Identifikace a řízení rizika pádu pro starší veterány (FRIM)
Vývoj modelu identifikace a řízení rizika pádu pro starší veterány
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Telefonní číslo: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexander J Garbin, PhD DPT
- Telefonní číslo: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- Telefonní číslo: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pozitivní screening na zvýšené riziko pádu v rámci GeriPACT nebo generalPACT podle potřeby (odpoví „ano“ na kteroukoli ze 3 screeningových otázek)
- 65 let a více
- Pozitivní screening alespoň dvou hodnocení rizikových faktorů pádu
- Přístup k telehealth
- Dostupnost dalšího dospělého (např. pečovatele nebo člena rodiny), který má být přítomen během fyzického vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života <12 měsíců, jak je stanoveno PCP
- Neurologická diagnostika (např. mozková cévní příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- Střední kognitivní porucha (<13 při telefonickém Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) nebo <18 při MoCA Full podané během návštěvy kliniky v předchozích 3 měsících)
- Nestabilní stav, který znemožňuje bezpečnou účast na strukturovaném cvičení (např. nedávná hluboká žilní trombóza), pokud je očekávaný rizikový faktor pádu fyzický, jak je určeno PCP nebo přehledem grafu
- Účast na jakýchkoli intervenčních složkách modelu FRIM za posledních 6 měsíců
- V současné době používá k mobilizaci invalidní vozík
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental.
If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway.
The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
|
Jedinci s rizikem fyzického pádu budou odkázáni na posilovací intervence dostupné v rámci VHA.
Ty mohou zahrnovat fyzikální terapii nebo Gerofit (cvičební program pod dohledem).
Jedinci s farmakologickým rizikem pádu budou odesláni na klinickou farmakologii za účelem sladění léků.
To zahrnuje zkoumání aktuálního seznamu léků a předepisování léků, je-li to vhodné.
Jedinci s rizikem pádu z okolního prostředí budou posláni na pracovní terapii k posouzení bezpečnosti domova a úpravám.
To bude zahrnovat úpravu součástí v domácnosti, aby se snížily potenciální rizikové faktory pádu.
|
|
Žádný zásah: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor účastníků
Časové okno: Spuštění programu
|
Nábor účastníků bude sledován jako součást proveditelnosti.
Bude určeno jako podíl veteránů, kteří byli prověřeni jako způsobilí a kteří budou přijati.
|
Spuštění programu
|
|
Udržení účastníků
Časové okno: Začátek programu – 1 rok po výchozím stavu
|
Udržení účastníků bude sledováno jako součást proveditelnosti.
Bude stanovena jako 1letá míra udržení účastníků.
|
Začátek programu – 1 rok po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž identifikace rizika pádu
Časové okno: Začátek programu, konec programu (průměr 12 týdnů)
|
Zátěž identifikace rizika pádu bude sledována jako součást proveditelnosti.
Bude určen jako čas pro identifikaci rizikových faktorů pádu během návštěvy telehealth.
|
Začátek programu, konec programu (průměr 12 týdnů)
|
|
Zátěž řízení pádových rizik
Časové okno: Začátek programu – konec programu (průměr 12 týdnů)
|
Zátěž řízení rizik pádu bude sledována jako součást proveditelnosti.
Bude stanovena jako čas pro dokončení řízení rizikových faktorů pádu.
|
Začátek programu – konec programu (průměr 12 týdnů)
|
|
Teoretický rámec dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Konec programu (v průměru 12 týdnů)
|
Přijatelnost bude měřena pomocí zavedeného dotazníku založeného na teoretickém rámci přijatelnosti.
Odpovědi v dotazníku se pohybují od 1 (nelíbí se mi, vysoká zátěž) do 5 (velmi se líbí, nízká zátěž).
|
Konec programu (v průměru 12 týdnů)
|
|
3 klíčové otázky
Časové okno: Spuštění programu
|
Mezi 3 klíčové otázky patří 1) zda se starší dospělý cítí nejistý, když stojí nebo chodí, 2) obavy z pádu, 3) nebo upadl v posledním roce.
Odpovědi účastníků „ano“ nebo „ne“ na každou otázku budou zaznamenány.
|
Spuštění programu
|
|
30 second sit to stand
Časové okno: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance.
The test is scored based on the number of sit to stand movements.
A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Časové okno: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities.
Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Časové okno: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk.
The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record.
A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Časové okno: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.).
A higher score indicates greater environmental fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Unique number of falls.
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Median cumulative number of falls
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Time to first fall
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Unique number of injurious falls
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Median cumulative number of injurious falls
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Time to first injurious fall
Časové okno: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Terapeutika
- Léčba
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Řízení péče o pacienty
- Medikační systémy
- Lékařské chyby
- Lékařské chyby
- Pracovní lékařství
- Modality fyzikální terapie
- Doložení farmakoterapie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E5024-W
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .