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Studio su vasta scala sull'educazione culinaria avanzata (ACE)

14 agosto 2024 aggiornato da: Cornell University

Studio su vasta scala del club doposcuola di 4 ore di Advanced Cooking Education (ACE).

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un programma doposcuola di 4 ore di formazione avanzata in cucina (ACE) multicomponente in presenza. Il Programma ACE prevede consapevolezza, educazione alimentare, laboratori di cucina e attività di sviluppo professionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma ACE è condotto con gli studenti del 7° e 8° anno che frequentano le scuole medie Titolo I di New York City (NYC). I partecipanti frequentano sessioni settimanali (2 ore) dopo la scuola per partecipare a lezioni di consapevolezza, nutrizione e attività di sviluppo professionale. In un altro giorno della settimana, gli studenti partecipano ai laboratori di cucina a casa propria, nel momento che preferiscono. I ricercatori ipotizzano che dopo il programma, la qualità della dieta degli adolescenti, le abilità legate alla cucina e i livelli di stress saranno migliorati rispetto a prima del programma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tashara M Leak, PhD, RD
  • Numero di telefono: 607-255-7664
  • Email: tml226@cornell.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
        • Reclutamento
        • Cornell University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli studenti di 7a e 8a elementare che frequentavano le scuole del Titolo I finanziarono a New York City
  • Gli operatori sanitari degli studenti di 7a e 8a elementare che frequentavano le scuole finanziate dal Titolo I a New York City

Criteri di esclusione:

  • Non parlare/capire l'inglese
  • Coloro che hanno già partecipato al programma Virtual ACE (studio di fattibilità) o allo studio pilota ACE di persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Fase di controllo
Dopo la prima sessione di raccolta dati, i partecipanti trascorrono 12 settimane ed entrano in una "fase di controllo" in cui non ricevono alcun intervento. Alla fine delle 12 settimane, i partecipanti parteciperanno a un'altra sessione di raccolta dati.
Sperimentale: Intervento dell'ACE
Il programma ACE è un club doposcuola di 4 ore culturalmente inclusivo in cui i giovani si incontrano di persona una volta alla settimana per 12 settimane dopo la scuola. Ricevono anche la spesa per preparare un pasto 1 giorno ogni 2 settimane.
Comportamentale: Intervento dell'ACE
I partecipanti frequentano il programma ACE per 12 settimane dopo la scuola. In un giorno della settimana assegnato, i partecipanti frequentano l'ACE di persona dopo la scuola. La sessione inizia con esercizi di consapevolezza (20 minuti), lezione di educazione alimentare/laboratorio di cucina (65 minuti, settimane dispari) O sessione di sviluppo professionale (65 minuti, settimane pari). In qualsiasi giorno durante il periodo di cucina di 2 settimane, gli studenti prepareranno un piatto utilizzando la spesa ricevuta con i loro genitori/tutori (1 ora).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel cambiamento della qualità della dieta tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
I punteggi dell'indice di alimentazione sana (HEI) vengono calcolati da tre registrazioni dietetiche nelle 24 ore, con un intervallo compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto riflette un maggiore allineamento tra la propria dieta e le raccomandazioni delle Linee guida dietetiche per gli americani (DGA).
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella variazione dell'indice di massa corporea tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
L'altezza sarà misurata utilizzando lo stadiometro al punto decimale più vicino in cm. Il peso viene misurato utilizzando la scala al decimale più vicino in kg. Indice di massa corporea calcolato utilizzando kg/m^2.
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nella variazione della percentuale di grasso corporeo tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Misurato utilizzando una scala al decimale più vicino
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nella variazione della circonferenza della vita tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Misurato utilizzando un nastro di circonferenza della vita al decimale più vicino in cm
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nella variazione del livello dermico di carotenoidi tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Misurato utilizzando il dispositivo Veggie Meter, intervallo da 0 a 800. Il punteggio più alto funge da proxy per l'aumento del consumo di frutta e verdura
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento delle abilità culinarie tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Il sondaggio sulle abilità culinarie dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un livello di abilità più elevato (risultato migliore). Minimo=7, Massimo=35
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento dell'autoefficacia culinaria tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Il sondaggio sull'autoefficacia culinaria dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un livello di abilità più elevato (risultato migliore). Minimo=6, Massimo=30
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento degli atteggiamenti culinari tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Il sondaggio Cucinare con i bambini con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un atteggiamento più positivo (risultato migliore). Minimo=6, Massimo=30
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nella variazione dello stress percepito tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Ha usato la scala dello stress percepito di Cohen. Punteggi più alti significano maggiore stress (risultato peggiore). Minimo=0, Massimo=40
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento delle credenze familiari durante i pasti tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Calcolato sulla base dell'indagine sui pasti della famiglia Fulkerson. Un totale di 9 domande che vengono valutate in modo indipendente. Ciascuno: Min=1, Max=4. Punteggi più alti indicano migliori pratiche per i pasti in famiglia (risultato migliore).
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento della sicurezza alimentare delle famiglie tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Modulo breve per l'indagine sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). Punteggi più alti indicano uno stato di sicurezza alimentare inferiore. Min=0, Max=6
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento nella neofobia alimentare tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Strumento per il test della neofobia alimentare Sondaggio in 10 elementi (FNTT10) con domande su scala Likert a 5 punti, punteggi più alti significano meno neofobia (risultato migliore). Min=10, Max=50.
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento del senso dello scopo tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Utilizzando le domande del sondaggio Claremont Purpose Scale, i punteggi più alti significano un maggiore senso di scopo (risultato migliore). Min=12, Max=60
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Differenza nel cambiamento della competenza sociale ed emotiva tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
Utilizzando il sondaggio sulla competenza sociale ed emotiva (SEC) condotto da Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), punteggi più alti significano competenza più elevata (risultato migliore). Min=17, Max= 68
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Altro identificatore: Cornell University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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