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Estudio a gran escala sobre educación culinaria avanzada (ACE)

14 de agosto de 2024 actualizado por: Cornell University

Estudio a escala completa del club extracurricular 4-H de educación culinaria avanzada (ACE)

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa extraescolar 4-H de Educación Avanzada en Cocina (ACE) de múltiples componentes y en persona. El Programa ACE consta de atención plena, educación nutricional, laboratorios de cocina y actividades de desarrollo profesional.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El programa ACE se lleva a cabo con estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas intermedias de Título I de la ciudad de Nueva York (NYC). Los participantes asisten a sesiones semanales (2 horas) después de la escuela para participar en lecciones de atención plena, nutrición y actividades de desarrollo profesional. Otro día de la semana, los estudiantes participan en laboratorios de cocina en su propio tiempo en sus casas. Los investigadores plantean la hipótesis de que después del programa, la calidad de la dieta de los adolescentes, las habilidades relacionadas con la cocina y los niveles de estrés mejorarán en comparación con antes del programa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Tashara M Leak, PhD, RD
  • Número de teléfono: 607-255-7664
  • Correo electrónico: tml226@cornell.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Reclutamiento
        • Cornell University
        • Contacto:
          • Tashara M Leak, PhD, RD
          • Número de teléfono: 607-255-5967
          • Correo electrónico: tml226@cornell.edu
        • Investigador principal:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas financiadas por el Título I en la ciudad de Nueva York
  • Cuidadores de estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas financiadas por el Título I en la ciudad de Nueva York

Criterios de exclusión:

  • No hablo/entiendo inglés
  • Quienes hayan participado previamente en el programa ACE Virtual (Estudio de Factibilidad), o Estudio Piloto ACE Presencial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Fase de control
Después de la primera sesión de recopilación de datos, los participantes pasan 12 semanas y entran en una "fase de control" en la que no reciben intervención. Al final de las 12 semanas, los participantes asistirán a otra sesión de recopilación de datos.
Experimental: Intervención ACE
El Programa ACE es un club extraescolar 4-H culturalmente inclusivo donde los jóvenes se reúnen en persona una vez a la semana durante 12 semanas después de la escuela. También reciben alimentos para preparar una comida 1 día cada 2 semanas.
Conductual: Intervención ACE
Los participantes asisten al Programa ACE durante 12 semanas después de la escuela. En un día asignado de la semana, los participantes asisten a ACE en persona después de la escuela. La sesión comienza con ejercicios de atención plena (20 minutos), una lección de educación nutricional/laboratorio de cocina (65 minutos, semanas impares) O una sesión de desarrollo profesional (65 minutos, semanas pares). Cualquier día durante el período de cocina de 2 semanas, los estudiantes prepararán un plato con los alimentos que recibieron con sus padres/tutores (1 hora).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el cambio en la calidad de la dieta entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Las puntuaciones del Índice de alimentación saludable (HEI) se calculan a partir de tres registros de dieta de 24 horas, con un rango de 0 a 100. Una puntuación más alta refleja una mayor alineación entre la dieta y las recomendaciones de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA).
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el cambio del índice de masa corporal entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
La altura se medirá usando un estadiómetro al punto decimal más cercano en cm. El peso se mide usando una escala al decimal más cercano en kg. Índice de masa corporal calculado usando kg/m^2.
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio del porcentaje de grasa corporal entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando una escala al decimal más cercano
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio de la circunferencia de la cintura entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando una cinta de circunferencia de cintura al decimal más cercano en cm
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en el nivel de carotenoides dérmicos entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando el dispositivo Veggie Meter, rango de 0-800. Una puntuación más alta actúa como indicador de un mayor consumo de frutas y verduras
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio de las habilidades culinarias entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Encuesta de habilidades culinarias para jóvenes del programa iCook con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican un nivel de habilidad más alto (mejor resultado). Mín.=7, Máx.=35
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en la autoeficacia culinaria entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Encuesta de autoeficacia culinaria para jóvenes del programa iCook con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican un nivel de habilidad más alto (mejor resultado). Mín.=6, Máx.=30
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio de actitudes culinarias entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Encuesta de cocina con niños con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican una actitud más positiva (mejor resultado). Mín.=6, Máx.=30
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en el estrés percibido entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Utiliza la escala de estrés percibido de Cohen. Las puntuaciones más altas significan un mayor estrés (peor resultado). Mín.=0, Máx.=40
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en las creencias familiares a la hora de comer entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Calculado en base a la encuesta familiar a la hora de comer de Fulkerson. Un total de 9 preguntas que se puntúan de forma independiente. Cada uno: Min=1, Max=4. Las puntuaciones más altas indican mejores prácticas familiares a la hora de comer (mejor resultado).
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en la seguridad alimentaria del hogar entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Módulo breve de encuesta sobre seguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). Las puntuaciones más altas indican un estado de seguridad alimentaria más bajo. Mínima=0, Máxima=6
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en la neofobia alimentaria entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Herramienta de prueba de neofobia alimentaria Encuesta de 10 ítems (FNTT10) con preguntas en escala Likert de 5 puntos; las puntuaciones más altas significan menos neofobia (mejor resultado). Mínima=10, Máxima=50.
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en el sentido de propósito entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Al utilizar las preguntas de la encuesta de la Escala de Propósito de Claremont, las puntuaciones más altas significan un mayor sentido de propósito (mejor resultado). Mínima=12, Máxima=60
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferencia en el cambio en la competencia social y emocional entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Se utilizó la encuesta de Competencia Social y Emocional (SEC) de Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), puntuaciones más altas significan mayor competencia (mejor resultado). Mínima=17, Máxima= 68
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cornell University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Otro identificador: Cornell University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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