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Estudo em escala completa de educação culinária avançada (ACE)

14 de agosto de 2024 atualizado por: Cornell University

Educação Culinária Avançada (ACE) 4-H After School Club Estudo em Escala Completa

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa presencial de educação culinária avançada (ACE) 4-H, multicomponente, depois da escola. O Programa ACE consiste em mindfulness, educação nutricional, laboratórios de culinária e atividades de desenvolvimento profissional.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O programa ACE é conduzido com alunos da 7ª e 8ª série que frequentam escolas de ensino médio Título I da cidade de Nova York (NYC). Os participantes participam de sessões semanais (2 horas) depois da escola para participar de aulas de mindfulness, nutrição e atividades de desenvolvimento profissional. Em outro dia da semana, os alunos participam de laboratórios de culinária em seu horário livre, em suas casas. Os investigadores levantam a hipótese de que após o programa, a qualidade da dieta dos adolescentes, as habilidades culinárias e os níveis de estresse serão melhorados em comparação com antes do programa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Tashara M Leak, PhD, RD
  • Número de telefone: 607-255-7664
  • E-mail: tml226@cornell.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Recrutamento
        • Cornell University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tashara M Leak, PhD RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos da 7ª e 8ª série que frequentam escolas financiadas pelo Título I na cidade de Nova York
  • Cuidadores de alunos da 7ª e 8ª série que frequentam escolas financiadas pelo Título I na cidade de Nova York

Critérios de exclusão:

  • Não falo/entendo inglês
  • Aqueles que já participaram do programa Virtual ACE (Estudo de Viabilidade) ou Estudo Piloto ACE Presencial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Fase de controle
Após a primeira sessão de coleta de dados, os participantes passam 12 semanas e entram em uma "fase de controle", onde não recebem nenhuma intervenção. Ao final das 12 semanas, os participantes participarão de outra sessão de coleta de dados.
Experimental: Intervenção ACE
O Programa ACE é um clube culturalmente inclusivo, 4 horas depois das aulas, onde os jovens se reúnem pessoalmente uma vez por semana durante 12 semanas depois das aulas. Eles também recebem mantimentos para fazer uma refeição 1 dia a cada 2 semanas.
Comportamental: Intervenção ACE
Os participantes frequentam o Programa ACE por 12 semanas depois da escola. Em um dia designado da semana, os participantes frequentam o ACE pessoalmente depois da escola. A sessão começa com exercícios de atenção plena (20 minutos), aula de educação nutricional/laboratório de culinária (65 minutos, semanas ímpares) OU sessão de desenvolvimento profissional (65 minutos, semanas pares). Em qualquer dia durante o período de cozimento de 2 semanas, os alunos prepararão um prato com os mantimentos que receberam dos pais/responsáveis ​​(1 hora).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na mudança na qualidade da dieta entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0sem-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
As pontuações do Índice de Alimentação Saudável (IES) são calculadas a partir de três registros de dieta de 24 horas, variando de 0 a 100. A pontuação mais alta reflete um maior alinhamento entre a dieta e as recomendações das Diretrizes Dietéticas para Americanos (DGA).
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na mudança no índice de massa corporal entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
A altura será medida usando estadiômetro até a vírgula decimal mais próxima em cm. O peso é medido usando a balança para o decimal mais próximo em kg. Índice de massa corporal calculado usando kg/m^2.
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança no percentual de gordura corporal entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando uma escala para o decimal mais próximo
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança na circunferência da cintura entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando uma fita de circunferência da cintura para o decimal mais próximo em cm
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança no nível de carotenóides dérmicos entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Medido usando o dispositivo Veggie Meter, varia de 0 a 800. Maior pontuação atua como proxy para maior consumo de frutas e vegetais
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança nas habilidades culinárias entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Pesquisa de habilidades culinárias para jovens do programa iCook com perguntas de escala likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicam nível de habilidade mais alto (melhor resultado). Mín=7, Máx=35
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança na autoeficácia culinária entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Pesquisa de autoeficácia culinária para jovens do programa iCook com perguntas de escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicam nível de habilidade mais alto (melhor resultado). Mín=6, Máx=30
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança de atitudes culinárias entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
A pesquisa Cooking with kids com perguntas de escala likert de 5 pontos com pontuações mais altas indica uma atitude mais positiva (melhor resultado). Mín=6, Máx=30
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança no estresse percebido entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Usou a escala de estresse percebido de Cohen. Pontuações mais altas significam aumento do estresse (pior resultado). Mín=0, Máx=40
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança nas crenças familiares sobre as refeições entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Calculado com base na pesquisa de horário de refeição da família Fulkerson. Um total de 9 questões que são pontuadas de forma independente. Cada: Min=1, Max=4. Pontuações mais altas indicam melhores práticas de refeições familiares (melhor resultado).
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança na segurança alimentar dos agregados familiares entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controlo (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Módulo resumido de pesquisa de segurança alimentar do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). Pontuações mais elevadas indicam um estatuto de segurança alimentar mais baixo. Mínimo=0, Máx=6
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança na neofobia alimentar entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Ferramenta de teste de neofobia alimentar Pesquisa de 10 itens (FNTT10) com perguntas em escala likert de 5 pontos, pontuações mais altas significam menos neofobia (melhor resultado). Mínimo=10, Máx=50.
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança no senso de propósito entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Utilizando as perguntas da pesquisa Claremont Purpose Scale, pontuações mais altas significam maior senso de propósito (melhor resultado). Mínimo=12, Máx=60
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Diferença na mudança na competência social e emocional entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas
Utilizando a pesquisa de Competência Social e Emocional (SEC) da Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), pontuações mais altas significam maior competência (melhor resultado). Mínimo = 17, Máx = 68
0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cornell University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 0148035
  • IRB0147778 (Outro identificador: Cornell University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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