolatków, umiejętności związane z gotowaniem i poziom stresu ulegną poprawie w porównaniu do stanu poprzedzającego program.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Rekrutacyjny
        • Cornell University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie siódmej i ósmej klasy uczęszczający do szkół finansowanych przez tytuł I w Nowym Jorku
  • Opiekunowie uczniów siódmej i ósmej klasy uczęszczających do szkół objętych tytułem I w Nowym Jorku ufundowali szkoły

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mów/nie rozumiesz angielskiego
  • Osoby, które wcześniej uczestniczyły w programie Virtual ACE (studium wykonalności) lub osobistym badaniu pilotażowym ACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Faza kontrolna
Po pierwszej sesji zbierania danych uczestnicy spędzają 12 tygodni i wchodzą w „fazę kontrolną”, w której nie otrzymują żadnej interwencji. Pod koniec 12 tygodni uczestnicy wezmą udział w kolejnej sesji zbierania danych.
Eksperymentalny: Interwencja ACE
Program ACE to włączający kulturowo klub czynny 4 godziny po szkole, w którym młodzież spotyka się osobiście raz w tygodniu przez 12 tygodni po szkole. Otrzymują także artykuły spożywcze na jeden dzień co 2 tygodnie.
Behawioralne: Interwencja ACE
Uczestnicy uczestniczą w programie ACE przez 12 tygodni po szkole. W jeden wyznaczony dzień tygodnia uczestnicy osobiście uczęszczają do ACE po szkole. Sesja rozpoczyna się ćwiczeniami uważności (20 minut), lekcją edukacji żywieniowej/laboratorium gotowania (65 minut, nieparzyste tygodnie) LUB sesją rozwoju zawodowego (65 minut, nawet tygodnie). Każdego dnia podczas 2-tygodniowego okresu gotowania uczniowie przygotują danie z artykułów spożywczych, które otrzymali od rodzica/opiekuna (1 godzina).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie jakości diety pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Wyniki wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) oblicza się na podstawie trzech 24-godzinnych zapisów diety w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik odzwierciedla większą zgodność diety z zaleceniami zawartymi w Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów (DGA).
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie wskaźnika masy ciała między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru z dokładnością do miejsca po przecinku w cm. Waga jest mierzona za pomocą skali z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w kg. Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie kg/m^2.
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie procentowej tkanki tłuszczowej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Mierzone przy użyciu skali z dokładnością do części dziesiętnej
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie obwodu talii między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Mierzona za pomocą taśmy do pomiaru obwodu talii z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w cm
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie poziomu karotenoidów w skórze między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Mierzone za pomocą urządzenia Veggie Meter, zakres od 0-800. Wyższy wynik działa jako wskaźnik zastępczy zwiększonego spożycia owoców i warzyw
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie umiejętności kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Ankieta umiejętności kulinarnych młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik). Min.=7, Maks.=35
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie poczucia własnej skuteczności kulinarnej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Ankieta samoskuteczności kulinarnej młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik). Min.=6, Maks.=30
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie postaw kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Ankieta Gotowanie z dziećmi z 5-punktową skalą Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie (lepszy wynik). Min.=6, Maks.=30
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie postrzeganego stresu między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Zastosowano skalę postrzeganego stresu Cohena. Wyższe wyniki oznaczają zwiększony stres (gorszy wynik). Min.=0, Maks.=40
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie przekonań rodzinnych dotyczących posiłków między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Obliczono na podstawie badania posiłków rodziny Fulkersonów. W sumie 9 pytań, które są oceniane niezależnie. Każdy: Min.=1, Maks.=4. Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki rodzinne podczas posiłków (lepszy wynik).
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
Różnica w zmianie bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontroli (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Moduł skróconej ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywności prowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA). Wyższe wyniki wskazują na niższy stan bezpieczeństwa żywnościowego. Min.=0, Maks.=6
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Różnica w zmianie neofobii żywieniowej pomiędzy fazą interwencji (12-24 tygodnie) a fazą kontroli (0-12 tygodni)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Narzędzie do testowania neofobii żywnościowej 10-punktowa ankieta (FNTT10) z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają mniej neofobii (lepszy wynik). Min.=10, Maks.=50.
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Różnica w zmianie poczucia celu pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontroli (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
W przypadku pytań z ankiety Skali Celu Claremont wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie celu (lepszy wynik). Min.=12, Maks.=60
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Różnica w zmianie kompetencji społecznych i emocjonalnych pomiędzy fazą interwencji (12-24 tygodnie) a fazą kontroli (0-12 tygodni)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
Na podstawie badania kompetencji społecznych i emocjonalnych (SEC) przeprowadzonego przez Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) wyższe wyniki oznaczają wyższe kompetencje (lepszy wynik). Min.=17, Maks.= 68
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Inny identyfikator: Cornell University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami